制药医药企业-质量管理体系内部评审程序

发布时间：2019-05-16 10:21:23 来源：文档文库

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质量管理操作程序

目的：1、检查企业实施《药品经营质量管理规范》的情况；

2、及时发现和纠正企业质量管理工作的不足；

3、根据检查和评审结果，调整或完善企业质量管理制度和规定；

范围：适用于公司质量管理体系的内部审核

内容：

1、内审计划、方案的制订

由质量部编制内审计划和方案，经公司总经理批准后正式下发，并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门

2、审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。

3、按检查表采用询问、查资料、看现场等方法，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果。

4、审核中发现的问题，由质量部下达《问题改进和措施跟踪记录》，责任部门按要求采取纠正措施；

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