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药厂灯检人员基本素质

发布时间：2021-09-01 来源：文档文库

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药厂灯检人员基本素质
灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口，工作时瓶子在背光照射下，通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能防止不合格产品的漏检。主要适用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测，剔除不合格产品。灯检法检测原理：肉眼判别。
检查方法：视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
缺点：灯检人员视力不同，检测结果不同，质量不均一；操作工眼睛易疲劳，容易误检或漏检；长时间工作对操作工的眼睛有一定损害，员工思想压力大，易造成质量波动，产生漏检；生产效率低，每人每小时检查约1500～2000支，是大规模生产的产能瓶颈。灯检工主要工作内容如下：
1、负责澄明度检测仪的日常使用、清洁、维护保养工作。 2、负责按规定对灯检操作间进行卫生清洁。 3、负责严格执行灯检岗位相关的所有文件。
4、负责严格按灯检岗位相关文件要求进行人工目检操作。 5、负责灯检岗位的中间产品管理。 6、负责严格执行批号管理制度。 7、负责灯检岗位的标识和定置管理。
8、负责灯检岗位不合格品的发现、上报，负责对灯检岗位不合
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格品进行隔离存放，并做好标识。 9、负责灯检岗位偏差的发现、上报。
10、负责灯检岗位的变更申请及变更计划的制定。
11、负责灯检岗位的不符合项识别、描述并采取有效措施，并负责执行灯检岗位CAPA（中美精神分析联盟，英文TheChinaAmericanPsychoanalyticAlliance，简称CAPA）措施。 12、负责灯检岗位重大质量事故的报告。
13、协助做好与澄明度检测仪相关的设备巡检、设备改造及设备报废的工作。
14、协助完成澄明度检测仪故障维修与定期预防性维护工作。 15、负责保质保量地完成上级交代的其他任务。二、灯检工专业知识、技能要求如下： 1、熟悉药品生产质量管理规范；
2、熟悉掌握灯检生产工艺、安全生产等专业知识； 3、熟悉灯检流程，熟练澄明度检测仪操作； 4、接受过与所生产产品相关的培训。 5、不得患传染病或其他可能污染药品的疾病。

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本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/b5749b02930ef12d2af90242a8956bec0875a5a2.html