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河北省重点监控医疗器械产品及企业目录.doc

发布时间：2020-05-18 来源：文档文库

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河北省重点监管医疗器械产品及企业目录

项目一

序号１
重点监管产品
一次性使用无菌注射器
重点监管企业
河北永安医疗器械有限公司
责任单位邢台市局
监管级别

国家重点监管
一次性使用及进入人体的无菌医疗器械
２３４５６ 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 一次性使用自毁式无菌注射器一次性使用滴定管式输液器一次性使用无菌输液器医用羊肠线
PGA可吸收性缝合线 PLA防粘连凝胶医用几丁糖
医用透明质酸钠凝胶*
一次性使用紫外线透疗血液容器一次性使用导光针一次性使用体腔穿刺包一次性静脉血样采集针* 人工肾透析粉人工肾透析液一次性使用血液灌流器

沧州市康乐医疗器械有限责任公司

沧州市局

石家庄市华烨肠衣有限公司石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司石家庄亿生堂医用品有限公司河北常山生化药业股份有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司辛集市康业医疗器械厂

河北和平医疗器械厂河北鑫乐科技有限公司黄骅市思创医疗用品有限公司河北紫微山制药有限责任公司廊坊市爱尔血液净化器材厂
石家庄市局

石家庄市局

省重点监管
沧州市局保定市局廊坊市局

1
二三

17 18 19 20 医用胶* 可吸收即溶纱布* 医用防护口罩橡胶避孕套
秦皇岛市科峰医疗器械有限公司河北金天生物医药有限公司涿州福美神盾生物科技有限公司河北鸿发乳胶制品有限公司河北安琪胶业有限公司河北同乐乳胶制品有限公司河北康宁胶业有限公司河北双健乳胶制品有限公司保定多福纳胶业有限公司
秦皇岛市局张家口市局
省重点监管
医用防护用品、避孕套
保定市局

国家重点监管
植入人体的医疗器械 21 22 23 24 25 26 27 葡聚糖栓塞微球* 医用羟基磷灰石义眼台皮下埋藏灌注器 HBIC人工牙种植体植入式给药装置* 骨圆针脑动脉瘤夹* 血液辐射治疗仪生物安全柜* YAG激光眼科治疗机医用磁共振成像设备等离子体冲击波碎石器
河北海森医疗器械有限公司石家庄市科兴新技术产品有限公司河北科光医疗器械有限公司河北医科大学厚朴口腔种植科技中心石家庄市诺尔康医疗器械有限公司衡水康达医疗器械有限公司沧州康华医疗器械有限公司石家庄市华行医疗器械厂石家庄市奥祥医药机械有限公司保定兰箭医疗器械厂
保定天威宝峰医疗器械有限公司新奥博为技术有限公司
32 北京益达隆经贸发展有限责任公司三河医疗器械分公司
2

石家庄市局
衡水市局沧州市局

石家庄市局保定市局

廊坊市局
四

第三类医疗器械 28 29 30 31

省重点监管

33 34 35 电脑扁桃体切除仪高频扁桃体切除器* 单孔非气腹腹腔镜手术器械*
沧州市云江药械有限公司沧州市奥科医疗器械有限公司唐山同信医疗器械有限公司
沧州市局唐山市局

省重点监管
注：标“*”的产品为正在注册证中产品，但仍属重点监管范围，待取得注册证后列入正常监管范围。

3

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/938c8c6dc67da26925c52cc58bd63186bdeb924f.html