一-药品管理法

一 药品管理法、GSP知识应掌握知识点：

1.药品的定义：

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药品包括哪几类：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

3. 药品批发企业的定义：

将购进药品销售给药品生产企业，药品经营企业，预料机构的药品经营企业。

4. 药品零售企业的定义：

将购进药品销售给消费者的药品经营企业。

5.特殊管理药品包括哪几类，各类的定义：（毒麻精放）

毒性药品：毒性剧烈，治疗剂量与中毒计量接近，使用不当会使人中毒祸死亡的药品。

麻醉药品：连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。

精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

放射性药品：用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记物。

6. 首营企业的定义：

购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业货经营企业。

7. 从首营企业购进药品需要审核并保留的资质：

三证：《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》在有效期内

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二 抗生素：

1.内酰胺类抗菌素作用机理是什么？主要包括哪几类？主要抗菌谱是什么？

1.包括：青霉素类、头孢菌素类。

2.作用机理：作用于细菌细胞壁上的结合蛋白干扰细菌细胞壁合成，而使细菌死亡。

3.抗菌谱：窄普抗菌素

1） 对革兰氏阳性球菌：如链球菌、肺炎球菌，敏感的葡萄球菌

2 ）革兰氏阳性杆菌：白喉杆菌、梭状芽胞杆菌、 部分拟杆菌

3 ）革兰氏阴性球菌：如脑膜炎球菌、淋球菌有较强的抗菌作用。

4 其他：梅毒螺旋体、钩端螺旋体、回归热螺旋体、鼠咬热螺菌、放线菌高度敏感

2.青霉素G的对哪些细菌作用强？可以治疗那些感染性疾病？

1.对革兰氏阳性球菌（链球菌、肺炎球菌，敏感的葡萄球菌）

2.革兰氏阳性杆菌（白喉杆菌、梭状芽胞杆菌、 部分拟杆菌）

3.革兰氏阴性球菌（脑膜炎球菌、淋球菌）都作用强，螺旋体、放线菌高度敏感。

感染性疾病：败血症、肺炎、脓肿、扁桃体炎、支气管炎、中耳炎、心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎、淋病、梅毒、破伤风、白喉。

感染性疾病：敏感菌所致的呼吸系统感染如：扁桃体炎，肺炎，支气管炎，脑膜炎，心内膜炎，腹膜炎，脓肿，败血症，淋病，梅毒，白喉，中耳炎等。

3.使用青霉素类药物时要注意什么？

1）本品易发生过敏反应，用前先做皮试。

2）对青霉素及其它青霉素类抗生素过敏者禁用。

3）注射用青霉素钾肌注疼痛，可用0.25%盐酸利多卡因注射液作溶剂，能显著减少疼痛。

4）青霉素钾不能静脉推注和快速滴注，大剂量易致高血钾症，高血钾症者禁用。

5）本品不宜空腹注射，一直昏厥。

6）哮喘、湿疹、肾、肝功能不全者慎用。

4.第三代头孢菌素的特点是什么？

抗菌谱广，抗菌活性强，对格兰阴性菌（绿脓杆菌，大肠杆菌）有很强活性，对格兰阳性菌活性较弱（不如一，二代）对青霉素酶最强，降低对肾的毒性，可通过血脑屏障。

5.第三代喹诺酮类药物有什么特点？抗菌原理？

特点：抗菌谱广，高效，不良反应少等特点。尤其对绿脓杆菌、厌氧菌有强大的抗菌作用。良好的药动学特征（吸收快，穿透力强，分布广，药物半衰期变长）；无交叉耐药性（自身和其他）；对革兰氏阴性杆菌，绿脓杆菌，嗜血杆菌属，衣原体，支原体，厌氧菌，金匍菌，军团菌，结核分枝杆菌有效。

