配剂室岗位职责
一、目 的:为保证制剂配剂岗位符合管理规定。
二、适应范围:配剂室员工。
三、责 任 者:配剂员,QA检查员。
四、内 容:
1.确认配剂间的环境符合清洁标准。
2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。
3.确认配剂所需计量器具准确无误,校验合格证应在有效期内。
4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。
5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。
6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。
7.配好后的药材置放于仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。
8.及时认真填写原始记录。
9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。
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