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医院临床研究协调员的职责

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医院临床研究协调员的职责

临床研究协调员（clinicalresearchcoordinator，CRC）作为药物临床试验研究团队的一员，在主要研究者的授权下开展非医学判断相关事物工作。为明确药物临床研究协调员的责任和义务，保障药物临床试验过程规范，结果科学可靠，提高药物临床试验的运行质量，保护受试者的安全与权益，特制定此职责。
1.CRC应接受过《药物临床试验质量管理规范》等法规及药物临床试验技术培训。
2.熟悉试验用药物的作用、安全性以及相关专业知识。3.参与项目启动会，熟悉试验方案、药物临床试验的实施过程及成员分工。
4.负责项目研究组与申办方在试验进行阶段的沟通工作。5.协助药物管理员做好试验用药物的接收、保管、分发和回收等工作并做好记录。
6.协助研究人员安排患者随诊，介绍试验进展情况。7.协助研究人员采取、收集、保存生物样本。
8.在研究人员指导下，及时、准确、完整、规范地填写CRF。9.协助研究者制作、装订、打印、整理药物临床试验各种工作表格，及时将原始数据存档。
10.协助研究者对文档进行日常维护整理。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/21bff508aff8941ea76e58fafab069dc512247fb.html