抗菌原理：细菌DNA旋转霉，使DNA不能形成双股超螺旋，致使染色体不可逆的损害，细菌细胞不能分裂而死亡。

6.抗绿脓杆菌作用最强的抗生素是什么？

第三代喹诺酮类药物：头孢他定

7.治疗骨关节感染应选哪种抗菌素？

头孢羟氨苄，环丙沙星

8.治疗支气管肺炎应选哪种抗菌素？

1）支气管炎：发热 脓痰 白细胞增高

1 青霉素类G V 钠盐 钾盐

广谱：氨苄西林 羧氨苄西林 阿莫西林

2 大环内酯类

交沙霉素、琥乙红霉素、罗红霉素

3.喹诺酮类：氧氟沙星、环丙沙星

广谱抗菌素 人工和成

4.头孢类：头孢拉啶、头孢克罗

2）肺炎球菌性肺炎

青霉素、红霉素、头孢菌素、喹诺酮类

9.治疗膀胱炎、肾盂肾炎应选用那些抗菌素？

膀胱炎—单剂疗法为复方磺胺甲恶唑，甲氧卞氨嘧啶，氧氟沙星

肾盂肾炎—头孢唑肟（静注）

三.抗高血压药

1.高血压的诊断标准是什么？

舒张压≥90mmHg ； 收缩压≥140mmHg

2.血管紧张素转换酶抑制剂的作用原理是什么？举出二种以上常用的药物

1）.作用原理：抑制血管紧张素转换酶ACE →血管紧张素↓抑制激肽酶→激肽降解↓，有利于血管扩张，使血压降低。

2）.举例：科托普利、依那普利、培哚普利

3.钙通道阻滞剂的作用特点是什么？临床应用是什么？举出二种以钙通道阻滞剂的品种，适用于那些高血压患者？

1）.作用特点：内在性利尿作用不引起钠潴留。

一般不影响脂代谢，糖耐量。

长期用药可逆转心肌肥厚和血管重构。

2）.临床应用：各型高血压；合并心绞痛、肾脏病、糖尿病、哮喘、高血脂。用于各种程度高血压。

3）.举例：氨洛地平、尼群地平、非洛地平。

4）.尼群地平—轻、中、重度高血压；

非洛地平—轻、中度高血压。

4.常用的肾上腺受体阻断剂有那几种？（举出4种）

分为亲脂性和亲水性：普萘洛尔、美托洛尔、贝他洛尔、哌唑嗪

四其他药物：

1.抑制胃酸药常见的不良反应是什么？

腹胀，食欲减退，长期用药可致胃内细菌过度生长，亚硝酸类物质升高。

2.胃粘膜保护剂的不良反应是什么？

可能会造成体液中磷的缺乏，恶心、胃部不适等消化道反应，除硫糖铝外，该类药物多易引起便稀和腹泻。

3.胃肠道解痉药的不良反应是什么?

口干，皮肤干燥，心悸，便秘等。

4.阿司匹林的不良反应是什么、与那种药有交叉过敏反应?

恶心、呕吐、上腹不适或疼痛、胃肠道出血或溃疡；可逆性耳鸣、听力下降；哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克；肝肾功能损伤。

有交叉过敏反应：吲哚美辛、布洛芬、萘普生。

5.镇咳药有哪几类、各类要的代表药是什么?

1.中枢性镇咳药：成瘾性：可待因

非成瘾性：右美沙芬，喷托维林

2.外周性镇咳药：苯佐那酯、苯丙哌林

6.沙丁胺醇在临床使用时要注意什么?

属于肾上腺皮质激素药

1.高血压，冠状动脉供血不足，糖尿病，甲状腺技能亢进，心功能不全等患者慎用。

2.长期使用可形成耐药性

3.对儿茶酚胺类敏感这慎用，使用时从小剂量开始。

4.对本药或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

5.β2激动剂舒张子宫平滑肌，妊娠及哺乳期妇科在产房医生指导下应用。

6.老年患者慎用，使用时从小剂量起。

7.安茶碱不适合那种病人使用?

1.安茶碱不适合那种病人使用哮喘持续状态或急性支气管炎痉挛发作的患者。

2.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者，应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

3.过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

4.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本药。

5.孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

6.新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

7.老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用

1、名词解释2*5分   2、填空10*2分   3、选择10*2分   4、简答2*5分   5、问答2*10分

6、问病给药2*10分

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/b9ea1e235ff7ba0d4a7302768e9951e79a896917.html