药学副高岗位职责(共3篇)

发布时间:2021-08-13   来源:文档文库   
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药学副高岗位职责(共3篇)


药剂学的概念与任务(一)药剂学的概念1.概念知识
药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。概念内涵:
1)药剂学所研究的对象是药物制剂;
2)研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;
3)药剂学是一门综合性技术科学。2.基本概念
1)药物:是指用于预防、诊断、治疗的,有目的的调节机体生理功能的化学物质。
2)药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。
(3制剂:各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。【精要速记】剂型:形式,制剂:品种+过程(4研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
(5药物制剂:为治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。(二)药剂学研究内容(三)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。
药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。理论++生物技术。药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性

1)不同剂型改变药物的作用性质:如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经。
2)不同剂型改变药物的作用速度:注射剂、控缓释制剂。(3不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。
4)有些剂型可产生靶向作用:如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。(5)剂型影响药物的稳定性:制备工艺不同,影响药物释放。(6)有些剂型影响疗效:药的起效快慢不同,靶向也不同,所以疗效不同。
改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向2.药物剂型的分类:给药途径、分散系统、形态、制法(1)按给药途径分类——与临床使用密切结合
A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首关效应,如:口服给药。
B经非胃肠道给药的剂型。无肝脏首关效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型和腔道给药剂型。滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。
2)按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型;气体分散型:气雾剂; 微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等;固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。(3)按制法分类
考点:以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。4)按形态分类
液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型;3.药物的传递系统(DDS
目的:以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。辅料的作用与药物制剂中的应用1.辅料的作用①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。2.辅料在药物制剂中的应用便
于制剂形态的形成使制备过程顺利进行提高药物稳定性提高药物疗效降低药物毒副作用
1)在液体药剂中,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每13个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。
2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称;微晶纤维素、可压性淀粉可用于粉末压片。
考点详解
药典与药品标准简介1.药典的概念
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准。作用:作为药品生产、检验、供应和使用的依据。
《中华人民共和国药典》第一部药典于1953年颁布,现行版为2015年版,由一部、二部、三部和四部构成,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,三部收载生物制品,本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。内容分为:凡例、正文、通则、索引四个部分。其收载品种是:医疗必须、临床常用、疗效肯定、质量稳定、并能满足工业化生产和检验的品种。2.药品标准
国家药品标准的效力与组成效力,组成,药品注册标准
药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》及其增补本,国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、药品注册标准,以及与药品质量指标、生产工艺、检验方法相关的技术指导和规范。3.处方药与非处方药

处方:系指医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件法定处方:主要是指国家药品标准收载的处方
医师处方:是医师根据某一患者的病情而写给药剂科调配发药的书面凭证。
处方药:必须凭执业医师或执业助理医师才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。非处方药(OTC):由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。GMPGMP是《药品生产质量管理规范》。
1GMP的检查对象:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。(2GMP的三大要素:①将人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。(3GMP实施的主要内容:①对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设与改造;②对管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等软件明确建立和执行;③对验证工艺的维护。
新版GMP201131日起开始施行,对现有企业给予不超过5年的过渡期。
1.布洛芬属于芳基丙酸类药物
2.可以用乙-胺四醋酸二钠(EDTA)滴定液测定含量的药物是硫酸锌
3.《中国药典》重金属检查法的第一使用的试剂有硫化钠试液和氢氧化钠试液
4.具有旋光性不是氯霉素的理化性质 5.能与茚三酮反应的药物是氨苄西林
6.描述理想混悬液中沉降速度公式为Stokes
7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有:重氮化-偶合反应 8.美国《化学文摘》摘引的医药学期刊达800多种 9.不能用于重症肌无力治疗的是毒扁豆碱

