说明书和标签-农业部

附件2（略）

附件3

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂等3个兽药产品说明书和标签

一、 复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书和标签

（一） 复方非泼罗尼吡喹酮滴剂说明书

【兽药名称】

通用名称：复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

商品名称：博来恩（Broadline）

英文名称：Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

汉语拼音：Fufang Feipoluoni Bikuitong Diji

【主要成分】 非泼罗尼、甲氧普烯、乙酰氨基阿维菌素、吡喹酮。

【性状】 本品为无色至黄色或橙红色溶液。

【药理作用】 非泼罗尼是广谱杀虫药。与昆虫中枢神经细胞膜上的γ-氨基丁酸（GABA）受体结合，关闭神经细胞的氯离子通道，从而干扰中枢神经系统的正常功能而导致昆虫死亡。主要通过胃毒和触杀起作用，也具有一定的内吸作用。

甲氧普烯是昆虫的生长调节剂（IGR），是昆虫保幼激素的同类物，对未成熟阶段昆虫的发育有抑制作用。这种药物与保幼激素的作用机制相类似，可导致昆虫发育受阻和发育阶段的跳蚤死亡。甲氧普烯对动物体上的卵的作用机制主要包括：通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤成虫角质上皮的吸收而进入卵内。甲氧普烯对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。

乙酰氨基阿维菌素对体内外寄生虫主要是体内线虫和节肢动物具有良好的驱杀作用。其驱虫作用机理在于促进触前神经元释放γ-氨基丁酸（GABA），从而打开GABA介导的氯离子通道。乙酰氨基阿维菌素对无脊椎动物神经和肌肉细胞位于GABA介导点附近的谷氨酸介导的氯离子通道也具有选择性和高亲和力，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡或被排出体外。

吡喹酮具有广谱抗血吸虫和抗绦虫作用。对各种绦虫的成虫和幼虫具有良好的活性。吡喹酮对绦虫的准确作用机理尚未确定，但可能是与虫体包膜的磷脂相互作用，结果导致钠、钾离子流出。在体外低浓度的吡喹酮似可损伤绦虫的吸盘功能并兴奋虫体的蠕动，较高浓度药物则可增强绦虫链体（节片链）的收缩（在极高浓度时为不可逆转）。此外，吡喹酮可以引起绦虫包膜特殊部位形成灶性空泡，继而使虫体裂解。

【适应证】 用于预防和治疗猫跳蚤、蜱虫感染，治疗胃肠道线虫、绦虫感染，并可用作辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。

【用法与用量】 外用：分开猫颈背部毛发，将给药器中的全部药量滴至皮肤一点。体重小于2.5kg的猫使用0.3 ml滴管；体重为2.5kg～7.5kg的猫使用0.9 ml滴管；体重7.5kg以上的猫可根据体重，将药管组合使用。每月给药一次。

【不良反应】 治疗后在用药部位可能发现一过性的毛发粘合和轻度一过性皮肤反应（瘙痒，脱毛），不经治疗可自行恢复。如果猫在治疗后舔舐给药部位或经口摄入可能导致唾液分泌、呕吐或一过性神经症状（如瞳孔扩大，共济失调，定向障碍，冷漠）。这些表现可在24小时内消失，无需治疗即可缓解。

