一、填空题（每空 1 分，共 20 分）
1.药物剂型按形态分类可分为（ 液体制剂）（ 固体制剂 ）（ 半固体制剂）（ 气体制剂 ）。
2.剂型按给药途径分为（ 经胃肠道给药制剂）（ 非经胃肠道给药制剂）。
3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）
（混悬型液体制剂）（固体分散体 ）（气体分散体 ）。微粒分散型
4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂 ）。
5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（ 9.65 ）。
6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（ 7—9 ）。
7.HLB值可用于（ 表面活性剂的亲油或亲水程度 ）的分类，其数值越大表明亲（ 水 ）性越强。
8.肥皂是（ 阴离子 ）型表面活性剂，可做（ ）型乳化剂。
9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（ 助溶剂 ），可增加碘的溶解度。
10.碘酊溶液中含有碘和（ 碘化钾 ），后者的作用是（ 助溶剂 ）。
11.芳香水剂为（ 挥发性 ）药物的（饱和或近饱和水）溶液。
12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（ 85％ ）。以g/g表示应为64.7％
13.单糖浆的浓度为（ 85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（ 45 ％g/ml）。
14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（ 助悬剂 ）（ 润湿剂 ）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。
15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（ 助悬剂 ），甘油的作用为（ 润湿剂 ）。
16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（ 密度差 ）不同而分层。
17.乳剂由（ 水 ）相，（ 油 ）相和（ 乳化剂 ）组成。
18.乳剂的类型主要取决于（ 乳化剂的性质 ）与（ 乳化剂的HLB值 ）。
19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（ HLB ）值和油水两相的（ 量比 ）。
20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（ 分层 ）。
21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有( 分层 )( 絮凝 )。
22.一般注射液的pH值范围应为（ 4～9 ）。
我国目前法定制备注射用水的方法是（ 蒸馏法 ）。
23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（ 0.50 ）ml。
24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（ 金属螯合剂 ）。
25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂 ）（ 金属螯合剂 ）（ 惰性气体 ）。
26.注射剂车间布局一般分为（ 一般生产区 ）（ 控制区 ）（ 洁净区 ）三个区，其中环境质量要求最高的是（ 控制区 ）。
27.注射用无菌粉末在临用前以（灭菌注射用水）水稀释。
28.工业筛的目数是指每（ 英寸 ）长度上孔的数目。
29.最细粉是指其中能通过（ 七 ）号筛的细粉含量不少于95%。
30.细粉是指其中能通过（ 六 ）号筛的细粉的含量不少于95%。
31.眼用散剂的粉末细度应达到（ 200 ）目。
32.制备散剂时，组分比例差异过大时，为混合均匀应采取（ 等量递加法 ）的方法。
33.药物粉末混合的方法有（ 研磨混合 ）（过筛混合 ）（ 搅拌混合 ）。