10.甲氧氯普胺药物有止吐作用
11.环磷酰胺对肿瘤疗效最显著的是恶性淋巴瘤 12.环孢素主要的不良反应是肝、肾毒性 13.他克莫司不属于免疫增强药
14.有较强病毒作用的免疫增强剂是干扰素 15.不宜餐前空腹服用的药物是吲哚美辛
16.哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量
17.医院药事管理委员会的组成是主管院长、药学部门及关科、室负责人
18.处方权:经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后
19.混悬剂中添加胶浆剂的主要作用是助悬
20.依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,氯胺酮属于第一类精神药品
21.药物作用的两重性指既有治疗作用,又有不良反应 22.万古霉素药物会引起红人综合征
23.异丙肾上腺素的主要作用是激动β受体
24.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是微晶纤维素
25.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了增加稳定性
26.某片剂平均片重为0.5g,起重量差异限度为±5.0%27.热原的性质为耐热、不挥发
28.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是饱和蒸汽

29.气雾剂给药时,支气管与细支气管沉积的粒子粒径为2~10μm30.药物进入循环后首先与血浆蛋白结合
31.吗啡中毒最主要的特征是瞳孔缩小
32.与链霉素合用增加耳毒性的利尿剂是呋塞米
33.红霉素的抗菌机制是抑制转肽作用及(或)mRNA移位 34.能引起气短的药物是普萘洛尔 35.吗啡中毒致死的主要原因是呼吸抑制 36.三碘甲状腺氨酸(T3)不属于抗甲状腺药 37.重症糖尿病立即静脉注射正规胰岛素
38.停药后血药浓度降至有效浓度之下,仍残存生物效应,此效应称为后遗效应
39.某药半衰期为36小时,若按一级动力学消除,每天用维持剂量给药药需8天时间达到有效血药浓度
40.某药在体内按一级动力学消除,在其吸收达高峰期后抽血两次,测其血浆浓度分别为150μg/m118.75μg/m1,两次抽血间9小时,该药的血浆半衰期是3小时
41.体液的pH影响药物的转运及分布是由于它改变了药物的解离度
42.药物代谢II相反应的是结合反应
43.毒性药品的包装容器必须贴有的规定毒药物标记的颜色是黑底白字
44.在高血升高的刺激下,心脏窦房结释放的神经递质是乙酰胆
45.b.i.dbisindie的缩写,它的拉丁语意思是一天两次 46.验证热压灭菌效果的标准可参考F0

47.患者骨折剧痛,此时应选用的止痛药是哌替啶 48.淡黄色的处方为急诊处方
49.副交感神经兴奋后引起胃肠平滑肌、膀胱逼尿肌兴奋以及腺体分泌增加通过的受体是M型受体
50.毛果芸香碱可产生的作用是近视、缩瞳
51.使药物分子水溶性增加的结合反应有:与氨基酸的结合反应、与葡糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应
52.常与左旋多巴合用,降低外周多巴生成的药物是卡比多巴、苄丝肼
53.左旋多巴治疗帕金森描述是与外周脱羧酶抑制药合用可提高疗效、治疗肝性脑病、对肌肉僵直的运动困难疗效好、能引起精神障碍
54.谷胱甘肽作为解毒剂可用于一氧化碳中毒、氟化物中毒、重金属中毒
55.药品作为特殊商品体现在质量标准严格、消费者低选择性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性、与人的生命健康密切相关
56.色谱法测定药物含量时的定量方法有外标法、内标法 57.合理用药适当性强调的原则有:尊重客观事实、立足国内医药科技和社会发展水平、避免盲目追求高水平药品治疗
58.抑制COX-2的选择性药物是尼美舒利、双氯芬酸
59.乳剂的特点是其液滴的分散度很大,有利于药物的吸收和药效的发挥,提高生物利用度、油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便、静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性
60.制备注射用水的方法有重蒸馏法、凝胶过滤法

