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发布商品药品典型案件新闻稿件
发布商品药品典型案件新闻稿件
发布时间:2023-03-21 15:16:56 来源:
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发布商品药品典型案件新闻稿件
1.
药质量量案例
近年国内药质量量平安案件:
2006
年
5
月,在初步认定齐
齐哈尔其次制药有限公司生产的
“亮菌甲素注射液”
为假药的状况下,
为保证公众用药平安,
国家食品药品监督管理局断然打算,
在全国范
围内停止销售和使用齐齐哈尔其次制药有限公司生产的全部药品,
同
时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
2006
年
8
月,安徽华源生物药业有限公司违规生产导致欣弗药
品不良大事。经查,该公司
2006
年
6
月至
7
月生产的克林霉素磷酸
酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,
降低灭菌温度,
缩短灭菌
时间,添加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。
目前,注射欣弗死亡的有
11
人:黑龙江、陕西、湖南各
2
人,内
蒙古自治区、辽宁、
河北、湖北、
四川各
1
人。
2007
年
1
月
21
日,
卫生部、
国家食品药品监督管理局发布公告指出,
广东佰易药业有限
公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,
存在严峻违规行为,
打算
临时停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋
白。
2007
年
5
月,河北公安、卫生等部门开展“人用狂犬病疫苗”
专项检查活动,
查获假冒河南普重生物工程有限公司、
福尔生物制药
有限公司、
长春生物制品讨论所、
大连金港安迪生物制品有限公司四
家单位的“人用狂犬病疫苗”
18
个批次,成品半成品
4.4
万多支,
查抄制假售假窝点
2
个。
2007
年
9
月,山西省食品药品监督管理局
1
发布药质量量公告称,
在抽验的
533
批次药品中,
包括齐齐哈尔其次
制药厂生产的“双黄连口服液”
、山西晋新双鹤药业生产的“柴胡注
射液”在内,共有
88
个批次药品不合格,占总量的
16.5%
。
2008
年
3
月,江西省药监部门通报了政府部门联手查办的一起
“非药品冒充药品”案件,查获
13800
多瓶假冒药品和保健食品、
7
万多个涉及
60
多种药品、保健食品的包装盒,案值
200
多万元。
2.
药质量量案例
近年国内药质量量平安案件:
2006
年
5
月,在初步认定齐齐哈尔其次制药有限公司生产的“亮
菌甲素注射液”为假药的状况下,为保证公众用药平安,国家食品药
品监督管理局断然打算,
在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔其次
制药有限公司生产的全部药品,
同时要求各地药监部门在本辖区范围
内就地查封、扣押。
2006
年
8
月,安徽华源生物药业有限公司违规生产导致欣弗药品
不良大事。经查,该公司
2006
年
6
月至
7
月生产的克林霉素磷酸酯
葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,
降低灭菌温度,
缩短灭菌时
间,添加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。目前,注射欣弗死亡的有
11
人:黑龙江、陕西、湖南各
2
人,内蒙古自治区、辽宁、河北、
湖北、四川各
1
人。
2007
年
1
月
21
日,卫生部、国家食品药品监督管理局发布公告
指出,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,
2
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/daf0da15acaad1f34693daef5ef7ba0d4b736d4f.html
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