关于开展医用耗材带量采购实施方案

关于开展医用耗材带量采购实施方案

为有序组织实施2019年（第一批）医用耗材带量采购工作，进一步提高采购效率，促进产品形成合理市场价格，制定本方案。

一、采购目录

本次采购为种植工具箱。采购目录详见附件1。

注：申报企业可申报种植工具箱其中一个或多个采购包。

二、采购周期

采购周期为2019年5月13日-2020年5月12日。若在此采购周期内AA医科大学附属口腔医院（以下简称“重医口腔医院”）未采购完成上述采购数量，则采购周期最长顺延不超过3个月；若在采购周期内采购数量超过合同数量，则超过部分的采购价格仍按成交价执行。

三、采购方式

采用谈判的方式进行采购，确定入选品种及成交价格。

四、采购工作安排

（一）企业及产品申报时间

申报时间 2019年4月28 日至2019年 5月6 日

（二）谈判时间

以公告通知时间为准。

（三）合同签订时间

以公告通知时间为准。

五、采购流程

（一）发布采购公告

重医口腔医院在药品交易平台发布采购公告。

（二）企业及产品申报

1.申报条件

申报企业的资质必须符合国家的相关规定，应取得相关授权和医疗产品的合格资质，且所有资质和申报材料需加盖公章。

2.企业资质材料

（1）申报企业为经营企业时需提供企业法人营业执照（正、副本）、医疗器械经营许可证（正、副本）、法定代表人授权书。

（2）申报企业为生产企业时需提供企业法人营业执照（正、副本）、医疗器械生产许可证（正、副本）、法定代表人授权书。

3.产品资质材料

（1）产品申报为经营企业的，需递交《供货企业承诺书》、申报产品注册证（含具体产品规格型号附件）复印件或第一类医疗器械备案凭证和备案信息表复印件、以及从截至申报之日起至少有3个月及以上效期的生产企业委托授权书复印件、产品说明书、产品合格证。

2.产品申报为生产企业的，需递交《供货企业承诺书》、申报产品注册证（含具体产品规格型号附件）复印件或第一类医疗器械备案凭证和备案信息表复印件、产品说明书、产品合格证。

产品申报企业在药交所递交上述纸质材料，并将申报产品具体规格型号进行标注。（地址：AA市南岸区长生桥镇广福大道12号 南岸区政府行政中心B区3号楼 2楼）。

3.资质审查

药交所将在规定期限内进行资质审查，审查结果将通过药品交易平台发布：审查通过的，不得撤回申报；未通过的，申报企业可在规定时限内及时澄清并补充完善相关材料。

4.产品申报时限截止后，将不再受理和审查申报信息。

5.资质审查咨询电话：（***-********）。

（三）缴纳申报保证金

通过产品资质审查的企业，在报价截止前3天，从其基本账户将申报保证金汇至以下账户。

申报保证金缴纳账户：

户 名：AA药品交易所股份有限公司

开户行：AA银行解放碑支行

账 号：060101040016092

1.缴纳申报保证金方式

按《AA市财政局关于进一步规范投标报名及保证金缴纳的通知》（渝财采购﹝2013﹞30号）文的规定，单次递交申报保证金。具体缴纳情况详见附件2。

2.申报保证金退还和处理方式

申报企业未入选，保证金将在五个工作日内按来款渠道直接退还。入选企业与采购人签订合同后，在五个工作日内按资金来款渠道直接退还。产品入选后企业在规定时间拒绝签订采购合同的，两年内不得参与重医口腔医院医用耗材采购项目。

保证金咨询电话：（***-********）

（四）组织报价

1.报价要求

①申报企业可参与采购目录中一个或多个产品报价。

②报价不得高于重医口腔医院规定的限价，具体限价于产品资料审核结束后另行通知。

③报价应为包括所有税费和配送费在内的实际供应价。

④申报企业按报价单位要求进行报价。

⑤报价货币为人民币（单位：元），保留到小数点后2位，未在规定时间内完成报价或报价为零的，视为放弃报价。

（五）价格谈判

通过面对面谈判确定入选产品。

1.评审专家的产生。由相关领域专业人员组成评审专家组，每个专家组由5名专家组成。

2.谈判规则。

评审专家与申报企业进行面对面谈判。先由申报企业给出初始报价，专家根据企业报价、临床使用情况及市场价格等信息对产品进行综合分析，与申报企业进行沟通后给出建议价。申报企业根据专家给出的建议价再进行报价，低于建议价的产品为拟入选产品，其申报企业为拟入选企业；高于建议价的产品，专家对其价格进行重新分析，给出新的建议价，申报企业根据专家给出的新建议价进行最终报价，低于专家建议价的产品为拟入选产品，其申报企业为拟入选企业；企业每一次报价不得高于上一次报价。若企业给出的报价均高于专家建议价，则由专家进行投票，确定是否选择该产品为入选产品；当同一产品有多个拟入选企业时，由专家对拟入选企业进行投票，最终确定一家申报企业为入选企业，其对应的拟入选产品为入选产品。谈判全过程邀请相关监察部门进行现场监督。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/89cb0383ca50ad02de80d4d8d15abe23492f0362.html