人体基因测序为什么被叫停？作者：王煜来源：《齐鲁周刊》2014年第11期
人体基因检测，曾经是市场上各类体检机构的“黄金招牌”，经过近十年的发展，用于诊断和预测疾病的基因检测项目越来越被消费者所熟悉。在大多数人心目中，基因检测是一个高端体检项目，从未质疑过它的科学性和成熟程度。但一纸叫停令，却让人体基因检测回到争议中。
近日，国家两部委叫停了人体基因测序的临床应用。一时间，医疗人士、研究者、基因监测企业、患者、公众等各方议论纷纷。“叫停令”针对的是什么？以基因测序为代表的实验室医学要转化为造福于公众的临床医学，究竟应遵循怎样的规范？类似基因测序这样的健康筛查项目，怎样才算真正有效？
人体基因检测全刹车？
2月9日，国家食药监总局和国家卫计委联合下发《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（以下简称《通知》），要求包括产前基因检测在内的所有用于基因测序的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用，已经应用的，必须立即停止；在相关准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的要立即停止。
叫停之后，记者在提供基因检测服务的某公司网站上看到，首页醒目位置声明，他们的基因检测“不属于叫停范畴，公司服务会继续正常进行”。而在另一家大型体检中心网站上，包含基因测序在内的体检套餐广告也依然存在。
医院方面，北京一家公立三甲医院相关负责人称，该医院基因检测服务多半属于科研项目，对受检者只收取一些材料费，他们不确定这种并未商业化应用、半科研性质的临床诊疗辅助技术，是否在此次被叫停范围。而深圳多家医院已表示，将贯彻两部委决定，停止开展唐氏综合征基因测序筛查。
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/1327a95a27fff705cc1755270722192e453658c1.html
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