34.制备颗粒时首先加入（ 物料、黏合剂、润湿剂 ）进行制软材。
35.硬胶囊壳按其大小一般有（ 8 ）种规格。
36.空胶囊规格有（ 8 ）种，其中2号胶囊体积比0号胶囊（ 小 ）。
37.片剂处方中四大辅料是指（ 填充剂 ）（ 润湿剂与黏合剂 ）
（ 崩解剂 ）（ 润滑剂 ）。
38.在干燥物料的过程中，温度应（ 逐渐或徐徐 ）升高。
39.包糖衣的工序分为（ 隔离层 ）（ 粉衣层 ）（ 糖衣层 ）
（ 色糖衣层 ）（ 打光 ）。
40.眼膏剂的材料粉末细度应过（ 200 ）目筛。
41.凡士林属于软膏剂的（ 油脂 ）类型基质
42.软膏剂基质分为（ 油脂性基质 ）（ 水溶性基质 ）（ 乳剂型基质 ）三类。
43.DMSO的全称是（ 二甲基亚砜 ），软膏剂中起（ 透皮吸收促进剂 ）的作用。
44.乳膏剂分为（ W/O型 ）（ O/W型 ）两类。
45.栓剂基质分为（ 油脂性基质 ）和（ 水溶性基质 ）两类。
47.浸出制剂制备常用的浸出方法有（ 渗漉法 ）（ 回流法 ）（ 循环回流浸出法 ）、、（煎煮法）（浸渍法）。 索氏提取法
48.浸出方法中属于动态浸出的是（循环回流浸出法 ）。
49.浸出制剂的浸出过程分为（ 浸润 ）（ 溶解 ）
（ 扩散 ）（ 置换 ）。
50.药典规定流浸膏剂浓度，每1ml相当于原药材（ 1g ）。
二、单选题（每题 1 分，共 10 分）
1.下列关于剂型的叙述中，不正确的是（ D）
A．剂型是药物供临床应用的形式B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C．药物剂型必须与给药途径相适应D．同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
3. 不能增加药物溶解度的方法是（ C ）
A．加入助溶剂 B．加入增溶剂 C．加入润湿剂 D．使用适宜的潜溶剂
4. 苯甲酸钠在咖啡因溶液中的作用是（ D ）
A．延缓水解 B．防腐作用 C．增溶作用 D．助溶作用
5.表面活性剂性质不包括（ D ）
A．亲水亲油平衡值 B．克氏点和昙点 C．胶团 D．适宜的粘稠度
6.A、B两种表面活性剂（HLBA=12，HLBB=4），按WA:WB=3:1混合使用，所得混合液的HLB值为（ C ）A.6 B.8 C.10 D.11
7.A和B两种表面活性剂混合使用，其中HLBA=15，HLBB=4，欲制备HLB＝10的混合
乳化剂100g，需B( B )A.54.5g B.45.5g C.34.5g D.65.5g
8.下列溶剂中属于半极性的是( D )。
A.蒸馏水 B.植物油 C.甘油 D.乙醇
9.对液体药剂的质量要求错误的是（ D ）
A．液体制剂均应澄明 B．制剂应具有一定的防腐能力
C．含量应准确 D．常用的溶剂为蒸馏水
10.配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（ C ）
A．润湿性 B．稳定性 C．溶解速度 D．溶解度
11.溶液剂的附加剂不包括（ B ）
A．助溶剂 B．润湿剂 C．抗氧剂 D．增溶剂
12.碘酊属于哪一种剂型的液体制剂( D )
A．胶体溶液型 B．混悬液型 C．乳浊液型 D．溶液型
13.下列哪个不属于矫味剂( A )
A．润湿剂 B．甜味剂 C．胶浆剂 D．泡腾剂
14.高分子水溶液在低温时会发生凝固的现象叫做（ C ）
A．固化 B．溶胶 C．胶凝 D．沉降
15.混悬剂的附加剂不包括（ A ）
A．增溶剂 B．助悬剂 C．防腐剂 D．絮凝剂
16.制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为（ C ）
A 增溶剂 B润湿剂 C.助悬剂 D絮凝剂
17.下列公式, 用于评价混悬剂中助悬剂效果的是（ C ）
A．ζ=4πηV/eE B. f= W/G-(M-W) C．β=F/F∞
18.混悬剂中加入助悬剂是为了( A )
A．增加溶液的黏度 B．改变溶液的pH值 C．降低溶液的黏度 D．增加药物溶解度
19.在混悬液中加入适当电解质，使微粒形成疏松的絮状体，此现象称为( B )。
A.乳化 B.絮凝 C.沉降 D.润湿
20.乳剂的类型主要取决于（ C ）