61.脂质体的质量检查主要包括脂质体的形态观察,粒径和粒度分布测定、脂质体包封率的测定、主药含量测定、渗漏率的测定、体外释放度的测定
62.药物间的相互作用在代谢过程中的表现有促使某种药物代谢酶的活性增强、促使某种药物代谢酶的活性降低
63.《中国药典》收藏的溶出度测定方法有篮法、小杯法、桨法 64.软胶囊剂的制剂方法常用滴制法、压制法
65.颗粒中细粉过多、弹性复原率大、颗粒过干、压力分布不均匀是造成裂片和顶裂的原因
66.粉体流动性的评价方法是休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角,常用其评价粉体流动性,休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等
67.为了增加混悬液的稳定性,可以采取措施是减小粒径、增加介质黏度
68.片剂的质量要求一般有外观好并硬度适宜、崩解或溶出合格、含量准确,片重差异小,质量稳定、所有片剂必须符合卫生学的要求、脆硬度和含量均匀度符合要求
69.在乳剂制备过程中,初乳胶:水:油比例叙述是1:2:41:2:2
70.药物制剂配伍变化的分类包括物理配伍变化、化学配伍变化、药理配伍变化
71.起昙、HPMC与表面活性剂无关
72.乙醇、丙二醇、PEG400、甘油可以作为注射用溶媒
73.制备阿司匹林栓剂时,为防止药物水解可加入的稳定剂有酒石酸、枸缘酸
74.多剂量注射剂、无菌操作制剂、用量小于5ml注射剂的情况下可加抑菌剂

75.常用的常荣义材料有HPMCPCAP
76.属于非离子型表面活性剂的是Spans、卖泽 77.氯霉素滴眼液pH调节剂是硼酸、硫柳汞
78.青霉素G可用于治疗梅素、白喉、流行性脑脊髓膜炎、溶血性链球菌感染
79.O/W型乳剂可用于口服、外用、肌内注射、静脉注射、腔道给药途径
80.热敏免疫脂质体、声振波敏感脂质体、pH敏感口服结肠定位给药系统、栓塞微球属于物理靶向制剂
81.某药物制剂的处方为:盐酸异丙肾上腺素2.5g,乙醇296.5g,维生素C1.0g,HFA-13a适量,共制成1000g,对该处方的分析及制法描述是维生素C为抗氧剂;HFA-13a为抛射剂;制备时采用压灌法压入HFA-13a
82.药物浸出萃取过程中包括溶解、扩散、浸润、置换
83.透皮吸收制剂的优点是:避免胃肠道生理因素的影响;不经过肝脏首过效应,提高生物利用度;减弱或消除血药浓度峰谷现象,减少给药次数;吸收代谢个体差异小,便于设计给药剂量
84.可使热原彻底破坏的条件是180℃加热3-4小时;250℃加热30-45分钟;650℃加热1分钟
85.通过量效曲线可以反映最小有效量;半数有效量;最大效能 86.氯丙嗪长期服用,常见的不良反应有鼻塞、口干、便秘、心动过速;锥体外系症状;视力模糊、口干、便秘、心悸
87.铜绿假单胞菌感染可选用的氨基糖苷类药物有庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星、西索米星
88.哌替啶的临床应用于内脏绞痛、心源性哮喘、麻醉前给药、人工冬眠

