小儿阿奇霉素说明书

小儿阿奇霉素说明书

【篇一：阿奇霉素小儿注射】

阿奇霉素是一种新型的半合成大环内酯类抗生素，具有抗菌谱较广，口服后吸收迅速，生物利用度高，体内分布广泛。细胞内游离浓度高（在人体扁桃体、肺、前列腺等浓度可达同期血浓度的10n100倍），血消除半衰期长（为35-48小时），等优点。

在儿科，可用于治疗多种细菌、支原体、衣原体引起的感染，如化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及支原体所致的肺炎，沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎以及敏感细菌引起的皮肤软组织感染，等，效果较好。其不良反应主要是胃肠道反应，如腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适、恶心、呕吐等，偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清转氨酶升高。因此，在给孩子服用阿奇霉素时，应注意以下问题：

1、阿奇霉素干混悬剂、颗粒剂等，宜用适量凉开水溶解摇匀后口服，不宜用滚开水冲服，以免影响药效或引起呕吐。

2、食物可影响阿奇霉素的吸收，故宜在饭前1小时或饭后2小时口服。如服用后出现腹痛、上腹部不适等胃肠道反应，可在服药前少量进食（如饼干），以提高胃肠道对阿奇霉素的耐受性。

3、由于阿奇霉素的半衰期较长，有明显的抗生素后效应。因此，每天仅需给药一次，不要一日量分成2-3次服用。

4、一般用量：治疗中耳炎、肺炎，按每日每千克体重5毫克计算，一日最大量不超过0.25克，顿服，首次剂量加倍；治疗咽炎、扁桃体炎，按每日每千克体重12毫克计算，一日最大量不超过0.5克，顿服。

5、疗程：一般为5天。

6、肝胆系统是阿奇霉素代谢和排泄的主要途径，肝功能不全者应慎用，严重肝病患者不应使用，长期用药者用药期间定期随访肝功能。

7、用药期间如发生过敏反应，如血管神经性水肿、皮疹等，应立即停药，并采取适当措施。

8、治疗期间，若患儿出现腹泻症状，应警惕发生假膜性肠炎，要尽快请医生处理。

9、对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

10、胃病、哮喘、癫痫、心衰等患儿服用阿奇霉素时，应注意药物的相互作用。

阿奇霉素注射液说明书

【药品名称】

通用名：阿奇霉素注射液

商品名：芙琦星

英文名：azithromycin injection

汉语拼音：aqimeisuzhusheye

本品主要成份为：阿奇霉素，其化学名称为：9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-红霉素a。

其结构式为：

分子式：c38h72n2o12

分子量： 749.00

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

革兰氏阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰氏阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠杆菌、伤寒（沙门）杆菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。

性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。

其它微生物：包括特南包柔螺旋体（lyme病原体）（lyme disease agent）、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲

菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

下列革兰氏阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。

【药代动力学】

据?physician desk reference information?52版介绍：

18名健康志愿者静脉滴注1－4g(以浓度1mg/ml滴注时间大于2小时)，其clt和vd分别为10.18ml/min/kg和 33.3l/kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g,比较第一天与第五天的血浆药代动力学参数，结果表明cmax增加8％，auc24增加61％，cmin增加3倍。

12名健康志愿者口服单剂量0.5g阿奇霉素，cmax、cmin和 auc24为 0.41ug/ml、0.05ug/ml 和2.6ug.h/ml，口服给药各药代参数值约分别为单剂量静滴3小时的38％、83％和52％（即cmax1.08ug/ml、 cmin0.06ug/ml 、auc24为5.0ug.h/ml）口服阿奇霉素后，组织（或体液）中浓度和组织（或体液）对血液／血浆的浓度比值列于下表：

成年人服用两粒0.25g (0.5g)胶囊后阿奇霉素的浓度

组织或体液

服用后

时间

（小时）组织或体液

浓度1(ug/g

或ug/ml）

相应的血浆

或血清水平（ug/ml）

组织（体液）与血浆（血清）之比

皮肤 72-96 0.4 0.012 35

肺 72-96 4.0 0.012 100

痰* 2-4 1.0 0.64 2

痰** 10-12 2.9 0.1 30

扁桃体*** 9-18 4.5 0.03 100

扁桃体*** 180 0.9 0.006 100

宫颈**** 19 2.8 0.04 70

组织内药物浓度高并不能作为判定临床疗效用量的依据。阿奇霉素的抗菌活性与ph有关。阿奇霉素浓缩于细胞的溶酶体中，溶酶体内的低ph导致阿奇霉素活性降低。但是，

药物在组织内的广泛分布可能与临床活性有关。

* 样品是在第一次给药后2－4小时取得。

** 样品是在第一次给药后10－12小时取得。

*** 分两次给药，每次0.25g，间隔12小时。 **** 样品是在一次给药0.5g后19小时取得。

在12名健康志愿者采用每日静滴0.5g(1mg／ml)静注1小时的方案，连续给药五天的研究中，第一次给药后24小时内给药量的11％由尿液中排出，第五次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14％，较阿奇霉素口服后尿液的排泄量高6％。口服给药后原形药主要由胆汁排泄。

阿奇霉素的血清蛋白结合率随血液浓度的增加而减低，血药浓度为0.02ug/ml，血清蛋白的结合率为15％。当血药浓度为2ug/ml，血清蛋白结合率为7％。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：

