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国家药监局对61种医疗器械产品进行分类界定
国家药监局对61种医疗器械产品进行分类界定
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国家药监局对
61
种医疗器械产品进行分类界定
作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性可注射针刀
(
不含药
,
分类编码
6815
;同种异体材料
(
不含活细胞
,分类编码
6846
;异
种脱细胞基质敷料,分类编码
6864
;胶原蛋白海绵,分类编码
6864
;胃肠动力标记物胶囊,分类编码
6831
;测痛仪,分类编码
6821
;脑卒中治疗仪,分类编码
6826
;一次性使用鞘组,分类编
码
6866
;聚苯乙烯伤口愈合材料,分类编码
6864
;一次性使用液
状敷料,分类编码
6864
;
90Sr/90Y
皮科敷贴器,分类编码
6833
;
一次性使用腔内带囊电极导管,
分类编码
6866
;
导航脑刺激系统,
分类编码
6821
;大蒜呼吸器,分类编码
6826
;透明质酸伤口加速
愈合喷剂敷料,分类编码
6864
;人源性胶原蛋白填充剂,分类编
码
6846
;无创心肌缺血治疗仪,分类编码
6826
;高分子口腔脱敏
含漱液,分类编码
6863
;内窥镜用防雾液,分类编码
6822
;偏头
痛防治仪,分类编码
682
;纤维根管桩,分类编码
6863
。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是:激光除毛机,分类编码
6824
;
眼底光学相干层析成像检测仪,
分类编码
6822
;
牙周袋深度探测
和评估用探针,
分类编码
6855
;
清洗消毒干燥器,
分类编码
6857
,
医用无菌液体石蜡无纺布,
分类编码
6864
;
一次性使用无菌内窥
镜套管,分类编码
6866
;桡动脉充气止血绷带,分类编码
6866
;
子宫探针,
分类编码
6866
;
立体定向放射手术和放射治疗用硬件,
分类编码
6833
;
人工晶体植入系统,
分类编码
6804
;
洗耳机系统,
>
>
>
>
>
>
>
>
分类编码
6854
;肌肉干扰刺激治疗系统,分类编码
6826
;龟头保
护套,
分类编码
6866
;
手指血氧计,
分类编码
6840
;
电动植皮刀,
分类编码
6816
;内腔清洗器,分类编码
6854
;脑电、睡眠、诱发
电位检测系统,分类编码
6821
;封闭吸痰装置
(
不含生理盐水,
分类编码
6866
。
作为Ⅰ类医疗器械管理的是:
牙科技工室用铸造根管桩,
分
类编码
6863
;喉镜配合用头灯,分类编码
6820
;激光防护眼镜。
不作为医疗器械管理的是:脂肪钳;生物镀金玻片;透析机
用数据库软件;
配药工作台;
手术器械清洁剂;
X
射线校验设备;
生物能量治疗仪;采血混合仪;胎儿环境声采集系统;医用放射
核素提取、测定、分装机器人;电生理检测系统用车架;空气气
体减压计;废物处理系统;透析机用
Nexadia
显示器软件;医疗
健康信息平台;病人卡片;速冻机;妇科乳液;送药车
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/5e348c697e21af45b307a870.html
《国家药监局对61种医疗器械产品进行分类界定.doc》
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