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关于药房中药饮片的自查报告

篇一：中药饮片自查报告

中药饮片自查报告

为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：

1. 中药饮片质量管理人员状况：

负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2. 中药饮片购进管理：

（1） 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品

购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

（2） 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、

经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品gmp认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3） 所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产

地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

（4） 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注

明质量条款、产地、等级标准等。

（5） 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3. 中药饮片验收管理：

（1） 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药

饮片质量进行逐批验收。

（2） 中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。

（3） 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批

号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

（4） 中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留

存备查。

（5） 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定

等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。

（6） 验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。

4. 中药饮片的储存、养护管理：

（1） 在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片

检查一遍，遇到潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。（2） 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药

品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。

（3） 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质

和储存条件分别养护。

（4） 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。

在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下：

1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够

及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。

2. 处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。

以上是我单位依据《药品质量管理规范实施细则》及《通知》等文件精神进行的中药饮片质量管理自查 总结 ，请局药品核查处检查指导！

北京大钟寺门诊部 201X年6月28日

篇二：中药材、中药饮片自查报告

XXX药店

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝201X﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况

药店经营方式:药品零售；

注册地址：

药店经营性质：个体；

法定代表人：

药店用房面积:75平方米；

药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企

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业所生产或经营的合格药品。在购进中做到：

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；

②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；

③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

三、 强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

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结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；

⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/dcd5f065b6360b4c2e3f5727a5e9856a561226cb.html