89.固体分散物类型主要有低共熔混合物、共沉淀物、固体溶液90.静脉注射乳剂常用的乳化剂有豆磷脂、卵磷脂、PluronieF-68 91.可引起特异质反应的药物有氯琥珀胆碱、磺胺类药物、对乙酰氨基酚、伯喹啉、阿司匹林
92.非甾体抗炎药(NSAID)的不良反应包括胃肠道损害、肾损害、肝损害、其他不良反应
93.目前的栓剂机制中,可可豆脂较好的代用品有半合成山尖子油脂、半合成椰子油脂
94.患者,女性,40岁。因家庭矛盾产生轻生的念头,一气之下吞下敌百虫后大汗淋漓,瞳孔缩小,肌肉抽蓄,血压110/82mmHg,诊断为有机磷中毒。有机磷中毒的机制为抑制胆碱酯酶。该患者不能用碳酸氢钠溶液洗胃。解救该患者的最佳药物为阿托品+碘解磷定。碘解磷定(PAM)治疗有机磷酸酯中毒的机制是PAM在中毒者体内生成磷酰胆碱酯酶和碘解磷定复合物,后者进一步裂解成为磷酰化碘解磷定,使胆碱酯酶游离出来,恢复其活性;PAM与体内游离的有机磷酸之类直接结合成无毒的磷酰化解磷定,由尿排出,从而阻止游离的有机磷酸酯类继续抑制胆碱酯酶。有机磷酸酯类急性中毒时,大小便失禁不是胆碱能神经突触中毒症状
95.患者患有高血压病、心衰,长期用降压药合并利尿剂,速尿每日2次,口服。最近患者自感全身无力明显,应注意是否出现低血钾、低血钠。高血压并发急性左心衰时应选用的药物是呋塞米。高血压病合并心衰的患者选用的抗高压药物是依那普利。在治疗心衰的历史过程中,β受体阻滞剂从禁忌到常规治疗,现在治疗心衰常用的β受体阻滞剂有美托洛尔、比索洛尔、卡维地洛。如果患者高血压合并症状性良性前列腺增生的用药选择是α受体阻滞体 96.《处方管理办法》自200751日起施行,进一步规范了处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全。对于医院药学工作者是必须遵守和执行的。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是有效、安全、无副作用。药师对处方的审核是医生超剂量使用药品,应当注明原因并再次签名、药师发现处方不
完整,经证实是实习医师开具,认为是非法处方,不予调配。影响药品安全的因素包括:药物本身的不良反应、药物相互作用及药物作用;患者的不良生活方式、感应性、疾病特征与病情、依从性;医师临床用药监控不力;药师可审方、配发失误;护士给药操作失误。用药差错包括:处方差错、抄写差错、配方差错、剂量差错、监测差错。美国用药差错报告表的主要内容包括:差错情况;问题调查;医生、药师情况;患者情况
97.抗菌药的合理作用,初卫生部列为“特殊使用”一类抗菌药物的品种包括第四代头孢菌素、碳青霉烯类、多肽与其他抗菌药及抗(深部)真菌药。抗菌药物的给药途径是轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药物,不必采用静脉或肌内注射给药;氨基糖苷类等耳毒性药不可局部滴耳;重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;青霉素类、头孢菌素类等药物不可局部应用
98.患者,男性,19岁,有癫痫病史3年,先后日服苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、丙戊酸钠等药物治疗,癫痫发作次数逐渐减少。体位性低血压不属于苯妥英钠的常见不良反应。药物氯硝西泮、丙戊酸钠、乙琥胺用于治疗癫痫小发作治疗较好。药物红霉素、异烟肼、西咪替丁可升高卡马西平的血药浓度。癫痫大发作(强直阵挛性发作)的首选药物是苯巴比妥。抗癫痫药大多要求通过血药浓度检测来指导临床用药治疗,50-100mg/L是丙戊酸的有效血药浓度。治疗癫痫持续状态的首选药物是地西泮。卡马西平对癫痫复杂部分发作(精神运动性发作)治疗效果好。都可以用作癫痫强直阵挛性发作(大发作)的首选药是苯妥英钠和苯巴比妥。丙戊酸钠对癫痫失神性发作疗效最好
99.患者,男性,75岁。诊断:心衰,急性冠脉综合征,予以地高辛、呋塞米、安体舒通、硝酸甘油、阿司匹林、卡托普利、美托洛尔、辛伐他汀等药物治疗。强心苷治疗先天性心脏病引起的心衰;高血压引起的心衰治疗较好。地高辛中毒的主要表现是房性或室性心动过速、室颤;恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应;房室传导阻滞;黄视、绿视及视物模糊等视觉障碍。安体舒通主要作用于远曲小管后部、集合管。卡托普利的降压作用与抑制整体RAASAngII的生
成;抑制局部RAASAngII的生成;减少缓解肽的水解;促进前列腺素的合成。辛伐他汀的主要不良反应是腹痛、便秘、胃肠胀气;疲乏、无力、头痛;横纹肌溶解
100.某男,53岁。两周前因突发心前区压榨样疼痛而入院,经心电图检查诊断为急性前臂心肌梗死,治疗后病情较稳定。一天前夜间突然发作剧烈咳嗽,并伴以憋气而醒转。患者平卧时感到气急难忍,不得不采取坐位,且咳出粉红色泡沫样痰。诊断:急性左心衰。该患者给予吸氧及强心、利尿、扩血管等治疗外,重要的药物是吗啡。吗啡用于心源性哮喘的机制是镇静作用、降低中枢对CO2的敏感度、扩张外周血管,心排血量增加。不能用于心源性哮喘的药物是异丙肾上腺素。急性心肌梗塞的溶栓药物方法包括链激酶150U60分钟静滴;尿激酶2.0U30分钟静滴;组织型纤溶酶原激活剂(t-PA100mg,67%30分钟,33%60分钟。急性心梗后的长期药物治疗方法是阿司匹林、β受体阻滞剂、ACEI、他汀类药物
药剂学的概念与任务
(一)药剂学的概念1.概念知识
药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。概念内涵:
1)药剂学所研究的对象是药物制剂;
2)研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;
3)药剂学是一门综合性技术科学。2.基本概念
1)药物:是指用于预防、诊断、治疗的,有目的的调节机体生理功能的化学物质。
2)药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。

