ABC有限公司
生效日期：2019-10-20
功劳木质量标准
部门姓名签名日期
【来源】本品为小檗科植物阔叶十大功劳Mahoniabealei(Fort.Carr.或细叶十大功劳Mahoniafortunei(Lindl.Fedde的干燥茎。全年均可采收，切块片，干燥。
【主要产地】四川、湖北、福建、浙江等地。【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，晒干。
【性状】本品为不规则的块片，大小不等。外表面灰黄色至棕褐色，有明显的纵沟纹及横向细裂纹，有的外皮较光滑，有光泽，或有叶柄残基。质硬，切面皮部薄，棕褐色，木部黄
起草质保部
分发部门
质控部
质保部、质控部
药材成品质量标准
文件编号审核质保部
技术部
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批准质量技术副总
色，可见数个同心性环纹及排列紧密的放射状纹理，髓部色较深。气微，味苦。
【鉴别】(1本品粉末黄色。韧皮纤维淡黄色，直径20～27µm，木化纹孔明显，常2～3个成束。石细胞淡黄色，类方形或圆形，直径20～30µm，壁厚，孔沟明显。网纹导管和具缘纹孔导管，直径15～27µm。
(2取本品粉末0.3g，加甲醇5ml,超声处理15分钟，滤过，滤液补加甲醇至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品、盐酸药根碱对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显三个相同的黄色荧光斑点。
【检查】水分不得过9.0%（附录ⅨH第一法）。杂质、灰屑检查不得过3.0%。二氧化硫残留量不得过150mg/kg。总灰分不得过2.0%（附录IXK）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录ⅩA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于3.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录VID）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸
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二氢钾缓冲液（用磷酸调pH值至3.0）（30:40）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加乙腈-水（3:7）混合溶液制成每1ml各含20µg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 