1．由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。

2．由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。

【用法用量】

将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。

治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程，转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

【不良反应】

1．本品常见不良反应有：

①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

②局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；

③皮肤反应：皮疹、搔痒等；

④其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等；

2．本品尚可引起下列反应：

①消化系统：消化不良、胃肠胀气、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；

③过敏反应：支气管痉挛等；

④其它反应：味觉异常等；

⑤实验室检查：血清alt、ast、肌酐、

ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝功能不全者慎用。

2．用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、stevens-johnson综合症及毒性表皮坏死等等)应立即停药并采取适当治疗措施。

3．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生，如果诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补充蛋白质等。

4．本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。

5．本品溶媒含有乙醇，乙醇过敏者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【篇二：阿奇霉素片使用说明书】

阿奇霉素片使用说明书

【药品名称】

通用名：阿奇霉素片

英文名：azithromycin tablets

汉语拼音：aqimeisu pian

其结构式为：

分子式：c38h72n2o12

分子量：749.00

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

药理作用

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成（不影响核酸的合成）。体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：

革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。

对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属（c、f、g）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。

毒理研究

遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。

生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500 mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。

致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【药代动力学】

口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药

【适应症】

1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量：1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。

2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。

小儿用量：1、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体

重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）。

3、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。

【不良反应】

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。

1、常见不良反应有：

（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；

（2）皮肤反应：皮疹、瘙痒等；

（3）其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；

2、临床中还观察到下列＜1%的不良反应：

（1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；

（2）神经系统：头痛、嗜睡等；

（3）过敏反应：支气管痉挛等；

（4）其他反应：味觉异常等；

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。

（1）过敏反应：关节痛、血管神经水肿、荨麻疹、光过敏；

（2）心血管系统：心律不齐、室性心动过速；

（3）胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；

（4）泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；

（5）造血系统：血小板减少；

（6）肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；

（7）精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；

（8）皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，stevens-johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；

（9）感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。

4、实验室检查异常：血清alt、ast、肌酐、ldh、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

【禁忌】

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、stevens-johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。

5、同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。

6、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考查假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。

【儿童用药】

无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。

阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时，用法用量同成人。

治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【药物相互作用】

根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍，获得以下有关本品信息：

抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药代动力学研究中，阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%，未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。

西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到qt间期的显著变化。

去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：与服用安慰剂相比较，6例hiv阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。

地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响，然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。

阿奇霉素对肝内细胞色素p450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其他药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素p450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。

麦角：由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。 已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素p450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。

阿托伐他汀：每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（hmg coa-reductase inhibition assay）（3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶a还原酶抑制分析）。

卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。

西咪替丁：在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。

香豆素类口服抗凝剂：在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。

环孢素：在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg,环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。

依非韦伦：同时应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦（每天400mg，共7天），未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。

氟康唑：同时应用单剂氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg，未见氟康唑的药代动力学有

明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半衰期也无改变，血药峰浓度则降低了18%，但无显著临床意义。

茚地那韦：同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦（每天3次，每次800mg，连续5天）的药代动力学无显著影响。

甲泼尼龙：在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。

咪达唑仑：健康志愿者同时使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪达唑仑（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无显著改变。

奈非那韦：同时应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦（750mg每天3次给药，直到达到血药稳态浓度为止），未发生具有显著临床意义的药物相互作用，所以不需调整剂量。

利福布丁：本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。

西地那非：在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。

特非那丁：药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那丁之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。

茶碱：在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。

三唑仑：与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者同时服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与三唑仑（第2天给予0.125mg），对三唑仑的药代动力学无显著影响。

tmp/smz：每日服用tmp/smz160mg/800mg，连续7天，并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg，测得tmp/smz的血药峰浓度，总暴露量和尿清除率均无明显改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。

【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

【规格】0.25克

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字h20056358

【生产单位】

企业名称：山东绿因药业有限公司

地 址：临沂市高新技术产业开发区

邮政编码：276017

电话号码：0539-******* 8288202

传真号码：0539-*******

http://www.lvyin.cn

【篇三：阿奇霉素片说明书】

来源快易捷医药网

【药品名称】

阿奇霉素分散片

【英文名】

azithromycin dispersible tablets

【汉语拼音】

aqimeisu fensanpian

【主要成分】

【分子式】

c38h72n2o18

【分子量】

749.00

【性状】

本品为白色片。

【药理、毒理】

阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：

革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。

本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。

厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。

其他微生物：包括特南包柔螺旋体（lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。

下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。

作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50s亚单位结合，抑制依赖于rna的蛋白合成。

【药代动力学】

【适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染

中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

【用法与用量】

以阿奇霉素分散片治疗感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下：

成人：（1）沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1g。（2）治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

【不良反应】

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。

曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

【禁忌症】

对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

（1）轻度肾功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

（2）由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

（3）如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

（4）用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、stcvous-jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

（5）治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【妊娠及哺乳期妇女用药】

动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象，尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】

（1）不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响；必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。

（2）与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。

（3）与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

（4）与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：

地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。

麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。

三唑仑：通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。

细胞色素p450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。

（5）与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【用药过量】

如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或一般支持疗法。

【规格】

（1）0.125g（12.5万单位）（2）0.25g（25万单位）

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/ee785b7e710abb68a98271fe910ef12d2af9a9ac.html