开题报告：金银花与山银花微量元素含量的差异性研究

发布时间：2014-02-10 15:04:30 来源：文档文库

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金银花与山银花微量元素含量的差异性研究

一、项目主持人与参与人姓名及学术及工作背景

项目主持人：王国华项目参与人：范保瑞张悦

项目主持人工作背景：王国华，1984年参加工作，在平谷区卫生局从事药政工作，2001年到市药监局平谷分局工作，一直在三品一械监督管理一线工作，对于金银花与山银花的鉴别有过深入研究，现任市药监局平谷分局副局长，北京市平谷区药检所所长。本项目参与人：范保瑞，制药工程专业本科毕业，有丰富的在基层药检所一线工作经验，现任平谷区药品检验所质量负责人，对于现代检验技术有较好的掌握。曾经为辖区药品生产企业质量检验人员进行技术培训并多次为企业解决技术问题。张悦，2009年参加工作，北京中医药大学中药学本科毕业，曾到市药品检验所进修，具有中药丰富的一线检验经验，对于金银花与山银花的外观鉴别具有较深入研究。

二、课题背景和意义

通常说的金银花是植物忍冬的花，由于其药用价值主要集中在花蕾尤其是没有开放的花蕾药效更高，且开花时会先白后黄因此叫作金银花。近些年来受“非典”、“禽流感”等疫情影响，金银花的名字频出现在人们的视线中，随着金银花挤身国家70种名贵药材行列，山银花也经常与金银花“争风”。

金银花是我国大宗常用中药材，性寒味甘，具有抑菌抗病毒、解热消炎、保肝利胆、止血、降血脂、抗氧化等作用，作为药食兼用植物，在保健品和食品市场也占有一席之地。金银花卓越的治疗和保健效果除与丰富的次生代谢代谢产物有关外，还与其所含的多种微量元素有关。中药微量元素含量是决定中药四性的物质基础之一，和中药疗效之间存在相关性。药物中各种无机元素含量水平是决定植物类中药四性的主要因素之一。中药材的寒、凉、温、热四性不仅与其所含的微量元素种类密切相关，而且与这些微量元素的含量密切相关。药材中不同的微量元素比例决定了药材的药性，其中高铁、低锰是寒凉类中药的元素基础，高锰、低铁是决定中药温热药性的元素基础。实践证明，微量元素是一切中药的基本成分，是中药有效药成分的核心组分，是中药性效量化的物质基础，是沟通中药传统理论与现代化学物理理论的桥梁。金银花药材与土壤中的微量元素含量无直接相关，不同的地理条件和生长环境对金银花中的微量元素无明显影响，金银花中微量元素的含量与其栽培环境无关，而与其本性有关，这对于扩大金银花种植，提高市场供给提供了理论基础。2003年的SARS直接引发金银花研究热潮和种植，但2000年版的《中华人民共和国药典》中不同的“金银花”原植物导致相同的药方疗效不同，最终引起国家中药主管部门的关注，在2005版《药典》中将忍冬Lonicera japonica Thunb.作为正品金银花的原植物，而将其他种作为山银花从金银花条目中分出，并在2010版《药典》中继续保持分立。但目前市场与生产中正品金银花与山银花口水之争不断，个别生产者从自身利益出发，并不愿意承认这个不同，置国家法律和消费者利益于不顾，故意混淆金银花和山银花的差异，欺蒙不明真相的生产者和消费者。

三、国内外研究现状

长期以来，对中草药的有效成分认识和研究，偏重于有机方面，而对其中无机成分往往是作为杂质处理掉了, 许多事实证明, 无机成分的药理作用及活性,在发挥药物疗效方面, 有着十分重要的作用。我们须探索其两类成分协同作用的机理,以便于研究微量元素与药效的关系。国内有研究表明：金银花中含有丰富的人体必需的微量元素和极微量的有害元素,是一种极具开发和利用价值的中药植物。不同地区及不同品种的金银花元素图谱表现出一致性和稳定性，与山银花（灰毡毛忍冬、红（菰）腺忍冬、黄褐毛忍冬）明显不同。依据微量元素含量及不同元素的相对比例不同，对正品金银花、山银花的药性尝试进行分析，结果表明：金银花药性寒，与文献记载一致；山银花（灰毡毛忍冬、红（菰）腺忍冬、黄褐毛忍冬）药性温或热，与正品金银花药性相反。金银花中掺杂山银花的样品药性介于金银花的寒性与山银花的热性之间，依掺杂比例不同，药性趋向于温或凉，或者为平性。

经笔者广泛、大量的文献检索发现，我国对于金银花与山银花的区分以两者所含有机成分的不同为依据。“山银花”不是“金银花”，2005年版《中华人民共和国药典》已经很明确，《人民日报》 (2005年07月15日第六版)也发表了“山银花不是金银花，农民种植要小心”的文章。2010年版《中华人民共和国药典》将金银花和山银花区分得更加严格，增加了金银花中的木犀草苷，山银花中灰毡毛忍冬的皂苷乙、川续断皂苷乙等专属性较强的成分的测定。但考察不同地域金银花与山银花所含微量元素情况的科研课题很少，在国内外很少有人开展这方面的研究。

四、主要内容与待解决的问题

1、确立金银花和山银花中所含微量元素含量的测定方法。

建立测定金银花与山银花中微量元素含量测定的检验方法，并进行方法学验证考察方法的线性范围、平均回收率、检测限等内容，要求所用方法简单、快速、准确、重现性好，适用于测定山银花、金银花中锌、铁、锰、镁、铜等微量元素的含量。

2、选择最适合的统计学方法。

通过SPSS软件进行聚类分析。

3、确定品种来源

首先，要确定金银花与山银花样品的来源，由于人员与精力的限制考虑直接从有较好信誉、规模较大的中药饮片公司购置。

其次，对于购置来的样品要进行专业鉴别，按照2010年版《中国药典》的方法，通过外观、显微、及TLC等手段由区所做初筛，以确定品种到底是金银花Lonicera japonica Thunb.、灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz还是红腺忍冬 Lonicera hypoglauca Miq

4、仪器设备、相关辅助设置、试剂试药的配备。

原子吸收风光光度计需要配置锌、铁、镁等检测灯。

需配备微波消解仪，硝酸(HNO3):优级纯；高氯酸(HClO4):优级纯，锌(Zn)、铁(Fe)、铜(Cu)、锰(Mn)、镁(Mg)对照品溶液。

五、研究方法与实施方案

课题组首先要全面了解我国不同属忍冬科植物的应用情况及国家对于金银花和山银花的官方规定。要确定对哪几种应用最广，最易混淆的忍冬科植物进行微量元素的测定，主要考虑的问题为同种植物因产于不同地域，由于土壤不同可能微量元素的含量有所差异，因此要选择一种较适宜的统计学方法，进行统计学处理，以得出科学的、具有说服意义的结果。

另外，对于实验方法的确立，课题组要通过严谨、科学的方法学验证对所确立的方法进行评价。主要是对线性，平均回收率，RSD，检测限的考察。

六、进度计划

　 2013年3月中旬，确定调研课题；

2013年3月下旬，成立课题调研小组，明确课题负责人，参与人；

2013年4月底，拟写调研报告立项开题报告；

2013年5月至8月，前期文献搜集、确定最终实验方法、收集样品及鉴别、硬件设施的准备；

2013年9月至12月，开展具体实验及统计学分析。

七、参考资料

1、笔雪艳张清波刘晓凤胡畔. 7种常用中药制剂中金银花与山银花的应用初探. 药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2010, 30 (11)