浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床科研伦理审查申请表

发布时间:2019-01-27 15:56:15   来源:文档文库   
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浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床科研伦理审查申请表

项目名称:

方案编号:

PI签名: 日期:

伦理秘书签名: 伦理受理号: 日期:

临床研究申办者承诺书及承担研究相关损害赔偿的说明(研究者发起的研究,该项可免)

本公司就《 (项目名称) 》临床研究向邵逸夫医院提出郑重承诺:公司所提供的一切资料均真实可靠,决无欺瞒行为。在整个临床研究过程中严格按临床研究的有关规定,认真履行实施者的职责,确保受试者的安全。在整个研究过程中决不采取任何不良手段干扰研究人员,本着实事求是、科学严谨的态度,确保研究结果的客观性和科学性。试验结束后,积极配合国家相关监管部门、学校、医院等开展的项目核查工作,承担一切因违反上述承诺而造成的后果。

对于临床研究中可能出现的与研究相关的受试者损伤,本公司承诺采用以下方式承担:

临床研究保险

公司自行担保

不适用

承诺人签字:

申办方盖章:

日期:

临床研究项目负责人承诺书

本人作为《 (项目名称) 》临床研究的项目负责人向伦理委员会提出郑重声明:本人与项目申办方或资助方无不正当的利益关系,将本着实事求是、科学严谨的原则,严格按方案开展临床研究,以最高的伦理标准来保护受试者的权益和安全,确保研究结果的真实、客观、科学,承担因违反此项原则而造成的一切后果。研究结束后,积极配合国家相关监管部门 、学校、医院等开展的项目核查工作,在接到检查通知后,认真准备核查资料,确保核查的顺利进行。

PI签名

日期:

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/74e7c50d5bcfa1c7aa00b52acfc789eb162d9e4d.html

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