《中国药典》中药材指纹图谱研究文献统计分析

发布时间：2014-09-25 19:33:48 来源：文档文库

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【摘要】　　目的研究分析1990~2007年2005版《中国药典》收载的中药材指纹图谱的论文发表情况，对中药材指纹图谱的研究现状做出判断。方法以中国期刊全文数据库为检索工具，检索来自中国期刊全文数据库文献，分别对文献的来源机构、年代、所发表的期刊以及指纹图谱类型分布进行统计分析。结果共查得相关文献828篇，涉及到的研究品种为237个，并对其进行了统计分析研究。结论中药指纹图谱研究和应用越来越受到人们的重视，相关文献逐年增加且增幅较大，研究者和研究机构大多集中于著名高校和研究单位，也有不少企业参与进来。

【关键词】《中国药典》中药材指纹图谱文献研究统计分析

　　中医药是我国人民在数千年来防病治病的过程中逐步认知、积累所得的宝贵财富，至今在医疗保健中发挥着不可替代的作用，也是我国自然科学中最有特色、在世界上最有影响的学科之一。中药产业植根于中国厚重的传统文化，完全具有自主知识产权，具有独有的特色和优势，是中国具有国际优势的产业之一。随着社会的进步与要求的提高，对采用现代科学技术手段与方法对中药进行诠释与质量控制成为了普遍的认识，中药材质量的有效控制是保障中成药质量的前提条件，2005版《中国药典》共收载中药材及饮片554种，是中药材原料的核心和代表。

　　中药指纹图谱是一种综合的、宏观的和可量化的鉴别手段，用以对中药材和中成药进行鉴别真伪，评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性。其基本属性是“整体性”和“模糊性”，指纹特征还能反应出产地和采收期不同而造成的差异［1］。

　　1 数据收集

　　综述的数据依据全部来自中国期刊全文数据库，检索1990~2007年间的所有与指纹图谱有关的文献，采用关键词和主题词检索，检索词为“每个中药材的2005版《中国药典》名称AND指纹图谱”，并手工扣除与中药材研究无关的中药复方研究、综述等相关文献，共查得2005版《中国药典》收载的中药材及其饮片、提取物指纹图谱研究相关文献828篇，其中2000年以前为5篇，最早的一篇为1993年发表于《中国中药杂志》。文献包含高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱、薄层色谱指纹图谱、红外光谱指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、核磁共振指纹图谱、质谱指纹图谱、X-射线衍射指纹图谱和DNA指纹图谱等。

　　2 文献数据的处理分析

　　2.1 文献研究品种分布在所查得的828篇文献中，针对同一品种研究在5篇以上的有57个品种，文献数在10篇以上的品种见表1。

　　值得关注的是，2005版《中国药典》收载品种中，指纹图谱研究主要集中在化学成分研究比较系统、透彻，有效成分或指标性成分清楚的品种，开展指纹图谱研究的品种为237种，占收载品种的40.9%。

　　2.2 文献研究指纹图谱类型分布根据论文研究所采用的仪器，对文献的指纹图谱类型按照高效液相色谱、液质联用、气相色谱、气质联用、光谱（包括红外、紫外可见光谱）、高效毛细管电泳色谱、薄层色谱、DNA法及其他（包括核磁共振谱、质谱、X-射线衍射谱等）进行分类统计。文献指纹图谱类型分布见表2。

　　表1 论文的品种分布（略）

　　表2 论文的指纹图谱种类分布（略）

　　可以看出，高效液相色谱法由于其直观、专属性强，以及适合成分广等特点，成为指纹图谱研究的主要工具和方法，同时，采用液质联用、气质联用的技术进行分析，以对指纹峰进行结构确认也占有相当的比重。

　　2.3 论文发表刊物分布所发表的828篇论文来自169种期刊，将每种期刊载文量在10篇以上的按照由多到少的顺序排序，结果见表3。

　　从表3中可知，论文量最多的是《中成药》《中草药》《中药材》《中国中药杂志》《中国药学杂志》5种中文核心期刊，共刊载文章281篇，约占文章总量的37.5%。这5种期刊分别是药学领域不同定位的代表性期刊，在各学科领域中具有权威性和影响力。其它文章绝大多数分布在非核心期刊，影响力相对较核心期刊小，但很多文章也有较高的水平，同样有很大的参考价值。

　　表3 论文发表刊物分布（略）

　　2.4 文献的年代分布对1990年以来有关药典中药材指纹图谱研究的文献进行统计。具体年代分布情况见表4。

　　表4 论文的年代分布（略）

　　由表4可见，有关药典中药材品种指纹图谱研究的文章在2006年以前逐年大幅度增加，说明中药指纹图谱用于中药材的评价已经受到普遍重视。随着研究的不断深入，2007年针对典型中药材的指纹图谱研究的文献有所减少。

　　2.5 论文的产出单位分布论文按独立或参与完成单位进行统计，发表数量最多的前8个单位见表5。

　　发表论文最多的前5个单位分别是中国药科大学、沈阳药科大学、广州中医药大学、南京中医药大学和中国科学院，共发表文章221篇，占文章总量的27.7%。在发表的论文中，高校占60.4%，研究机构占14.9%，企业占12.3%，两个及以上单位联合发表的占47.1%，有相当的数量是高校或研究机构与企业共同完成，说明我国中药开发研究成果依然主要来自于教育和研究系统，同时也逐步走向联合、实用的研究模式。

　　表5 论文的产出单位分布（略）

　　3 讨论

　　通过分析比较，《中国药典》收载代表性中药材品种有关指纹图谱研究的文章逐年增加，开展研究的单位也越来越多。但也看到，研究的品种比较集中，即主要集中在化学成分、药理作用比较清楚的品种，或作为中药注射液原料的品种，而多数目前没有含量测定的品种却没有得到很好开展，希望能引起相关部门的重视，配合指纹图谱研究的同时，药化、药理等方面的工作能够得到深入开展，使《中国药典》收载典型品种的质控水平得以迅速提高。

　　中药指纹图谱作为产品检验标准目前距实用阶段还有距离，但在一些对比研究方面将起到较好作用，如采集或种植地域扩大后药材质量一致性研究、野生变家种药材同质性研究、现代技术加工方法替代传统道地加工方法可行性研究、不同采收时间及方法对产品质量的影响、中药原料药不同加工方法的对比研究等。

【参考文献】

　　［1］聂晶，田颂九，王国荣.中药指纹图谱的研究现状［J］.中草药，2002，31(12)：881.