A 乳化剂的HLB值 B 乳化剂的量 C 乳化剂的HLB值和两相的量比 D 制备工艺
21.乳剂的附加剂中不包括（ B ）
A．增溶剂 B．抗氧剂 C．乳化剂 D．防腐剂
22.W/O型的乳化剂是（ C ）
A．硬脂酸钠 B．阿拉伯胶 C．硬脂酸钙 D．十二烷基硫酸钠
23.对乳剂的叙述正确的是（ D ）
A．乳剂的基本组成是水相与油相 B．司盘类是O/W型乳化剂
C．W/O型乳剂能与水混合均匀 D．外相比例减少到一定程度可引起乳剂转型
24.不属于均相液体制剂的是（ D ）
A．溶液剂 B．溶液型注射剂 C．芳香水剂 D．溶胶剂
25在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（ C ）
A.碳酸氢钠 B.焦亚硫酸钠 C.EDTA-2Na D.硫代硫酸钠
26.无抗氧活性的物质是（ B ）
A．Vc B. NaHSO4 C. NaHSO3 D. Na2SO3
27.水针灌封后常用哪种方法灭菌（ A ）
A.流通蒸汽灭菌法 B.热压灭菌法 C.煮沸法 D.火焰法
28.注射剂的灌封车间属于( C )
A. 生产区 B. 控制区 C.洁净区 D. 无要求
29.维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( B )
A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠
C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或亚硫酸钠
30.注射剂灭菌后应立即检查( D )
A．热原 B．pH C．澄明度 D．漏气
31.药典筛中孔最细的是( C )。
A.一号筛 B.10目筛 C.九号筛 D.200目筛
32.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指（ A ）
A．每1英寸长度上的筛孔数目B．每1平方英寸面积上的筛孔数目
C．每1市寸长度上的筛孔数目D．每1平方寸面积上的筛孔数目
33.关于混合的叙述不正确的是（ D ）
A．混和的目的是使含量均匀 B．混和的方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合
C．等量递增的原则适用于比例相差悬殊组分的混合 D．为使混合均匀，混合时间越长越好
34.散剂的质量检查项目不包括（ D ）
A．均匀度 B．粒度 C．水分 D．崩解度
35.一步制粒法指的是（ B ）
A．过筛制粒 B．流化喷雾制粒 C．高速搅拌制粒 D．大片法制粒
36.一步制粒机完成的工序是（ C ）
A．制粒→混合→干燥 B．过筛→混合→制粒→干燥
C．混和→制粒→干燥 D．粉碎→混合→干燥→制粒
37.最宜制成胶囊剂的药物是（ B ）
A．药物的水溶液 B．有不良嗅味的药物 C．易溶性的刺激性药物 D．吸湿性强的药物
38.下列药物一般不宜制成硬胶囊剂的是（ C ）
A．小剂量刺激性药物 B．难溶于水的药物 C．吸湿性强的药物 D．光敏药物
39. 同一药物化学稳定性最差的剂型是（ A ）
A．溶液剂 B．颗粒剂 C．胶囊剂 D．散剂
40.制颗粒的目的不包括（ B ）
A．增加物料的流动性 B．避免粉尘飞扬
C．减少物料与模孔间的摩擦力 D．增加物料的可压性
41.现制备某片剂1000片，得到305.5kg干颗粒，加入滑石粉3kg，则每片片重应为( B )A.0.3025g B.0.3085g C.0.3355g D.0.3055g
42.下列辅料既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的是（ D ）
A.糊精 B．甲基纤维素 C．滑石粉 D．微晶纤维素
43.不属于湿法制粒的方法是（ B ）
A．过筛制粒 B．滚压式制粒 C．流化沸腾制粒 D．喷雾干燥制粒
44.可作为肠溶衣的高分子材料是（ B ）
A．丙烯酸树脂Ⅳ号 B．丙烯酸树脂Ⅱ号 C．丙烯酸树脂E 型
D．羟丙基甲基纤维素（HPMC）
45.不属于软膏剂的质量要求是（ B ）
A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格
