白云山大药房
质量管理制度
岗位职责
操作规程
【2016版】
二〇一六年九月
一、质量管理制度
1、 质量管理体系文件管理制度
2、 质量方针和目标管理制度
3、 质量管理体系内审制度
4、 药品采购管理制度
5、 药品收货管理制度
6、 药品验收管理制度
7、 药品陈列管理制度
8、 药品养护管理制度
9、 药品销售管理制度
10、 供货单位和采购品种审核管理制度
11、 处方药销售管理制度
12、 药品拆零管理制度
13、 国家有专门管理要求的药品质量管理制度
14、 记录和凭证管理制度
15、 收集和查询质量信息管理制度
16、 药品质量事故、质量投诉管理制度
17、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
18、 药品有效期管理制度
19、 不合格药品、药品销毁管理制度
20、 药品退回管理制度
21、 药品追回管理制度
22、 环境卫生管理制度
23、 人员健康管理制度
24、 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
25、 人员培训及考核管理制度
26、 质量管理体系文件检查考核制度
27、 设施设备保管和维护管理制度
28、 处方药和非处方药分类管理制度
29、 药品不良反应报告规定管理制度
30、 计算机系统管理制度
31、 执行药品电子监管规定管理制度
二、岗位职责
1、 企业负责人岗位职责
2、 质量管理人员岗位职责
3、 药品采购人员岗位职责
4、 药品收货人员岗位职责
5、 药品验收人员岗位职责
6、 药品养护人员岗位职责
7、 处方审核、调配人员岗位职责
8、 计算机系统管理员岗位职责
9、 营业员岗位职责
10、 收银员岗位职责
三、操作规程
1、 质量体系文件管理程序
2、 药品采购操作规程
3、 药品收货操作规程
4、 药品验收操作规程
5、 药品销售操作规程
6、 处方审核、调配、审核操作规程
7、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
8、 药品拆零销售操作规程
9、 国家有专门管理要求的药品销售操作规程
10、 营业场所药品陈列及检查养护操作规程
11、 营业场所冷藏药品存放操作规程
12、 计算机系统操作和管理操作规程
13、 药品电子监管操作规程
14、 不合格药品处理操作规程
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白云山大药房管理文件
1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、适用范围：适用于本企业质量方针、目标的管理。
4、职责：企业各部门负责实施。
5、内容：
5.1质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。
5.2企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件正式发布。
5.3在质量管理人员的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。
5.4质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。
5.5质量方针目标的策划：
5. 5.1质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开企业经营方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标；
5.5.2质量方针目标的草案应广泛征求意见；
5.5.3质量管理人员对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理审批后下达各部门实施；
5.5.4质量管理人员负责制定质量方针目标的考核办法。
5.6质量方针目标的执行：
5.6.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人；
5.6.2各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
5.7质量方针目标的检查：
5.7.1质量管理人员负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/a9f8c17081eb6294dd88d0d233d4b14e84243edf.html
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