首页 > 正在进行安全检测...

正在进行安全检测...

发布时间：2024-03-09 01:43:04 来源：文档文库

小中大

字号：

手机查看

EDTA根管润滑凝胶
适用范围：适用于根管预备，用于根管预备中清洗、去除牙根管中的残渣。
1.1产品型号/规格
0.2克/支，0.5克/支，2克/支，3克/支，6克/支，10克/支。
1.2产品型号/规格划分说明
本产品型号/规格按照适用的注射针筒及临床使用量进行划分。
1.3产品组成
产品主要由乙二胺四乙酸二钠、过氧化脲、聚乙二醇、硬脂酸聚羟氧（40）酯、甘油、羧甲基纤维素钠和水组成；配件为牙用输送器，牙用输送器应符合I类医疗器械，具有I类医疗器械备案凭证。
2.1外观
色泽均匀，无明显颗粒。
2.2装量
注射针筒内膏体装量应不少于标示量的93%。

2.3酸碱度
pH值4-7。
2.4EDTA含量
EDTA（以乙二胺四乙酸二钠表示）的质量百分含量（w/w）应该在17% ～22%。
2.5过氧化脲含量
过氧化脲的质量百分含量（w/w）应该在5%～12%，偏差值为标示量的±30%。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/30a972c80a4c2e3f5727a5e9856a561253d321e4.html