C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格
46.以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ A ）
A．研和法 B．熔和法 C．乳化法 D．热熔法
47.用于改善凡士林吸水性、穿透性的物质是( A )
A．羊毛脂 B．硅酮 C．石蜡 D．植物油
48.软膏剂中加入能增加药物透皮吸收的成分称为( A )。
A.促透剂 B.润湿剂 C.基质 D.附加剂
49.在浸出过程中有效成分扩散的推动力是( B )
A．粉碎度 B．浓度梯度 C．pH D．表面活性剂
50.药材始终与空白溶剂接触，保持最大的浓度差的浸出方法是( D )。
A.煎煮法 B.浸渍法 C.回流法 D.渗漉法
51.浸膏剂的浓度标准为1g药材相当于原药材( D )。
A.10g B.20g C.1g D.2～5g
52.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。通常为（ A ）
A．1g相当于原药材的2-5g B．1ml相当于原药材的1g
C．1g相当于原药材的5g D．1ml相当于原药材的2-5g
三、多选题（每题 2 分，共 20 分）
1．关于剂型分类的叙述正确的是（ ABCD ）
A．按给药途径不同可分为经胃肠道给药剂型与非经胃肠道给药剂型
B．按分散系统分类便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特征
C．浸出制剂和无菌制剂是按制法分类的
D．芳香水剂、甘油剂、胶浆剂都属于均相系统的剂型
E．按形态分类，仅包括固体、气体和液体三类剂型
2.剂型按形态分为（ ABDE ）
A.液体制剂 B.半固体制剂 C. 浸出制剂 D.气体制剂 E. 固体制剂
3. 药物剂型分类可以（ ABD ）
A.按形态分类 B.按给药途径分类 C.按中西药命名分类
D.按分散系统分 E.按药物颜色分
4.药物剂型的重要性有（ ABCD ）
A．可以改变药物的作用性质 B．可以调节药物的作用速度C．可使药物产生靶向作用 D．可降低药物的毒副作用 E．方便患者使用
5．表面活性剂在药剂学中的作用（ ACDE ）
A．增溶 B．助溶 C．润湿D．去污 E．杀菌
6.吐温的全称为（ B ）作用为（ E ），司盘的全称为（ A ），作用为（ F ）。
A.脱水山梨醇脂肪酸酯 B.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯
C.山梨醇脂肪酸酯 D.聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯
E.O/W型乳化剂 F.W/O型乳化剂
7．可在口服液体制剂中选用的防腐剂有（ ABD ）
A．羟苯酯类 B．苯甲酸 C．新洁而灭 D．薄荷油 E．胡萝卜素
8.肥皂类的表面活性剂按结构分包括（ AD ）
A.高级脂肪酸盐 B.硫酸酯盐 C.低级脂肪酸盐 D.季胺盐 E. 磺酸盐
9.属于表面活性剂类的附加剂有（ ABC ）
A．增溶剂 B．乳化剂 C．润湿剂 D．絮凝剂 E．抗氧剂
10.用于表示表面活性剂特性的有（ BCDE ）
A．RH B．CMC C．HLB值 D．克拉费特点 E．昙点
11．属于液体药剂的有（ ABCDE ）
A．磷酸可待因糖浆 B．盐酸麻黄碱滴鼻剂 C．碘酊
D．复方硼酸钠溶液 E．克霉唑乳膏
12可考虑制成混悬剂的有（ ACE ）
A．难溶性药物 B．剧毒药 C．为了使药效缓慢、持久
D．剂量小的药物 E.药物的剂量超过了溶解度
13.根据Stokes定律，影响微粒沉降速度的有（ ABCDE ）
A．微粒的半径 B．微粒的密度 C．分散介质的黏度
D．重力加速度 E．分散介质的密度
14.根据Stokes定律，提高混悬剂稳定性的措施有（ AC ）
A．降低药物粒度 B．增加药物的溶解度 C．增加分散介质的粘度
D．增加分散相与分散介质的密度差 E．增加药物的表面积
16..混悬剂中加入适量的电解质作附加剂，其作用是（ CD ）
A．助悬剂 B．润湿剂 C．絮凝剂 D．反絮凝剂 E．分散剂
17. 可作为乳化剂使用的物质有（ ABC ）
A. 表面活性剂 B. 明胶 C. 固体粉末 D. 氮酮 E.蒸馏水
