药品零售企业日常检查记录表

发布时间：2016-10-20 15:32:34 来源：文档文库

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药品零售企业日常检查记录表

被检查企业名称：						联系电话：
许可证编号：		检查时间：　年月日时分至时分
序号	一般项目			结果评定	现场检查发现情况
1	是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》。
2	是否悬挂执业药师和/或驻店药师以及其他从业人员的从业证明。
3	从事质量管理工作的人员是否在岗，及经专业培训考核合格。
4	营业场所是否环境整洁、无污染物。
5	直接接触药品的衡器及药品调剂工具、包装用品等是否洁净。
6	是否配有保持药品与地面有一定距离的设施设备和温、湿度调节仪器设备。
7	采购药品是否建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。
8	对首营企业是否审核并保存供应商相关证明文件
9	采购进口药品是否索取并保存加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》、《进口药品检验报告书》和《进口药材批件》等有关复印件。
10	药品是否按规定陈列
11	拆零药品是否集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
12	是否建立并执行不合格药品的确认、报告、报损、销毁和记录的制度。
13	处方药是否按规定销售。
14	店堂内的广告宣传是否符合国家相关规定。
15	是否建立药品不良反应监测和报告相应制度。
序号	关键项目			结果评定	现场检查发现情况
16	是否取得有效期的《药品经营许可证》。
17	是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经营活动。
18	是否有从非法渠道购进药品情形。
19	是否有非法销售药品的情形。
20	是否有经营假、劣药品的情形。
21	销售二类精神药品是否持有二类精神药品经营证件。
22	销售二类精神药品，是否凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均在处方上签字或盖章，处方保存两年。
23	二类精神药品是否按照国家有关规定存放。
24	是否存在严重违反药品管理法律法规的其它情形。
已检项目总数　项，违反一般项目　　项，违反关键项目　　项。违法（违规）事实说明：详见“现场检查发现情况栏”。
检查结论： □1、符合要求。 □2、限日内将整改报告提交到高明区食品药品监督管理局，我局将依据整改情况组织复查。 □3、涉嫌违反《药品管理法》，从非法渠道购进、销售药品，等待进一步处理。
被检查企业负责人签名（盖章）日期：　　　年　月　日			检查人员执法证编号：检查人员签名：（执法机关盖章）日期：　　　　　　年　　月　　日
备注：符合要求（√）；不符合要求（×）。