塑料瓶检验记录

发布时间:2020-06-24 12:38:28   来源:文档文库   
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检品名称: 检品批号

供样部门: 规 格:

检验项目: 检品数量:

检验者: 时间: 核对者: 时间:

检验依据: 包装材料质量标准

结论:本品按《包装材料质量标准》检验,结果

检验过程记录

材质:应为塑料材质

结果:

外观:应具有均匀一致的色泽,不得有明显的色差。瓶表面应光洁、平整,不得有变形或明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑

结果:

密封性:将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙

结果:

跌落实验:加水至标示容量从下表高度自然跌落至刚性光滑表面,不得破裂

规格(ml)

跌落高度(m)

< 120

1.2

≥120

1.0

结果:

容量:应符合(附表)规定,容量刻度线位置偏差±1mm

结果:

尺寸:高偏差±1mm,直径偏差±1mm

结果:

微生物需氧菌总≤100cfu/ 霉菌及酵母菌数≤100cfu/ 不得检出大肠埃希菌(附表)

结果:

关键缺陷:

1. 规格混错

2. 昆虫污染、内部有异臭

3. 材质应符合要求

4. 颈处有裂缝

5. 微生物限度不符合要求

总缺陷率:0%

结果:

主要缺陷:

1. 规格、容量等与要求不相符

2. 瓶口坏损,造成旋盖松动

3. 瓶颈歪斜

4. 密封不牢

5. 色泽均一,明显杂色斑等

总缺陷率:≤ 3.0%

结果:

次要缺陷:

1. 底部不平整,造成贴签时困难

2. 内部有黑点等异物、表面有划痕

总缺陷率:≤ 8.0%

结果:

附表一:

大口瓶的容量允差 mL

规格

满口容量

偏差

规格

满口容量

偏差

100

110

±7

550

600

±13

120

130

600

650

170

190

±9

650

700

200

220

750

800

±15

250

285

±11

850

900

300

335

950

1000

400

435

±12

450

485

500

535

小口瓶的容量允差 mL

规格

满口容量

偏差

规格

满口容量

偏差

25

30

±3

200

240

±11

50

60

±5

500

600

±13

100

120

±7

1000

1200

±15

附表二:微生物限度检查结果表

微生物限度检查

供试品的制备:取本品数只,加入1/2标示容量的氯化钠注射液,将盖旋紧,振摇1分钟,即得供试液。照薄膜过滤法检测(中国药典2015年版通则11051106

需氧菌总数

霉菌和酵母菌总数

需氧菌______℃ _______ h

(标准:30~35℃,3-5天)

培养基名称:胰酪大豆胨琼脂培养基

培养基批号:

生化培养箱型号:

霉菌和酵母菌总数______℃ _______ h

(标准:20~25℃,5-7天)

培养基名称:沙氏葡萄糖琼脂培养基

培养基批号:

霉菌培养箱型号:

稀释度

原液

10-1

10-2

10-3

阴性对照

原液

10-1

10-2

10-3

阴性对照

1

2

结 果

_______ CFU/

_______ CFU/

大肠埃希菌检查

供试液增菌培养______℃ _______ h(标准:30~35℃,18-24h)

培养基名称:胰酪大豆胨液体培养基(培养基批号: )

培养箱型号:

选择和分离培养______℃ _______ h(标准:42~44℃,24-48h)

______℃ _______ h (标准:30~35℃,18-72h)

培养基名称:麦康凯液体培养基(培养基批号:

麦康凯琼脂培养基(培养基批号:

培养箱型号:

项 目

麦康凯琼脂平板

鉴定试验

结 果

阳性对照

( )

( )

阴性对照

( )

( )

供 试 品

( )

( )

结 果

□ 检出 □ 未检出

符合规定 不符合规定

检验人: 复核人:

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/562a0bc60229bd64783e0912a216147916117e0d.html

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