Ch i n ese J Ev i dence-B ased M ed ici ne,2006,Vo.l6(1)C MH检验和M eta分析在临床试验中心效应分析的应用探讨欧爱华老膺荣何羿婷何晓红王宝娟广东省中医院(广州510120)【摘要】目的探讨比较多中心临床随机对照试验中心效应的统计分析方法。方法以一项多中心临床随机对照试验数据为例,运用C MH检验及M eta分析。结果C M H检验显示各中心间效应值一致性检验差异有统计学意义(P<0105)而M e ta分析的异质性检验结果显示差异无统计学意义(V2=12181,P=0112),采用固定效应模型,合并后效应值组间差异有统计学意义(Z=3135,P<0105)。结论多中心临床随机对照试验研究中,如果存在分中心组间疗效差异趋势不一致时,可选择M eta分析,再根据M eta分析异质性检验结果,选择适合的模型进行合并后效应值的组间比较,并结合C MH检验给出结论。【关键词】多中心临床试验;C MH检验;M eta分析Application of C MH Test andM eta-analysis in M ult-i center Rando m ized ControlledT rials OU A-i hua,LAO Y ing-rong,HE Y-i ting,HE X iao-hong,WANG B ao-juan.Guangdong Provi ncialH o s p i-tal of T rad itional ChineseM edicine,Guangzhou510120,Chi na【Ab stract】O bjective T o seek the statisti ca l so luti on i n the compar i son of different effects from m ult-i cente r ran-do m ized contro ll ed tr ials(RCT s).M ethod s The data co llected from a mu lt-i center RCT we re used as t he examp l es and processed by C MH test and m e ta-ana l ysis.R es u lts T he result o f C MH test i nd i cated that the si gn ifi cant diff e rence o f thee ffect va l ues ex isted a m ong centers(P<0105).W h ile m eta-analysis showed no sign ifi cant difference(P>0105)by he-te rogene ity test.H owever,w hen using fi xed effect m ode,l i nte r-g roup sign ifi cant difference o fm erged e ffect va l ues w as ob-served(P<0105).Conc l u si on s In t he cli n i ca l research based on the m ethod o fmu lt-i center RCT,me ta-ana l ysis can be app lied if the difference o f i ncli nati on o f the inter-g roup t herapeu tic effect i s found a m ong d ifferen t centers.The properm athem ati ca lm ode l shou l d be se lected based on t he result of he terogene ity test to m erg e and compare t he effec t va l ues.T he conclus i ons shou l d be dra w n fro m t he results of both m eta-analysis and C M H test.【K ey words】M u lt-i center random i zed con tro ll ed tr ials;C MH test;M e ta-ana l ysisM eta分析作为临床治疗性文献系统评价的有用分析工具之一,是对多个同类研究结果进行汇总及合并分析,从而达到增大样本含量,提高检验效能的目的[1,2],尤其在多个研究结果趋势不一致或都无统计学意义时,M eta分析可得到更加接近真实情况的分析结果。M eta分析根据资料类型不同其分析方法也不同[1,3]。本研究分析按同一方案进行临床试验观察的9个临床试验单位尽管因各中心条件可能不完全一致时,对结果可能产生的影响[4]。为了消除由于中心的不同产生的混杂因素[5],本文在C MH检验分析的基础上应用M eta分析对该项数据进行了分析,希望为多中心临床随机对照试验数据处理提供方法学参考。收稿日期:20050916修回日期:20051223作者简介:欧爱华,女(1952年),教授,以临床流行病学为主要研究方向。1基本原理111M eta分析M eta分析统计处理的基本过程是参数估计和假设检验。参数估计就是得到效应合并值的点估计和区间估计。参数估计的方法很多,与方差分析一样,分析变异的来源对参数估计时选何种模型至关重要,不同资料类型的M eta分析方法也不同[1,3]。这里介绍计数资料的M eta分析方法。计数资料(或离散型资料)的M eta分析方法:以四格表资料形式,包括临床试验研究、流行病学研究中的病例对照研究和队列研究。数据的基本格式见表1。固定效应模型:实际应用最广泛,适用于该模型的M eta分析方法有多种:如M ante-l H aensze l法、Pe-to法、F leiss法及广义的基于方差法等[1]。11111M ante-l H aenszel法利用分层分析的原理,# 50 #
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/9717e81302768e9951e7387f.html
