企业自查报告

云霄县福建豪锦化妆品有限公司

关于落实《化妆品生产企业卫生规范》的自查报告

我司收到《化妆品生产企业日常监督现场检查规范（试行）》的通知后，总经理组织品管部、生产部、研发部等部门对企业进行自查，自查结果如下：

一、关于厂区卫生情况

１、厂区周围30米内不存在对产品安全性造成影响的污染源；

２、厂区内整洁干净，物品摆放规范；

３、厂区内垃圾按要求进行分类摆放，有专门存放场地，无露天垃圾，不存在蚊、蝇、鼠孳生点；

４、厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品；

５、厂区内所有车间不存在与其他企业合用或共用生产车间的现象。

二、关于设施、设备

1、根据生产需要，企业除干燥间外均有设置其余“八间三室三库一区”，公司目前未生产玻璃容器类相关产品，不需要清洗及高温消毒，没有设置干燥间；

2、生产工艺已经做到上下衔接，人流物流分开，不存在交叉现象；

3、原料及包装材料、产品和人员有明确划分人流物流路线，在显著位置有张贴人流物流走向图；

4、公司未生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品，目前暂未配备相应防爆设施；

5、公司未生产粉类相关产品，车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施；

6、生产车间均为无尘净化车间，制作车间、配料车间、静置间、灌装车间、包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬，排水沟都已加盖；

7、更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清洁，每人都有2套工衣可定期进行更换；

8、车间配备净化除尘设备，及捕鼠笼、灭蝇灯等设施，定期有专人进行清理、更换；

9、生产设备均采购正规厂家，标签标示符合要求。设备清洁保养规范，无锈蚀，能正常运作；

10、生产设备、电路管道、气管道和水管未发现有滴漏等问题；

11、生产车间消毒设施配备齐全，均能正常运作；

12、车间净化设施布局合理，配制车间、静置车间、灌装车间、清洁容器储存间均能达到30万级洁净要求；

13、生产设备、工具、容器、场地均按要求定期进行清洗、消毒，且记录完整，墙面、地面、天花无破损、剥落、霉迹现象，有专人清洁并记录；

14、物品均放置于垫板上，离墙、离地、预留通道均按要求进行；仓库四防设施完备，有专人维护、清洁、巡查。

三、原料和包装材料

1、每批原料均有供应商提供的COA及相关检验报告；

2、库区划分包材、化工原料、半成品、成品等区域，每个区域均有专人进行保管；

3、原料库卡记录完整、详细，能做到物料先进先出；

4、原料有分区摆放，产品标示及物料状态清晰；

5、原料库物料按待检、合格、及不合格进行区域划分，不合格物料均按公司不合格产品处理流程

进行处理；

6、仓库内未发现过期原料及禁用物质；

7、对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存，对温湿度有专人进行监测并

进行记录；

8、原料、物料使用完后均按照要求进行密封；

9、取用原料的工具及容器均有显著用途标示，未出现混用现象；

10、每种原料外包装显著位置均有原料卡，原料卡上标示有产品的品名（INCI名或中文化学名称）、

供应商名称、规格、批号或生产日期和有效期、入库日期等信息；

11、目前企业未使用自编代码，根据产品标签信息可以满足产品追溯；

12、公司不存在有毒化学品，对酒精类产品有专门区域，并按相关制度要求进行存放和管理；

13、在采购的包材上均有供应商物料状态标示；

14、直接接触化妆品的容器及辅料均无毒、无害、无污染，在使用前均经过严格的清洗、消毒；

15、公司生产过程严格遵守企业卫生管理体系的相关规定，各场所、岗位均悬挂相应卫生、质量、

操作规范等文件，并按要求进行记录；

16、生产过程各项原始记录规范、详实、完整并可追溯性，所有记录均按保质期延长半年进行妥善

保存；

17、半成品储存间有按物料状态设置待检、合格、不合格区分区存放半成品；

18、半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装；

19、实验室每周一次对PH、电导、微生物项目进行检测；纯水设备定期维护并有相应记录，纯水

长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用；

20、水质按照（GB5749-2006）要求每年外检一次（pH值除外），且检验合格。

四、关于成品储存与管理

1、 成品有按待检、合格、不合格进行分区摆放，对产品防护及保管措施得当；

2、 成品仓库设立有不合格区，存放的产品有处理记录；

3、 成品入库均有完整的出入库记录，包括数量、批号、日期等信息，并收集有产品检验结果，出库有按照先进先出原则进行，且记录按照要求进行

4、 有建立成品检验制度，每批产品均按照产品标准进行检验，检验合格后方入库；

5、 每批产品均有留样并有完整的记录，产品标签保存期均为产品保质期后六个月；

6、 留样产品按类别进行存放，标签均有留样人、日期、批号、品名、有效期等相关信息；

7、 样品存放间存放条件与产品标签所示要求一致；

8、 产品均按照化妆品标签标示要求进行标识；

9、 产品标签均符合化妆品标签标示要求。

五、产品质量管理

1、 企业有设立专门微生物实验室及相关仪器、设备，完全能满足微生物检验要求；

2、 检测用的仪器设备均有定期进行检定；

3、 实验室有建立《检验室管理制度》和符合要求的微生物相关标准；

4、 检验原始记录、报告齐全，保存妥善，有专人进行管理；

5、 企业有建立ISO9001、GMPC等质量体系，并取得证书；

6、 生产车间均配备专职清洁人员；

7、 工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度；

8、 目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉；

9、 目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚；

10、 有建立相关卫生知识培训制度，在员工入职时均进行相关培训，定期对员工进行卫生知识培训，并有相应记录；

11、 检验员有检验分析工证书、质量工程师证书等相关证书；

12、 质量、技术相关人员熟悉相关法规，其他人员也制定有质量相关培训计划；

13、 企业员工一年体检一次；

14、 新进员工均是取得健康证后方可以上岗；

15、 未发现有患“五病”而未愈人员在从事生产；

16、 员工穿戴工服、工帽、工鞋、均干净整洁。未出现不按要求进入非成产场所区域现象；

17、 直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰、手表，未出现染指甲、留长指甲现象；

18、 公司未生产气溶胶、粉尘、有挥发性刺激类产品，但在灌装、制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩；

19、 生产车间、衣柜未存放与生产无关的用品。

六、关于证照、批件

1、 企业卫生许可证均在有效期内，生产项目及产品均按照许可证审批类别进行，不存在未受托生产问题；

2、 目前企业未生产特殊用途化妆品；非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。

总结：本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善，针对该问题，我司已经指定专人跟进，在6月30日前所有产品均能按照要求备案完毕。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/750a9614cc7931b765ce157d.html