【注意事项】

1. 禁用于犬、兔。禁用于患病（例如全身疾病、发热）或正在康复的动物。

2. 7周龄以下和/或体重小于0.6kg的猫、妊娠期和哺乳期内的猫未进行安全性研究，慎用。

3. 滴于猫不易舔舐的颈背部皮肤，不应滴在毛发上以免影响疗效。

4. 治疗后待给药部位干燥再与动物接触。不建议动物在治疗后两日内洗澡，以免降低疗效。

5. 勿超剂量给药，重复用药间隔最短应2周以上。

6. 如果出现严重不良反应，应立即停止用药，并咨询兽医。

7. 使用本品时，使用者勿进食，喝水等。用药后及时用皂水洗手。

8. 未使用的药管应置于原外包装盒中，以便遮光；用完空管应妥善处理，勿弃于水塘，沟渠和河流内。

9. 本品应存放于儿童无法触及处。

【休药期】 不需要制定。

【规格】 （1）0.3ml/管 （2）0.9ml/管

每1ml含非泼罗尼83mg、甲氧普烯100mg、乙酰氨基阿维菌素4mg、吡喹酮83mg。

【包装】 （1）1管/盒 （2）3管/盒 （3）4管/盒 （4）6管/盒

【贮藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）

地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE

（二） 复方非泼罗尼吡喹酮滴剂标签

【兽药名称】

通用名称：复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

商品名称：博来恩（Broadline）

英文名称：Compound Fipronil and Praziquantel Spot On Solution

汉语拼音：Fufang Feipoluoni Bikuitong Diji

【主要成分】 非泼罗尼、甲氧普烯、乙酰氨基阿维菌素、吡喹酮。

【性状】 本品为无色至黄色或橙红色溶液。

【适应证】 用于预防和治疗猫跳蚤、蜱虫感染，治疗胃肠道线虫、绦虫感染，并可用作辅助治疗因跳蚤引起的过敏性皮炎。

【用法与用量】 外用：分开猫颈背部毛发，将给药器中的全部药量滴至皮肤一点。体重小于2.5kg的猫使用0.3 ml滴管；体重为2.5kg～7.5kg的猫使用0.9 ml滴管；体重7.5kg以上的猫可根据体重，将药管组合使用。每月给药一次。

【规格】 （1）0.3ml/管 （2）0.9ml/管

每1ml含非泼罗尼83mg、甲氧普烯100mg、乙酰氨基阿维菌素4mg、吡喹酮83mg。

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 不需要制定。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 （1）1管/盒 （2）3管/盒 （3）4管/盒 （4）6管/盒

【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂（MERIAL Toulouse）

地址：4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE

二、 枸橼酸苹果酸粉说明书和标签

（一）枸橼酸苹果酸粉说明书

【兽药名称】

通用名称：枸橼酸苹果酸粉

商品名称：速可净（Snucop）

英文名称：Citric Acid and Malic Acid Powder

汉语拼音名：Juyuansuan-Pingguosuan Fen

【主要成分】 枸橼酸、DL-苹果酸

【性状】 本品为浅蓝色结晶性粉末。

【药理】 枸橼酸、苹果酸能降低病原微生物的pH值，从而抑制病原微生物的生长。另外，有机酸还能影响病原微生物的酶反应和物质转运过程，使病原微生物能量耗尽而死亡。

【用途】 用于厩舍、空气和饮水的消毒。

【用法与用量】 普通设备的清洁或消毒：足量的喷雾，使设备完全湿润即可；水管和输水管的消毒：投入稀释的本品放置至少30分钟，然后清洗；动物围栏表面喷雾消毒：按10ml/m2的比例，用喷雾装置喷于围栏表面。病毒消毒：按1:1000～1:3000稀释（相当于本品1g加水1～3L）；细菌消毒：按1:1000～1:2000稀释(相当于本品1g加水1～2L)；饮水消毒：按1:5000～1:10000稀释(相当于本品1g加水5～10L)。

【注意事项】

1.严格按推荐的浓度使用。

2.避免直接接触眼睛和皮肤；避免吸入和食入；避免儿童和动物接触。操作人员应带上口罩和手套。

【规格】 1000g:枸橼酸400g与DL-苹果酸100g

【包装】

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 韩国RNL科技公司（RNL Animal Health Co., Ltd.）

地址：315，Madangbawi-ro, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

（二）枸橼酸苹果酸粉标签

【兽药名称】

通用名称：枸橼酸苹果酸粉

商品名称：速可净（Snucop）

英文名称：Citric Acid and Malic Acid Powder

汉语拼音名：Juyuansuan-Pingguosuan Fen

【主要成分】 枸橼酸、DL-苹果酸

【性状】 本品为浅蓝色结晶性粉末。

【用途】 用于厩舍、空气和饮用水的消毒。

【用法与用量】 普通设备的清洁或消毒：足量的喷雾，使设备完全湿润即可；水管和输水管的消毒：投入稀释的本品放置至少30分钟，然后清洗；动物围栏表面喷雾消毒：按10ml/m2的比例，用喷雾装置喷于围栏表面。病毒消毒：按1:1000～1:3000稀释（相当于本品1g加水1～3L）；细菌消毒：按1:1000～1:2000稀释 (相当于本品1g加水1～2L)；饮水消毒：按1:5000～1:10000稀释(相当于本品1g加水5～10L)。

