罗红霉素分散片

发布时间：2018-07-01 22:09:12 来源：文档文库

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罗红霉素分散片

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】罗红霉素分散片

【成份】罗红霉素

【性状】本品为白色或类白色片。

【作用类别】

【适应症】

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】150mg

【用法用量】

空服口服，一般疗程为5~12日。成人一次150mg（1片），一日2次；也可一次300mg（2片），一日1次。

儿童一次按体重2.5~5mg/kg，一日2次。

【罗红霉素分散片适应症】

1 适应于敏感菌株引起的下列感染：

(1)上呼吸道感染；

(2)下呼吸道感染；

(3)耳鼻喉感染；

(4)生殖器感染（淋球菌感染除外）

(5)皮肤软组织感染。

2 也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【注意事项】

1肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3本品与红霉素存在交叉耐药性。
4为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。
5用药期间定期随访肝功能。
6孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
7如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【主要成份】

主要成分：罗红霉素，化学名：9-{0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素，分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A” 位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，草剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)，为6．6～7．9mg／L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2．5mg／L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。