18. 可用于偏碱性的注射剂中的抗氧剂有（ DE ）
A.0.22 μ m 微孔滤膜 B.0.45 μ m 微孔滤膜 C.4 号垂熔玻璃滤器
D.5 号垂熔玻璃滤器 E.6 号垂熔玻璃滤器
20.可作为抗氧剂的物质是（ CE ）
A.NaHCO3 B.NaHSO4 C.NaHSO3 D.CaSO4 E.Na2S2O5
21下列哪些可常选择热压灭菌（ BDE ）
A.注射用油 B.右旋糖酐注射液 C.无菌室空气
D.葡萄糖输液 E.氯霉素注射剂
22.不适合填充软胶囊的物料有（ CD ）
A．油类液体药物 B．药物的油溶液 C．药物的水溶液
D．药物的乙醇溶液 E．药物的PEG400混悬液
23.湿法制粒包括（ ABCD ）
A．软材挤压过筛制粒 B．一步制粒 C．喷雾干燥制粒
D．高速搅拌制粒 E．大片法制粒
26.可做片剂崩解剂的是（ ）
A．淀粉浆 B．干淀粉 C．羧甲基淀粉钠 D．硬脂酸镁 E．羧甲基纤维素钠
27.片剂包衣的目的是（ ABC ）
A．掩盖药物的不良气味 B．增加药物的稳定性 C．控制药物释放速度
D．避免药物的首过效应 E．提高药物的生物利用度
28.下列有关片剂制备的叙述中，正确的是（ BD ）
A. 颗粒硬度小，压片后崩解快 B. 颗粒过干会造成裂片
C. 粒中细粉过多会造成粘冲 D. 随压力增大，片剂的崩解时间会延长
E. 可压性强的物料压成的片剂，崩解慢
29.引起片重差异超限的原因是（ ACDE ）
A．颗粒中细粉过多 B．压力不恰当 C．颗粒的流动性不好
D．冲头与模孔吻合性不好 E．加料内物料的重量波动
30.片剂制备时产生松片的原因（ BCD ）
A．黏合剂黏性太差 B．压力不够 C．物料受压的时间不够
D．黏合剂用量不够 E．润滑剂用量不够
31.在压片过程中压力过大会出现（ AD ）
A.裂片 B.松片 C.粘冲 D.崩解迟缓 E.色斑
32.可作为肠溶衣的高分子材料是（ AC ）
A．丙烯酸树脂Ⅱ号 B．丙烯酸树脂Ⅳ号
C．丙烯酸树脂L型 D．羟丙基甲基纤维素（HPMC）
E. 型羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）
33.可用做肠溶衣材料的辅料有（ BC ）
A.淀粉 B.CAP C.丙稀酸树脂S型 D.丙稀酸树脂E型 E.聚乙二醇类
34.关于乳剂基质的特点正确的有（ ABCD ）
A．由水相、油相、乳化剂三部分组成 B．分为W/O 、O/W二类
C．W/O乳剂基质被称为“冷霜” D．O/W乳剂基质被称为“雪花膏”
E．湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质
36.需加入保湿剂的基质有（ ABCD ）
A.甘油明胶 B.甲基纤维素 C.卡波姆 D.雪花膏 E.凡士林
38.制备栓剂时，选用润滑剂的原则错误的有（ ABCD ）
A.任何基质都可采用水溶性润滑剂 B.水溶性基质采用水溶性润滑剂
C.油脂性基质采用油溶性润滑剂 D.无需用润滑剂
E.水溶性基质采用油脂性润滑剂
39.可增加透皮吸收性的物质有（ DE ）
A.月桂醇硫酸钠 B.尿素 C.山梨醇 D.氮酮类 E.二甲基亚砜
40.中药材常用的浸出方法有（ ABCDE ）
A. 煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 E.索氏提取
42.下列哪种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程（ CD ）
四、处方分析题（每空 1 分，共 20 分）
1.鱼肝油乳剂
2. 炉甘石洗剂（混悬剂）：
3. 氯霉素注射液：
4. 右旋糖酐注射液：
5.盐酸普鲁卡因注射剂：
6.复方细胞色素C注射液：
7.醋酸可的松注射剂：
8.盐酸肾上腺素注射液：
9.维生素B2片：
10.阿司匹林片：
11复方阿司匹林片处方（25万片量）：
12.双氯灭痛片剂：
13.当归浸膏片：
14.扑尔敏片（万片量）：
15．醋酸肤轻松乳膏：
此处方属于 （ O/W ）类型乳膏
16.（ O/W ）类型软膏基质：
17．蓖麻油乳膏：
18.下列是（ O/W ）类型的醋酸洗必泰乳膏
19.环丙沙星乳膏：（ O/W ）类型乳膏
五、简答题：（每题 5 分，共 20 分）
2. 连线题
