中药制药设备维护与保养课程标准

2

实验实训

分组

实验结果

实验报告

小组协作

粉碎、混合、过筛设备（5分）

浸出设备（5分）

干燥设备（5分）

丸剂生产设备（5分）

胶囊剂生产设备（5分）

片剂生产设备（5分）

口服液、水针剂生产设备（5分）

药品包装设备（5分）

40%

3

实训设计

个人

分析总结

分析方案（10分）

解决办法（10分）

处理结果（10分）

总结报告（10分）

40%

序号

工程

任务

学时

主要内容

知识目标

技能目标

教案实施设计

教案方法

教案环境

1

工程一设备知识

任务1

2

（1）中药制药设备概述

（2）制药设备的分类与设备材料

（3）GMP与制药设备

1.掌握《药品生产质量管理规范》中关于设备的要求及制剂设备标准操作规程的主要内容。

2.熟悉本课程的内容及学习任务。

3.了解设备的种类及常用材料。

1.熟练掌握《药品生产质量管理规范》对设备的要求。

2.学会制剂设备标准操作规程。

理论

教室

2

工程二 机械基础知识

任务1

2

（1）概述

（二）机械常用机构

（三）机械传动

（四）常用机械零件

1．掌握常用机构的类型和原理、机械传动的类型。

2．熟悉常用机械零件的种类。

3．了解机械传动各自的特点。

1.熟练运用常用机构、机械传动的基本知识会分析设备的机构和传动。

2.学会常用机械零件的识别。

理论

教室

3

工程三

药厂通用设备

任务1

2

（1）液体输送设备

（2）气体输送设备

1．掌握典型的离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本结构、工作原理、操作要点。

2．熟悉输送机械的分类，以及离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的类型和性能特点。

3．了解其它液体输送机械和气体输送机械的类型和性能特点。

1.熟练常见离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本操作。

2.学会输送系统的连接、输送设备的安装以及流量调节。

3.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。

理论

教室

任务2

2

(1)过滤设备

(2)离心机

1．掌握常用过滤机和离心机的结构、工作原理和操作。

2．熟悉常用过滤机和离心机的类型、性能特点和适用对象。

3．了解非均相物系的其它分离方法和设备。

1.熟练常用过滤机和离心机的基本操作。

2.学会根据要分离的物料特点选择合适的机械分离设备。

3.学会常用过滤设备和离心机的维修保养方法。

4.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。

理实一体化

中药提取室

4

工程四

生产单元操作设备

任务1

2

（1）粉碎机

（2）筛分设备

（3）混合设备

1. 掌握粉碎、过筛、混合的目的与基本原理。

2. 熟悉常用粉碎、过筛、混合设备的构造、操作与适用范围。

3. 了解常用粉碎、混合、混合设备的维修保养方法。

1．熟练应用常用粉碎、过筛、混合设备。

2．学会常用粉碎、过筛、混合设备的维修保养方法。

3.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。

理实一体化

GMP仿真车间

任务2

2

（1）概述

（2）浸出设备

1．掌握煎煮提取设备的基本结构、性能与使用。

2．熟悉渗漉、热回流提取浓缩设备的基本结构、性能与使用。

3．了解多级逆流提取、超临界流体萃取、超声提取、微波提取及中药多能提取生产线的提取原理、设备构造及应用范围。

1.熟练规范化使用煎煮、渗漉、热回流提取浓缩等设备。

2.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。

理实一体化

中药提取室

任务3

2

（1）概述

（2）干燥设备

1．掌握常用蒸发、蒸馏和干燥设备的原理、特点和工艺。

2．熟悉常用蒸发、蒸馏、干燥设备的类型、结构和基本操作；

3．了解设备维护的一般原则。

1.熟练应用本章基本知识和正确操作、使用设备。

2.学会对浓缩干燥设备的日常维护。

理实一体化

GMP仿真车间

5

工程五

口服固体制剂生产设备

任务1

4

（1）概述

（2）泛制法制备丸剂设备

（3）塑制法制备丸剂设备

（4）滴制法制备丸剂设备

1．掌握常用制丸设备的结构、原理、操作步骤。

2．熟悉常用制丸设备的用途、技术参数。

3．了解常用制丸设备的维护保养。

1.熟练运用所学的丸剂生产设备知识。

2.掌握丸剂相关设备的使用和日常维护。

理实一体化

GMP仿真车间

任务2

2

（1）概述

（2）硬胶囊剂生产设备

（3）软胶囊剂生产设备

1．掌握硬胶囊剂生产设备的结构、工作原理。

2．熟悉硬胶囊剂生产设备的特点、使用方法、维护与保养。

3．熟悉软胶囊剂生产设备的生产过程。

4．了解硬胶囊剂生产设备的主要技术参数。

1.熟练运用硬胶囊剂生产设备的结构与工作原理进行硬胶囊剂生产设备的操作。

2.学会硬胶囊剂生产设备的维护与保养。

理实一体化

GMP仿真车间

任务3

4

（1）颗粒剂生产设备

（2）片剂生产设备

（3）包衣生产设备

1．掌握物料的制粒技术设备的种类、适用范围和使用方法、工作过程。

2．掌握冲模的构造，单冲压片机的构造、工作过程和使用方法、调节器的调节；熟悉旋转式压片机、全自动压片机的组成、工作过程、使用方法；了解真空压片机的相关知识。

3．掌握包衣方法和相应包衣设备的名称，熟悉滚转式包衣机的结构、工作原理、使用与保养；了解空气悬浮包衣机、高效包衣机、抛光机的基本知识。

1．物料的制粒设备的使用方法。

2．单冲压片机、旋转式压片机的结构、工作过程、操作使用方法。

3．滚转式包衣机的结构、工作原理、操作使用与维护保养。

理实一体化

GMP仿真车间

6

工程六

液体制剂生产设备

任务1

2

（1）口服液生产设备

（2）糖浆剂生产设备

1．掌握常用口服液、糖浆剂生产设备的结构、原理、操作步骤。

2．熟悉常用口服液、糖浆剂生产设备的用途、技术参数。

3．了解常用口服液、糖浆剂生产设备的维护保养。

1.熟练运用所学的口服液、糖浆剂生产设备知识，并掌握相关设备的使用。

2.能操作同类设备，并对设备进行简单的维护保养。

理论

教室

任务2

2

（1）安瓿洗涤设备

（2）安瓿灌封机

1.掌握口服液洗瓶机、口服液灌封轧盖机、直线式液体灌装封盖机的结构、原理、操作规程。

2.熟悉液体灌装机的结构原理、直线式液体灌装封盖机的维护保养。

3.了解口服液生产联动线、糖浆剂生产联动线。

1.熟练掌握水针剂生产车间安瓿超声波清洗机、灌封机的标准化操作规程。

2.学会洗涤设备、灌封设备的操作以及设备的维护和保养。

理实一体化

GMP仿真车间

7

工程七药品包装设备

任务1

2

（1）药品包装机概述

（2）固体制剂包装设备

（3）水针剂包装设备

1．掌握铝塑泡罩包装和瓶装机等典型设备的结构、原理；

2．熟悉铝塑泡罩包装和瓶装机等典型设备的特点、基本操作；

3．了解其他包装设备的应用、安瓿印字机、喷码机等结构原理。

1.熟练应用本章基本知识和正确操作、使用包装典型设备。

2.学会对药用包装设备的日常维护。

理实一体化

GMP仿真车间