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2018年执业药师《药事管理与法规》考试大纲

发布时间：2023-01-19 16:16:31 来源：文档文库

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药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

大单元小单元
细目
要点
(1）执业药师制度的内涵

1.执业药师资格制度
(2）执业药师管理部门
2.执业药师资格考试与注(一）执业药师管册管理 3.执业药师职责
理
(1）执业药师资格考试 (2）执业药师注册管理执业药师主要职责
（1）继续教育的内容和形式要求

4.执业药师继续教育
（2）继续教育学分管理我国执业药师职业道德准则的具体内容
我国执业药师药学服务规范的主要内容
（1）药品的界定、质量特性

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一
执业药师与药品安全
(二）执业药师职业道德与服务规范
1.执业药师职业道德
2.执业药师药学服务规范
(三）药品与药品1.药品和药品安全

安全管理（2）药品安全的重要性
（1）药品安全风险的特点、分类

2.药品安全管理
（2）药品安全风险管理的主要措施（1）总体目标

3.我国药品安全管理的目标任务
（2）规划指标（3）主要任务（4）保障措施

（1）基本原则
1.基本原则和总体目标
（2）总体目标
公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容
2.建立国家基本医疗卫生二（一）深化医药卫生体制改革
制度

医药卫生体制改革与国家基本药物制度
3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制
建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容
《“十三五”深化医药卫生体制改革1.健全药品供应保障制度
规划》中健全供应保障制度的任务和要求
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容
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完善体制机制的基本内容
4.药品供应保障体系
（二）药品供应保障制度
2.改革完善药品生产流通使用政策

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/36eb562a00d276a20029bd64783e0912a3167cd2.html