药企qa工作总结

药企qa工作总结

现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产

工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工

作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工

作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方

面进行一个总结。

一、 所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于hap的推行以

及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的

知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一

个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了

进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审

查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填

写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程

都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****

产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行

和品质的改进。此项 工作也是经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

二、 工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机

胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进

行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件

对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。清场不 __问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，

今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在

头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，

部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映

车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量

不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色

框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗

油用盆接住的“作坊”行为，等等。质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等

问题。

三、 个人存在的不足以及今后如何提高的思考 个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，

清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累

更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面

是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进

行品质预防和改进。

生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，

可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资

料，多请教有经验的人。

四、 个人的一些建议作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，

是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式

的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司

的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助： 第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模

式也缺乏绩效考核。

第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！ 第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。 第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能 从根源上解决问题的。 现场qa：***** *年*月*日篇二：现场qa试用

期工作总结(一)

现场qa试用期总结（一） xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和

付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正

如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一、初入*****：适应一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的

不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的

那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团

队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业

水平更上一层楼！

二、学习和提高：良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往

经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。

在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵

的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

三、工作体会：专注

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工

作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进

产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整

批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环

节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，

增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即

是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不 __，很有可能对下一批产品造成污染??现场工

作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危

害消灭于无形！

四、****文化：态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”

这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：

“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默

默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品

质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！ qa:****

*年*月*日篇三：试用期qa月工作总结月工作总结

（xx年××月日-xx年××月9日） 2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼

仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃

发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相

匹配。

2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没

有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的

工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一

个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输

入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈

心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励

我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任

的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib

国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培

训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、

面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对

车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中

我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬

菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，

学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指

导。

2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现

场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，

从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的

地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、

电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结

和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso9001、

iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具

体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚

楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政

府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑

到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信

别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名 ：

xx年月日篇四：xx年药企qa工作总结 xx年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，

回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我

已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我

从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我

也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工

作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个

人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而

今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做

到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高

自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，

多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，

不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，

四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa

工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，

我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产

品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，

并在清洁有效期内。

2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，

并双人复核。

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。

5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺

要求。

6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆

整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批

号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进

行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次

的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据

是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序

是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完

成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点了验证方案和

验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月

-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供

的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验

合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况

说明的编写，人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在xx年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中

看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够

胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：

1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力

不讨好的情况。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到

公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动

性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位

去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自

己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面

的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似

无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己

和上级领导都满意的结果。不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在

新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型

人才迈进，以下是我在xx年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力在xx年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下

车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，

敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

篇一：xx年药企qa工作总结

xx年工作总结

时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。

来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。 按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在xx年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力

在xx年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作

3.及时跟进产品的检验结果查询

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在xx，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

丸剂车间 代林林

xx年12月23日

篇二：qa工作总结

工作总结 （一）

一、 工作的总体感受

两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。

二、 工作环境的感受

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。

三、 工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容，

按规操作。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。

(4)干燥

湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片

压片的过程包括：饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题

（1）松片

片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。

产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

（2）裂片

检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

（3）粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

（4）崩解迟缓

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

（5）片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

（6）变色或色斑

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。

谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！

总结人：

xx.11.23

篇三：药厂实习小结

实习小结

科文学院xx级 制药工程专业 098318149姓名 蒋亚运

时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结束了。

很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。

我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖→装针→预加热→点uv胶→两次紫外固化→针偏移度检测→拉力测试→装拖。清洗工序：1.清洗用水（水温85℃）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。

由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。

刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。

实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。

ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。

闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么的。培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（xx年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。

这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。

篇四：年终工作总结(qa)

年终工作总结

各位领导：

大家好！

很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：

无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，

xx年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，

回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上

一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我

已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我

从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我

也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工

作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个

人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而

今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做

到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。

一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高

自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，

多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，

不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，

四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa

工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，

我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产

品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，

并在清洁有效期内。

2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，

并双人复核。

3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致

4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。

5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺

要求。

6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆

整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；

7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批

号，有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进

行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关

人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。

三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录

审核工作，

批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次

的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据

是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序

是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完

成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点了验证方案和

验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。

截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月

-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供

的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验

合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况

说明的编写，人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在xx年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中

看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够

胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：

1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力

不讨好的情况。

2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到

公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动

性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位

去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自

己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面

的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似

无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己

和上级领导都满意的结果。不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在

新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型

人才迈进，以下是我在xx年的工作规划。

1.提高业务水平及管理能力在xx年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下

车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，

敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，

认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。

3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，

保证车间生产过程的有序运行。

4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，

与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修

订归档）

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工

艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说

来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以

铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在xx，我会以

更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二：

现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产

工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工

作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工

作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方

面进行一个总结。

一、 所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于hap的推行以

及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的

知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一

个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了

进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审

查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填

写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程

都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****

产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行

和品质的改进。此项 工作也是经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。

二、 工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机

胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进

行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件

对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。清场不 __问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，

今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在

头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，

部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映

车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量

不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色

框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗

油用盆接住的“作坊”行为，等等。质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等

问题。

三、 个人存在的不足以及今后如何提高的思考 个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，

清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累

更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。 产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面

是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进

行品质预防和改进。

生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，

可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资

料，多请教有经验的人。

四、 个人的一些建议作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，

是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式

的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司

的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助： 第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模

式也缺乏绩效考核。

第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！ 第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。 第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能 从根源上解决问题的。 现场qa：***** *年*月*日篇三：qa工作总结工作总结 （一）

一、 工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到

了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业

的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每

天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自

己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记

录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。

二、 工作环境的感受

1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境

中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件

归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内

容不是很了解，会碰见不懂的，看 久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己

可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融

入这个大环境中去。

三、 工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这

方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空

余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人

员严格执行相关标准文件的内容， 按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协

同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，归档文件

3.学习受训相关内容

五、 工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制

剂。

片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小

了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化

程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名

称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及 昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。 原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均

匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软

材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把

湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。

(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般

为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。 颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，

一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在

20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

内容仅供参考

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/6ea1f0cb876fb84ae45c3b3567ec102de3bddfe1.html