2017年科研院所技术开发研究专项资金立项资助表
序号 | 申报单位 | 项目名称 | 项 目 负责人 | 主要考核指标 |
1 | 贵州省生物技术研究开发基地 | 促胃肠动力类中药复方制剂制备技术提升及质量标准研究 | 冯发进 | 一、技术指标 （1）完成“焦三仙”中药复方制剂促胃肠动力有效成分研究，确定变更后剂型种类、最佳制备工艺及关键技术参数。 （2）完成“焦三仙”中药复方制剂中山楂、麦芽、六神曲3味中药粉碎工艺研究，建立最佳粉碎工艺，确定粉碎工艺关键参数。 （3）完成“焦三仙”中药复方制剂提取工艺研究，确定其浸膏质量标准。 （4）完成该复方制剂剂型变更前后促胃肠动力功能对比研究。 （5）完成“焦三仙”中药复方制剂中间体及成品质量标准研究，建立质量标准草案，完成制剂稳定性考。 （6）完成科晖促胃肠动力复方制剂中药原粉灭菌工艺研究，确定工艺关键参数，建立中药原粉质量标准，完成灭菌工艺验证，确定最佳规模化灭菌生产工艺条件。 （7）完成太子参和山药2味中药材微粉碎工艺研究，建立最佳规模化微粉碎工艺。 （8）完成矫味剂和包衣材料的筛选，确定矫味剂和包衣材料种类，建立添加矫味剂后中药复方制剂素片的制备工艺及薄膜包衣工艺，建立关键工艺参数并完成工艺验证，确定最佳规模化生产工艺条件。 （9）完成变更前后该制剂促胃肠动力功能对比研究。 （10）完成3批GMP产业化产品的新工艺验证内容，拟定相关SOP及GMP管理软件。根据国家标准，对新产品进行稳定性考察。形成科研报告1份，获药品注册补充申请受理号1项。 二、社会经济指标 项目期间，企业固体制剂实现产值8000万元，销售收入7000万元，纳税500万元。 每年为社会提供就业130人次，缴纳社保100万元。 三、科技产出 形成科研报告1份，获药品注册补充申请受理号1项 |
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