[分享]钴60辐照灭菌验证方案
发布时间：2023-01-28 11:02:19 来源：文档文库
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文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.标题直接入药中药材Co60辐照效果验证方案编制日期审核日期批准日期页数颁发部门份数生效日期文件编号编制者审核者批准者分发部门验证小组会签姓名部门职务或岗位签字日期1.目的2.范围验证是取粉碎的***中连续3次辐照灭菌的***,辐照在***生物技术核技术研究所进行。采用的方法、辐照周期及计量，见表一，在辐照前后按取样计划进行取样、监测，按经验证的质量标准、分析方法进行测定。验1
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.证完毕，根据实际情况对辐照时间和计量等相关参数进行确认和必要的调整。3.验证小组分工和职责3.1.工艺验证小组组织图验证小组组长生产部质量管理部设备工程部车间主任工艺员操作人员质保员质检员3.2.验证小组成员及责任：工艺员：负责验证方案的起草。工艺主管：按验证方案进行操作，并负责验证的组织实施，组织协调验证工作，并总结验证结果。质保员：负责验证取样计划、记录和送样，确保取样的代表性并监督验证的实施。质检员：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务，确保检验结论的 