A．博洛沙姆 a.阴离子表面活性剂 E
B．卵磷脂 b.阳离子表面活性剂 C
C．新洁而灭 c.两性离子表面活性剂 B
D．亚硫酸氢钠 d.非离子表面活性剂 A
E．月桂醇硫酸钠 e.抗氧剂 D
3. 下面是关于压片时遇到的问题，请将正确原因连线：
A．裂片 a．疏水性润滑剂用量过大
B．松片 b．压力不够
C．粘冲 c．颗粒流动性不好
D．崩解迟缓 d．压力分布不均匀
E．片重差异大 e．冲头表面锈蚀
4. 关于乳剂的稳定性问题，请连线：
A．分层 a. 乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大的现象
B．絮凝 b. 由于微生物的作用使乳剂变质的现象
C．转相 c. 分散相粒子上浮或下沉的现象
D．酸败 d. 分散相的乳滴发生可逆的聚集现象
E．合并 e. 乳剂的类型发生改变的现象
6. 增加药物溶解度的方法有哪几种？请举例说明。有
1．制成可溶性盐类
2．引入亲水基团
3．使用潜溶剂
4．加入助溶剂
5．加入增溶剂
7. 表面活性剂按其在水中的解离程度分哪几类?并举例。
◆ 阴离子型表面活性剂
◆ 阳离子型表面活性剂
◆ 两性离子型表面活性剂
◆ 非离子型表面活性剂
8.举例说明注射剂生产车间的分区及洁净度要求。
9.某药的氯化钠等渗当量为0.15，若制备500ml含2%该药的溶液，需加入多少克氯化钠才能使该溶液等渗？(注：写出计算公式)
X＝0.009V－EW
＝0.009×500—0.15×500×2％
＝3g
10.噻孢霉素钠的等渗当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠多少克？
（注：请写出公式。）并说明为什么要加氯化钠。
X＝0.009V－EW
＝0.009×500—0.24×500×3％
＝0.9g
11.写出固体制剂的总的工艺流程图。
12．《中华人民共和国药典》2010版是如何确定药物粉末分等标准的？
13.药典按粉末粗细将粉末分为哪几类，如何分等？
14.片剂崩解剂有哪些类型？并写出在制备片剂时崩解剂加入的方法。
• 纤维素类衍生物
• 淀粉类：淀粉，CMS-Na
• 泡腾崩解剂
• 表面活性剂
方法：内加法：制粒时加入
外加法：压片时加入
内外加法：一份内加法加入(50％～75％)
一份外加法加入(25％～50％)
15.乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为
48.5%，现计算片重范围。（写出计算公式）
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16.现制备0.25g的四环素10万片，共制得36.3kg的干颗粒，又加入0.4kg的硬脂酸镁，
请计算出片重范围。（写出公式及计算步骤）
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17.简述湿法制粒压片的工艺流程。
18.对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂（规格为0.3克），试验发现有裂片和崩解时限不合格的问题。试分析原因，并讨论应采取哪些相应的措施。
(1)、裂片：原因：1、片剂各部分弹性 复原率不同；2.颗粒过细或过粗，细粉过多；3.选取黏合剂不当或用量不足；4.颗粒中油性成分过多；5.颗粒在干燥过程中，过分干燥；6.压力过大；7.冲模不符合要求。
措施：1.调整压力；2.降低车速。
（2）、崩解时限不合格：原因：1.颗粒过硬过粗；2,。黏合剂过多或粘性过强；3.崩解剂不当；4.疏水性润滑剂使用过多；5.压力过大。
措施：1.用适当适量的黏合剂、润滑剂；2.减小压力。
20.写出浸出方法中渗漉法的工艺流程。
药材粉碎→药粉润湿→装器→排气→静置浸渍→ 渗漉→漉液的收集和提取
23.写出下列字母代表物质的全称
1）CMC-Na：羟甲基纤维素钠 2）DMSO：二甲基亚砜
3）MCC： 微晶纤维素 4）Tweens： 吐温—聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯
5）PEG：聚乙醇
六、综合分析题：（共 10 分）
