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AEFI分类

发布时间：2023-12-24 06:19:32 来源：文档文库

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三、AEFI定义和分类（一）AEFI定义AEFI是指预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。群体性AEFI是指同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的AEFI。（二）AEFI分类1.一般反应一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。一般反应包括局部反应和全身反应。(1局部反应：主要包括注射部位的红肿、疼痛、硬结等。注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（≤2.5cm）、中反应（2.6～5.0cm）和强反应（＞5.0cm）。(2全身反应：主要包括发热、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻等。发热按腋温分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～38.5℃）和重度（≥38.6℃）。2.异常反应
异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。3.疫苗质量事故疫苗质量事故是指由于疫苗在生产过程中质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。4.实施差错事故实施差错事故是指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案造成受种者机体组织器官、功能损害。5.偶合症偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。6.心因性反应心因性反应是指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。7．不明原因反应不明原因反应是指经过调查、分析，其发生的原因仍不能明确的AEFI。

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