国家食品药品监督管理总局通告2014年第9号——关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
【法规类别】医疗保健
【发文字号】国家食品药品监督管理总局通告2014年第9号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2014.05.30
【实施日期】2014.05.30
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理总局通告
（2014年第9号）
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
为规范医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。
特此通告。
国家食品药品监督管理总局
2014年5月30日
医疗器械产品技术要求编写指导原则
根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，制定本指导原则。
一、基本要求
（一）医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
（二）医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语，需提供明
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