【规格】 1000g:枸橼酸400g与DL-苹果酸100g

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【包装】

【生产企业】 韩国RNL科技公司（RNL Animal Health Co., Ltd.）。

地址：315，Madangbawi-ro, Bongdam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

三、 延胡索酸泰妙菌素预混剂说明书和标签

（一）延胡索酸泰妙菌素预混剂说明书

【兽药名称】

通用名称：延胡索酸泰妙菌素预混剂

商品名称：乐多丁（Rodotium® ）

英文名称：Tiamulin Fumarate Premix

汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Yuhunji

【主要成份】 延胡索酸泰妙菌素。

【性状】 本品为白色或淡黄色颗粒。

【药理作用】 截短侧耳素类抗生素。泰妙菌素是一种二萜类抗生素截短侧耳素的半合成衍生物，主要对革兰氏阳性菌（葡萄球菌、链球菌、梭菌、棒状杆菌、丹毒丝菌、李斯特氏菌）有抗菌活性。除某些粪链球菌外，泰妙菌素对链球菌和葡萄球菌的最小抑制浓度为0.0078µg/ml～0.125µg/ml。泰妙菌素对葡萄球菌的最小抑制浓度比泰乐菌素要低一个数量级，比四环素则低得更多。泰妙菌素对革兰氏阴性菌（巴斯特氏菌、克雷白氏杆菌、嗜血杆菌、梭形杆菌、弯曲杆菌、拟杆菌）也有效；对某些嗜血杆菌和专性厌氧菌也具有活性，对应的最小抑菌浓度分别为0.625µg/ml～0.78µg/ml和0.03µg/ml～1.0µg/ml；对螺旋体（猪痢疾蛇样螺旋体, 无害密螺旋体、结肠菌毛样螺旋体, 猪链球菌）等病原体均有较强的抑制作用，对支原体（猪肺炎支原体、猪鼻支原体、猪滑液支原体）的抗菌作用强于大环内酯类抗生素。

【适应证】 用于治疗猪支原体肺炎和猪放线杆菌胸膜肺炎，也可用于密螺旋体引起的猪痢疾。

【用法及用量】 以延胡索酸泰妙菌素计。混饲：每1000kg饲料，猪100g，连用5～10天。

【不良反应】 猪使用正常剂量，有时会出现皮肤红斑。应用过量，猪可引起短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。

【注意事项】

1.仅限于兽用。

2.延胡索酸泰妙菌素不能和聚醚类抗生素合用。因此在服用延胡索酸泰妙菌素预混剂前、后七天以及服药期内不得服用含有莫能菌素、盐霉素、马杜米星、甲基盐霉素等成分的药物。

3.避免与眼睛及皮肤接触。直接接触皮肤或黏膜可能有刺激性。皮肤及黏膜接触本品后应立即用水冲洗避免刺激发生。

4.置于儿童无法触及处。

【休药期】 猪7日。

【规格】 （1）10% （2）80%

【包装】

【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】 10%：24个月；80%：36个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】保加利亚标伟特股份有限公司（BIOVET Joint Stock Company）

地址：NO.39, Petar Rakov Street, Peshtera 4550, Bulgaria

（二）延胡索酸泰妙菌素预混剂标签

【兽药名称】

通用名称：延胡索酸泰妙菌素预混剂

商品名称：乐多丁（Rodotium® ）

英文名称：Tiamulin Fumarate Premix

汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Yuhunji

【主要成份】 延胡索酸泰妙菌素。

【性状】 本品为白色或淡黄色颗粒。

【适应证】 用于治疗猪支原体肺炎和猪放线杆菌胸膜肺炎，也可用于密螺旋体引起的猪痢疾。

【用法与用量】 以延胡索酸泰妙菌素计。混饲：每1000kg饲料，猪100g，连用5～10天。

【规格】（1）10% （2）80%

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 猪7日。

【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。

【包装】

【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司（BIOVET Joint Stock Company）

地址：NO.39, Petar Rakov Street, Peshtera 4550, Bulgaria

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/8e56bc23a88271fe910ef12d2af90242a895abf9.html