(3制剂:各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。【精要速记】剂型:形式,制剂:品种+过程(4研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
(5药物制剂:为治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。
(二)药剂学研究内容
(三)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。 药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。理论++生物技术。药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性
1)不同剂型改变药物的作用性质:如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经。
2)不同剂型改变药物的作用速度:注射剂、控缓释制剂。(3不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。
4)有些剂型可产生靶向作用:如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。(5)剂型影响药物的稳定性:制备工艺不同,影响药物释放。(6)有些剂型影响疗效:药的起效快慢不同,靶向也不同,所以疗效不同。
改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向2.药物剂型的分类:给药途径、分散系统、形态、制法(1)按给药途径分类——与临床使用密切结合
A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首关效应,如:口服给药。

B经非胃肠道给药的剂型。无肝脏首关效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型和腔道给药剂型。滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。
2)按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型;气体分散型:气雾剂; 微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等;固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。(3)按制法分类
考点:以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。4)按形态分类
液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型;3.药物的传递系统(DDS
目的:以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。辅料的作用与药物制剂中的应用1.辅料的作用①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。2.辅料在药物制剂中的应用便于制剂形态的形成使制备过程顺利进行提高药物稳定性提高药物疗效降低药物毒副作用
1)在液体药剂中,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每13个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。
2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称;微晶纤维素、可压性淀粉可用于粉末压片。
考点详解
药典与药品标准简介1.药典的概念
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准。作用:作为药品生产、检验、供应和使用的依据。
《中华人民共和国药典》第一部药典于1953年颁布,现行版为2015年版,由一部、二部、三部和四部构成,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,三部收载生物制品,本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。内容分为:凡例、正文、通则、索引四个部分。其收载品种是:医疗必须、临床常用、疗效肯定、质量稳定、并能满足工业化生产和检验的品种。2.药品标准
国家药品标准的效力与组成效力,组成,药品注册标准
药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》及其增补本,国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、药品注册标准,以及与药品质量指标、生产工艺、检验方法相关的技术指导和规范。3.处方药与非处方药
处方:系指医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件法定处方:主要是指国家药品标准收载的处方
医师处方:是医师根据某一患者的病情而写给药剂科调配发药的书面凭证。
处方药:必须凭执业医师或执业助理医师才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。非处方药(OTC):由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。GMPGMP是《药品生产质量管理规范》。
1GMP的检查对象:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。(2GMP的三大要素:①将人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。(3GMP实施的主要内容:①对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设与改造;②对管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等软件明确建立和执行;③对验证工艺的维护。

新版GMP201131日起开始施行,对现有企业给予不超过5年的过渡期。


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