药品各种标准的涵义
国家食品药品监督管理局成立之前，药品标准由
卫生部
负责制订。
标准号为
WS
（卫生）开头，待标准转正后，在
WS
后加注下标，其中
WS
1
、
WS
2
、
WS
3
分别表示化药、生物制品和中药，并在药品标准末尾加
注年份和字母
Z
，表示该标准已转正及转正时间。标准转正后，原标
准即停止使用。
国家食品药品监督管理局成立之后，
并未废止上述标
准号，并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。例如，
WS
1
-(X-045)-94Z
氯硝西泮注射液
,
表示化药，
1994
年转正。而转正
前的标准的标号则是
WS-51
（
X-39
）
-93
。
从
2003
年下半年开始，
SFDA
逐渐用新的标准命名原则来取代，但
尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原
则。从目前接触到的情况来看，新的标准号以
YB
（药品标准）开头，
其中
YBH
、
YBS
、
YBZ
、
YBB
分别表示化学药品标准，生物制品标准，
中药标准和包材标准，标准号没有表示转正的标记。目前，
SFDA
在
药品再注册的过程中，逐步用
YB
标准取代原先的
WS
标准。例如，
YBH17492005
，化学药品标准，
1749
应该是流水号，
2005
是年份。
所以查标准，例如化学药品，先从药典开始，再查
YBH
，再查
WS
1
，
再查
WS
，再查地方标准，再查药品进口注册标准，再查国外标准
（
USP\EP\BP\JP
等）。
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/b32e774358f5f61fb636664c.html
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