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ISO22000：2018纠正和预防措施控制程序

发布时间：2023-01-19 06:58:31 来源：文档文库

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纠正和预防措施控制程序
1 目的对不合格品以及管理体系不合格项（包括潜在不合格）进行分析，找出不合格原因，制定并实施有效的纠正和预防措施，以防止类似不合格的重复发生。 2 适用范围适用于组织与食品安全管理体系有关的不合格品及不合格项的纠正和预防过程。 3 职责 3.1 品控部是纠正和预防措施的归口行政管理部门，负责组织、协调、监督，并组织有关单位对纠正措施的实施进行验证。 3.2 组织与食品安全管理体系有关的部门，对生产过程和食品安全管理体系运行中产生的不合格品或不合格项，顾客意见、顾客的抱怨等异常信息都负有收集、整理、传递和制定纠正和预防措施的职责。 3.3 不合格品或不合格项的责任部门负责纠正和预防措施实施。 4 工作程序 4.1 纠正措施和预防措施 4.1.1 纠正措施,对于己发现的不合格品,品控部或发生部门组织有关人员分析不合格发生的原因，并评审不合格，制定纠正措施计划，以消除不合格原因防止不合格再发生，纠正措施应与所遇的问题的影响程度相适应。出现下列情况要采取纠正措施： a 顾客意见或顾客的投诉； b 产品不合格（生产的产品或采购产品）； c 过程不合格； d 测量和监视中的不合格； e 工作质量的不合格； f 内审或管理评审发现的不合格。 4.1.2 预防措施, 组织应识别并确定潜在的不合格及其原因，根据原因制定预防措施计划，经批准后责任部门实施，品控部跟踪验证评审措施的有效性，是否已消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响相适应。应重点分析如下记录： a）供方供货质量统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查、环境卫生质量统计等； b）以往的内、外审报告，管理评审报告； c）纠正、预防措施执行记录，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、食

品安全趋势及顾客的要求和期望，在日常对体系的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。(以下所列不合格包括潜在不合格情况 4.2 不合格原因分析和纠正和预防措施的制定与实施。根据不合格的严重程度，确定应采取的纠正和预防措施，纠正和预防措施应与问题的严重程度相适应，对可能导致顾客意见而影响公司形象、信誉的或造成重大人力、财力浪费的不合格原因应立即采取措施，防此其发生。 a 生产过程中的不合格，由生产部收集，组织有关部门调查、分析产生不合格的原因，落实责任部门，由责任部门制定纠正和预防措施并实施： b采购过程中的不合格，由综合部和品控部分析原因，根据情况采取必要的纠正和预防措施并实施。 c 设备管理中的不合格由生产部分析原因，制定并实施纠正措施； d 顾客投诉和产品交付后的不合格，由综合部收集信息资料后转品控部，由品控部分析原因，制定并实施纠正措施； e 测量和监视过程中的不合格由品控部分析原因，制定并实施纠正措施； f 所有与管理体系有关的部门，都应对工作质量和体系运行中的不合格信息进行收集，分析原因制定并实施纠正措施； g 对涉及面广，需要多个单位共同协商才能达到对不合格进行有效纠正的，由品控部组织有关部门共同研讨，分析原因，落实责任部门，制定并实施纠正措施； 4.3 纠正和预防措施的批准：一般事项的纠正和预防措施由责任岗位制定后报部门负责人批准后实施；重大事项的纠正和预防措施由责任部门制定后报品控部审核，食品安全小组组长批准后实施。 4.4 纠正和预防措施的监控和验证：品控部应监控纠正和预防措施的实施情况，对纠正措施的完成情况进行验证，并对实施效果作出评价。对实施效果不佳的，应再次分析原因，制定纠正措施。 4.5 纠正和预防措施的巩固责任部门对有效的纠正和预防措施予以巩固，并将有关的有信息提交管理评审，采取措施而引起文件更改按《文件控制程序》的规定执行。 4.6 纠正和预防措施的有关记录由责任部门记录，将有关附件报品控部归档，妥善保存。

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