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正在进行安全检测...
正在进行安全检测...
发布时间:2023-11-08 23:21:44 来源:
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医用手套的分类、生产与检测要求
一、医用手套的分类与管理
医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套(非无菌提供)。
无菌医用外科手套、医用无菌检查手套,管理类别Ⅱ类,原分类编码
6866
,现分类编
码
14
。非无菌提供的医用检查手套,管理类别Ⅰ类,原分类编码
6866
,现分类编码
14
。
无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用,用于戴在手术人员手上,以防
止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向
生物防护的作用。
医用(无菌)检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检,在医
用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。
二、医用手套的结构组成
医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑
性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。
医用(无菌)检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡
胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。医用手套
按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类,一般有以下几种形式:按橡胶类型分为:
1
型、
2
型、
3
型。
如:橡胶外科手套,
1
型指由天然橡胶胶乳制造的手套;
2
型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或
乳液制造的手套;
3
型为由
1
型和
2
型的材料混合或复合制造的手套。
按设计样式分为:直型(
R
型)、弯型(
C
型)。
按表面型式分为:麻面(
T
型)、光面(
S
型)、有粉(
P
型)、无粉(
F
型)。
三、医用用手套的检测项目
(
1
)无菌医用外科手套:
应符合
GB7543-2006
《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、
GB24788-2009
《一次性
使用非灭菌橡胶外科手套》、
GB24788-2009
《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限
量》的要求。
(
2
)医用检查手套:
应符合
GB10213-2006
《一次性使用橡胶检查手套》、
GB24786-2009
《一次性使
用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、
GB24788-2009
《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋
白质限量》的要求。
(
3
)使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/cb575527fc00bed5b9f3f90f76c66137ee064f98.html
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