药品经营企业内审报告

药品经营企业内审报告

：内审 药品 经营 报告 企业 药品经营质量风险评估 药品批发企业专项内审 药品经营与管理

篇一：药品批发企业专项内审表

*****药业有限公司

***变更

内审记录

2014年5月

内容

1、质量管理体系内审计划表

2、质量管理体系内审计划方案

3、质量管理体系内审报告

4、质量管理体系内审结果的通知

5、问题整改、跟踪检查和整改后评估记录

*****药业有限公司

***变更内审计划表

质量部：企业负责人：

*****药业有限公司

***变更

质量管理体系内审计划方案

一、评审目的：

根据《药品经营质量管理规范》要求及公司《质量管理体系审核制度》的规定，考察公司***变更后质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量管理体系的正常运行。公司质量部经与各部门经理协商，决定于2014年5月20日列出公司《质量管理体系内审计划表》，报企业负责人同意后，于 2014年5月21-22日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。

二、评审范围： 1、质量管理体系 2、组织机构与管理职责 3、人员与培训 4、质量管理体系文件 三、评审依据

：

1、《药品经营质量管理规范》和《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》。

2、公司现行质量管理体系文件 四：评审组： 组长：***

成员：*** ****** 五、首次会议：

1.会议2014年5月21日上午08:30-09:30。 2.参加人员：各部门负责人。 3.会议主要内容

3.1本次评审的目的、范围、依据等。 3.2本次评审的具体时间安排。 3.3对评审组工作提出的要求。 六、末次会议

1.会议2014年5月22日下午14:00-15:00。 2.参加人员：各部门负责人。 3.会议主要内容

3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。 3.2宣读本次评审的缺陷项目。 3.3讨论并提出纠正措施。 3.4评审情况总结。

3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。 七、评审报告

质量部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，质量部存档保留。

*****药业有限公司

2014年5月20日

*****药业有限公司

篇二：2015年度医药批发企业内审

河北华通医药经销有限公司内审目录

2015年度内部评审计划

QR-01-2015 2015年第001号

内审首次会议签到表

QR-01-2015年 月 日 2015年 第001号

注：本表由质量管理部存档

内审首次会议记录

记录员:张鹏飞

注：本记录及参会人员签到表由质量管理部存档。（内容可另附A4纸记录）

内审末次会议签到表

QR-01-2015年 月 日 2015年 第001号

注：本表由质量管理部存档

篇三：药品经营公司专项内审

**********药业有限公司内审目录

**********药业有限公司

***［2013］01号

关于成立公司内审小组的决定

公司各部、室：

为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成： 组 长： ***

成 员： ** ** ***

特此通知

*******药业有限公司

2013年**月**日

**********药业有限公司

公司专项内审计划

一 审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于2013年 月日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与2013年 月日到2013年 月 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。

二 审核范围：

1、组织机构与人员职责

2、人员培训

3、设施与设备

4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）

三 审核依据：

《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订），以及本公司的质量管理体系文件。

四 审核组组成 ：组长 ***

组员*** ** ***

五 审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。

六 定于2013年**月**日进行

********药业有限公司2013年**月** 日

******有限公司

内 审 方 案

一、 目的

确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。

二、 依据

1、中华人民共和国药品管理法

2、中华人民共和国药品管理法实施办法

3、药品经营质量管理规范（2012年修订） 4、本公司的质量管理体系文件

三、 检查时间

2013年 ** 月 **日 四、 检查地点

***质量部

五、 审核范围

1、组织机构与人员职责

2、人员培训

3、设施与设备

4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）

六、 安排与分工

审核小组组长：***

组员： ***** ***

***：主要负责组织机构和人员职责

**： 主要负责人员培训

***： 主要负责设施设备、储存、收货与验收等 **：主要负责采购销售等

七、 附件：内审记录

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/f30dc137fbb069dc5022aaea998fcc22bdd14361.html