供应商认证管理规程
1目的 li|_aSAK`y _u_0YC~t;o 明确对供应商进行评价、选择和审计的管理程序,以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。 ! ~=*PQtT+ O'i:0 _i) 2范围 _U _jM~ _w `! L_V_m适用于本公司所有物料供应商评价、选择、审计和批准。 Yk4!nK&_Cj _e7<\D__p8 3责任 |_sZU%_Oh mGSm1dX v质量部负责本程序的制定,质量审计小组负责本程序的实施。 P_l.cly*_a Zg_R^[1 N_ 4供应商的分类 -cG%2.h?-_ __fk/L+7_根据材料类别及对产品的影响,将本公司的供应商分为三类: I3V__S_O3 _Of5w['L_ A类:提供关键物料的供应商,包括:原料、用量大的辅料、直接接触药品的内包材。 I _i__XKCI l_:JE'__3u B类:提供次要物料的供应商,包括:用量少的辅料。 d")50_b_8_ X_sA=P&.s C类:提供辅助物料的供应商,包括:外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。 Ed[}_J_, L)__ _<_r8 5内容 h]O>Ey lE 6^%6;Yz_,} 5.1质量审计小组 y8__3\Xm: * BnM.f%Mi 5.1.1为保证所采购物料的质量,公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。审计人员由 K_H3?___QB \_ZC3Y"kcU总经理 W7M}r_lU_i 、_k_3__~`JJ质量审计小组 (omIBl_ 保障部授权负责人 生产部授权负责人 质量部授权负责人)组成。 -~@_]:>GQ )dg!e3wxr_ 5.1.2职责 DFUp2S"H__ 88veE!__@z 5.1.2.1 保障部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。 ?4m~ <7__c b2$[=_r%X 5.1.2.2质量部负责采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验,负责建立供应商档案。 R9(_A6s8b _[k_r4_/z 5.1.2.3总经理负责领导质量审计小组的工作和批准供应商。 2@_=!7___ 5wg,L__6 i 5.2供应商评价和选择流程图 6t_?I^0j )h___]_#8U新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 @]7c[%4dM O`zsSfo^! 〔次年1月,重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕 PCQ_SG*__. A_iq_P/Dr
Wv \2k7q_ 备用供应商、认可供应商 Z"Y6 E__a\ 、已有业务往来供应商、 wHc_K_;4o 整改、淘汰 年度考核(每年12) __.j(0_8x_ , (N_L]__Fd+ 定点供应商 审计(次年1月) ZzoV=_<___ B_f_A>;u 〔对往年度考核的审计,重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕 90_s_8_/PK _5L_x^_l_c FX_tsCI_X@注:有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商;没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商;已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。 _f}aV0Q^_C Z_ j=,__b_ 5.3供应商评价方法 /u+_CEd :M Jy+_6`,VLk 5.3.1资质审核 L_UM1y_Z_d c>7_xQ@7X采购前,由保障部发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料,交由质量部判定其资质是否符合要求。 _$r18<\2fj HjcRiVe_^ 对物料供应商资质要求如下: X~_*q1%_L iZ 4$~__q 1、“二证一照”及“GMP证书”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料) gS_UB&_T Mwp%?`_2N医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号、营业执照、GMP证书等。直接接触药物的药用包装材料生产单位,必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照,印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。医药原料药经营单位,必须具有药品经营许可证、营业执照等。 _ ]tMY_)- X# dE51m _ 2、企业简介3、组织机构图4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表5、工艺流程简图6、质量管理机构图7、检测仪器清单8、生产设备清单9、产品及规格表。 _ r__wz2_ Y_`._"! j_ 以上有关资料均需加盖供应商企业公章。 _(_$M'ES\H P_5.3.2样品评价 /__&+_ J\_ =q}?Tx5+i 5.3.2.1若资质符合要求,则保障部联系供应商提供样品,样品量应是全检量的2倍,质量部按企业内控标准对样品进行检验并出具检验报告。 ;>__q.[Gm k7__.pa<4 5.3.2.2若检验合格,保障部采购3批物料进行试生产,填写《物料试生产单》一式三份,交生产部按照生产工艺要求进行样品试生产,生产工艺记录应完整,附有工艺参数、中间产品检验结果及试制产品检验结果,并形成完整的批生产记录及批检验记录,应有试生产的结论。试生产的成品由质量部检验并出具检验报告,并制定留样检测计划,以考察产品稳定性。 }@
5.3.5.5考核成绩 J` Z`]jdGc _5_m_1)b!t ①质量得分X =〔1-﹙进料不合格批数/总进料批数﹚〕×40 eA R_kC ZJ v=U_9r3D6( ②交期得分Y =〔1-﹙逾期批数/总进料批数﹚〕×15 _#8]&-*A2 vuz_G_W^D ③价格得分Z: z__@_jf1 ` DT._aE$XA 比目标价格低:30分; _Qc:_8Y_( zJ"/q_S_\T 与目标价格相同:20分; Pg{ala`_+ ~uT9GD1!z/ 比目标价格高:10分; L{B7u)A2,_ 4A&__A_;: 价格经常上调,大大超过目标价格:0分。 j/_g_4Bg_9 _X
5.3.5.7考核登记 _2O_W$<)$ \xrunf-5& 保障部将考核成绩登记在《供应商年度考核表》上,交质量部纳入供应商档案。 ___v@g_q
学习是一件增长知识的工作,在茫茫的学海中,或许我们困苦过,在艰难的竞争中,或许我们疲劳过,在失败的阴影中,或许我们失望过。但我们发现自己的知识在慢慢的增长,从哑哑学语的婴儿到无所不能的青年时,这种奇妙而巨大的变化怎能不让我们感到骄傲而自豪呢?当我们在学习中遇到困难而艰难的战胜时,当我们在漫长的奋斗后成功时,那种无与伦比的感受又有谁能表达出来呢?因此学习更是一件愉快的事情,只要我们用另一种心态去体会,就会发现有学习的日子真好! 如果你热爱读书,那你就会从书籍中得到灵魂的慰藉;从书中找到生活的榜样;从书中找到自己生活的乐趣;并从中不断地发现自己,提升自己,从而超越自己。 明天会更好,相信自己没错的! 我们一定要说积极向上的话。只要持续使用非常积极的话语,就能积累起相关的重要信息,于是在不经意之间,我们就已经行动起来,并且逐渐把说过的话变成现实。
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