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印度制药产业分析
印度制药产业分析
发布时间:2023-05-22 13:12:56 来源:
文档文库
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印度制药产业深度分析
在制药产业,
印度是近年来发展最快的国家之一。
2001
年,
印度
Cipla
公司为南非提供艾滋病
药
,
2002
年
印
度
南
新
公
司
(Ranbaxy
挑
战
葛
兰
素
史
克
公
司
(GlaxoSmithKline
头
孢
呋
辛
酯
(cefuroxime
axetil
成功,印度制药借此第
1
次闯进世界的视线。此后,关于印度制药企业发展的
新闻就再没中断过。业内人士把印度制药产业的快速成长称作“印度模式”。
印度制药产业的特点
和中国制药产业相似,印度药品市场在过去几十年中经历了快速增长,产值从上个世纪
80
年
代初的
144
亿卢比
(
合
3.3
亿美元
发展到
2004
年的
5000
亿卢比
(
约
114
亿美元
,增长
30
多倍。
随着近年来大量专利药的到期,世界范围内非专利药市场的持续放大,印度制药企业将迎来
1
个新
的机遇。麦肯锡公司
(Mckinsey
报告预测,到
2020
年,印度药品产值将达
250
亿美元。
高国际化程度
印度制药产业高国际化程度体现在
4
个方面
:
一是产品的出口比例增大。
印度的药品进出口进入上世纪
90
年代后开始出现贸易顺差,
1990
~
1999
年间顺差幅度增长近
10
倍,
达到
350
亿卢比
(
约
8
亿美元
。
根据官方公布的数据,
印度
2004
年的贸易顺差额达到
1230
亿卢比
(
约
28
美元
。
考察药品出口额占整个工业总产值的比例可以发现,在过去的
20
年内,印度制药产业逐渐从
内需驱动型向出口外向型转变,尤其自上个世纪
90
年代初印度政府实施开放的市场政策至今,发
展势头最强劲。至
2004
年,印度药品出口比例已经达到
62%
,制药产业成为印度出口创汇的重点
产业。
二是在印度的药品出口目的市场中,欧美国家占了很大比例。欧美是对药品质量要求最为严格
的药品市场,第三世界国家的药品无论是仿制药还是专利新药,要进入欧美市场都必须经过一系列
的生产认证
;
同时欧美也是专利保护制度最完善的市场,
所以企业不可能在欧美市场上销售不属于自
己的专利药品。能进入欧美市场,反过来也证明了该药品生产企业的产品美誉度,更容易为世界其
他市场所接受。因此,印度对欧美市场的出口能力体现出其制药产业的国际化水平。
三是获得
DMF
和
COS
文件的数量位居前茅。
DMF
和
COS
注册是原料药进入美国和欧洲市场
的入门证件,
获得
DMF
和
COS
文件数量在一定程度上反映了制药产业的国际化程度。
美国的
DMF
文件库已更新到
2005
年
12
月,
取国内最新的统计
(2005
年
6
月
,
中国获得
DMF
文件数量为
317
个,同期印度已达到
622
个。截至
2004
年,中国获得
COS
文件
60
个,占总数的
3.56%
,印度获
得
242
个,占总数的
14.37%
。
四是在世界市场的知名度与日俱增。近几年印度制药企业频频进入公众的视线,为非洲供应艾
滋病药品,进入世界卫生组织采购项目,挑战大型跨国制药企业专利,通过快速审批获得
180
天独
家销售权,海外收购和建厂等等。出手不凡,举动惊人。
高创新潜力
印度公司至今发现的新化学分子只有
3
个。但近年来印度表现出了较强的新药创新势头。以阮
氏公司
(Dr. Reddy Laboratory
为例,自
1994
年进行新药研发投入后,
1997
年通过诺和诺德公司
(Novo Nordisk A/S
的外包业务,研发出
1
个胰岛素增敏剂;
1998
再次为诺和诺德提供外包研发
服务,
2000
年研发出抗肿瘤新药,现正处于临床研究阶段。
促进印度制药产业发展的因素分析
从产业层面看,
印度制药产业的国际化水平比我国制药产业要高;
从企业层面看,
与我国相比,
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/7039c4a4b04e852458fb770bf78a6529657d350d.html
《印度制药产业分析.doc》
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