内部审核报告

发布时间:2018-06-30 22:49:34   来源:文档文库   
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×××实验室内部审核报告

审核目的:核实实验室的运行是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证的条件,并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容,按评审准则的要求加以完善。

审核范围:所有部门和全部要素

审核日期:××××年×月×日××××年×月×日

被审核部门名称及负责人:

审核依据计量认证/审查认可(验收)评审准则,本实验室质量体系文件

上次审核日期

审核组长

审核组成员内审员

内部审核综述:

1、分组及分工:

2、本次内审所采用的审核方式:

a、 现场查看,提问;

b、 查阅相关文件、记录;

c、 现场操作考核。

3、具体审核项目

对综合部门(例如业务办、总工办等):

a验室的法律地位

b、体系文件的完整性、符合性;

c、人员培训、档案管理;

d、其它

对技术部门(如检测部等):

a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、

c、计量仪器设备的溯源、

d、样品的管理流程、

e、检测方法的正确性、

f、报告的准确性、

g、使用的标准规范的有效性、

h、现场操作考核

不符合项的统计分析:

审核过程中发现了一些不足,人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因,占总数的43%;检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%;设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%;检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%

审核结论:

××××××日至×日,×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看,提问;查阅相关文件、记录;现场操作考核等项目;共审检测试验参数10项,原始记录和报告26份,仪器设备档案23份。

1、质量管理体系和技术运作基本符合审核依据的要求,各部门均能按体系文件的规定要求开展工作,尚未发现质量体系文件与认可准则相互冲突的地方,能够满足计量认证评审准则的规定;

2、质量管理体系和技术运作得到了有效的实施,各部门技术活动能按照体系文件的规定展开,技术运作得到了有效地规范;

3、质量方针的贯彻情况和质量目标得到了有效的实现,截至本次内审,未发生一起客户投诉事件,未发生一起结果报告错误事件;

4、实验室有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。

本次内审发现的主要问题是:个别档案资料如“综合办设备档案内容不全”等15不全,详见“不符合报告”

要求:

1、各部门必须认真对待本次内审提出的问题,部门负责人要积极组织相关人员认真落实纠正措施,总办要及时派人对纠正措施的完成情况进行跟踪和验证,务必在×月×日之前完成整改,上报质量负责人;

2、本次内审采用抽样进行,存在着一定的局限性,各部门在以后的实际工作中要进一步贯彻本实验室的质量方针,检查体系文件与实验室实际工作的一致性、符合性,认真履行本部门的职责。

审核报告的发放范围:

实验室主要负责人、各部门负责人、内审组成员

附件:

1、《不符合报告》

2、《首次会议签到表》

3、《末次会议签到表》

报告编制人: 审批人:

期: 期:

×××实验室内审首(末)次会议签到表

日期: 编号: 序号:

姓名

部门

职务

姓名

部门

职务

×××

负责人

×××

技术负责人

×××

质量负责人

×××

业务办

主任

×××

总工办

主任

×××

办公室

主任

×××

检测一室

主任

×××

检测二室

主任

×××

业务办

内审员

×××

总工办

内审员

×××



不符合报告

编号: 序号:

受审核部门

综合办

部门负责人

审核员

审核日期

不符合事实陈述:

部分设备档案不全

不符合条款:计量认证/审查认可(验收)评审准则8.4

不符合类型:一般

审核员: 部门负责人:

日期: 日期:

不符合原因分析:

由于人员变动,新到的人员未进行质量体系文件的学习,未及时对新购设备档案进行整理。

部门负责人: 日期:

建议的纠正措施计划:

1、对人员进行培训学习,具体学习评审准则和质量体系文件;

2、按照评审准则的要求,及时进行仪器设备的档案整理。

部门负责人: 日期:

预定完成日期: 审核员: 日期:

纠正措施完成情况:

已完成

部门负责人: 日期:

纠正措施验正:

情况属实

审核员: 日期:

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/248a58d749649b6648d74712.html

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