药学副高岗位职责(共3篇)
发布时间:2021-08-13 来源:文档文库
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药学副高岗位职责(共3篇)
药剂学的概念与任务(一)药剂学的概念1.概念知识
药剂学:是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。概念内涵:
(1)药剂学所研究的对象是药物制剂;
(2)研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等;
(3)药剂学是一门综合性技术科学。2.基本概念
(1)药物:是指用于预防、诊断、治疗的,有目的的调节机体生理功能的化学物质。
(2)药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,简称剂型,如散剂、颗粒剂、片剂等。
(3制剂:各剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。而且把制剂的研究过程也称制剂。【精要速记】剂型:形式,制剂:品种+过程(4研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
(5药物制剂:为治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。(二)药剂学研究内容(三)药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。剂型+制剂。
药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。理论+新+生物技术。药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性
(1)不同剂型改变药物的作用性质:如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经。
(2)不同剂型改变药物的作用速度:注射剂、控缓释制剂。(3)不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。
(4)有些剂型可产生靶向作用:如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。(5)剂型影响药物的稳定性:制备工艺不同,影响药物释放。(6)有些剂型影响疗效:药的起效快慢不同,靶向也不同,所以疗效不同。
改变药物作用性质、速度、毒副作用、疗效、产生靶向2.药物剂型的分类:给药途径、分散系统、形态、制法(1)按给药途径分类——与临床使用密切结合
A经胃肠道给药的剂型。有肝脏首关效应,如:口服给药。
B经非胃肠道给药的剂型。无肝脏首关效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型和腔道给药剂型。滴眼剂及舌下片属于黏膜给药。
(2)按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型;气体分散型:气雾剂; 微粒分散型:微球剂、微囊剂、纳米囊等;固体分散型:片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。(3)按制法分类
考点:以下属于按照给药途径分类/按分散系统分类/按形态分类。(4)按形态分类
液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型;3.药物的传递系统(DDS)
目的:以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。辅料的作用与药物制剂中的应用1.辅料的作用①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。2.辅料在药物制剂中的应用便
于制剂形态的形成使制备过程顺利进行提高药物稳定性提高药物疗效降低药物毒副作用
(1)在液体药剂中,泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于静脉乳的制备;在注射剂中,聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLgA)等开发了每1~3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。
(2)在固体药物制剂中,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚维酮(PPVP)、交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂之称;微晶纤维素、可压性淀粉可用于粉末压片。
考点详解
药典与药品标准简介1.药典的概念
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准。作用:作为药品生产、检验、供应和使用的依据。
《中华人民共和国药典》第一部药典于1953年颁布,现行版为2015年版,由一部、二部、三部和四部构成,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,三部收载生物制品,本版药典首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。内容分为:凡例、正文、通则、索引四个部分。其收载品种是:医疗必须、临床常用、疗效肯定、质量稳定、并能满足工业化生产和检验的品种。2.药品标准
国家药品标准的效力与组成效力,组成,药品注册标准
药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》及其增补本,国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、药品注册标准,以及与药品质量指标、生产工艺、检验方法相关的技术指导和规范。3.处方药与非处方药
处方:系指医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件法定处方:主要是指国家药品标准收载的处方
医师处方:是医师根据某一患者的病情而写给药剂科调配发药的书面凭证。
处方药:必须凭执业医师或执业助理医师才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。非处方药(OTC):由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方,患者可以自行判断、购买和使用的药品。GMPGMP是《药品生产质量管理规范》。
(1)GMP的检查对象:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。(2)GMP的三大要素:①将人为产生的错误减小到最低;②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计。(3)GMP实施的主要内容:①对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设与改造;②对管理制度、操作规程(SOP)、生产记录等软件明确建立和执行;③对验证工艺的维护。
新版GMP2011年3月1日起开始施行,对现有企业给予不超过5年的过渡期。
1.布洛芬属于芳基丙酸类药物
2.可以用乙-胺四醋酸二钠(EDTA)滴定液测定含量的药物是硫酸锌
3.《中国药典》重金属检查法的第一使用的试剂有硫化钠试液和氢氧化钠试液
4.具有旋光性不是氯霉素的理化性质 5.能与茚三酮反应的药物是氨苄西林
6.描述理想混悬液中沉降速度公式为Stokes
7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有:重氮化-偶合反应 8.美国《化学文摘》摘引的医药学期刊达800多种 9.不能用于重症肌无力治疗的是毒扁豆碱
10.甲氧氯普胺药物有止吐作用
11.环磷酰胺对肿瘤疗效最显著的是恶性淋巴瘤 12.环孢素主要的不良反应是肝、肾毒性 13.他克莫司不属于免疫增强药
14.有较强病毒作用的免疫增强剂是干扰素 15.不宜餐前空腹服用的药物是吲哚美辛
16.哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量
17.医院药事管理委员会的组成是主管院长、药学部门及关科、室负责人
18.处方权:经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后
19.混悬剂中添加胶浆剂的主要作用是助悬
20.依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,氯胺酮属于第一类精神药品
21.药物作用的两重性指既有治疗作用,又有不良反应 22.万古霉素药物会引起红人综合征
23.异丙肾上腺素的主要作用是激动β受体
24.可作为粉末直接压片的最佳填充剂是微晶纤维素
25.在用湿法制粒制阿司匹林片剂时常加入适量的酒石酸是为了增加稳定性
26.某片剂平均片重为0.5g