A.左氧氟沙星是日本第一制药株会社开发生产的第三代喹诺酮类抗菌药，其疗效毫不逊色于第三代头孢菌素。下面是将其制成输液剂的处方。请回答出以下问题。
1．请进行处方分析。（3分）
乳酸左氧氟沙星1.25g：（ 主药 ）
氯化钠9g ：（ 等渗调节剂 ）
注射用水加至1000ml ：（ 溶剂 ）
2．该制剂最稳定pH值为4.5～5.0，应选择什么酸来调节比较合理？（1分）NaHCO3
3．请写出其制备工艺。（6分）
原辅料的准备word/media/image8.gif配液
word/media/image9.gif过滤
word/media/image10.gif灌封
word/media/image11.gif灭菌
word/media/image12.gif质量检查
word/media/image13.gif印字包装
B．复方乙酰水杨酸片（1000片量）
处方：乙酰水杨酸 268 g 对乙酰氨基酚 l36 g
咖啡因 33.4 g 淀粉 266 g
17％淀粉浆 适量 滑石粉 15g
轻质液体石蜡 2.5g 酒石酸 2.7g
1 处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用?（2分）
淀粉：填充剂和崩解剂 淀粉浆：黏合剂
2 处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂？为什么?（3分）
滑石粉
不能用硬脂酸镁作为润滑剂，因为乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化。
③ 将主药与2/3的淀粉、酒石酸均匀混合制粒，共得到515.6g的干颗粒，压片时应设定片重多少克？并计算其片重范围。（5分）
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片重范围：0.6218×（95％—105％）=0.5907g—0.6529g
C.某车间在生产硫酸庆大霉素注射液，请回答以下问题。
1.写出注射剂制备的工艺流程。（5分）
word/media/image15.gif
word/media/image16.gif
word/media/image17.gif原辅料的准备
word/media/image18.gif配液
word/media/image19.gif过滤
word/media/image10.gif灌封
word/media/image20.gif灭菌
word/media/image21.gif质量检查
word/media/image22.gif印字包装
2.在灌封过程中通常会出现什么问题，并分析原因，写出三种即可。
D.片剂为最常用剂型之一。制备方法主要有制粒压片和直接压片二种，其中湿法制粒压片法为最常用的方法。
1.请写出湿法制粒压片的工艺流程。（4分）
2.在压片过程中易出现什么问题，应如何解决（写出六种）。（6分）
⏹ 压片过程可能出现的问题及解决方法
◆ 松片: 添加粘合剂；调整压片
◆ 裂片: 调整压力；降低车速
◆ 黏冲： 重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头
◆ 崩解迟缓:选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；
◆ 片重差异过大: 重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器
◆ 卷边: 更换冲头；调整机器
2.写出复凝聚法制备微囊的原理。（5分）
阿拉伯胶和明胶作囊材,药物与阿拉伯胶（带负电荷）混合制成混悬液或乳剂, 再与明胶溶液混合（此时明胶带负电荷）,用稀酸调节pH4.5以下使明胶全部带正电荷，与带负电荷的阿拉伯胶凝集，将药物包裹成微囊。
F.固体剂型种类较多，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，在制备时通常都要对物料进行混合，而混合的均匀性直接影响了制剂的质量。请对影响混合的因素加以讨论分析。
1.常用的混合方法有哪几种？（3分）
研磨混合、过筛混合、搅拌混合
2.分析影响混合均匀的因素有哪些？应如何解决。（7分）
组分密度差： 物料密度差较大时：先装密度小的物料，再装密度大的物料。
药物色泽相差较大时：先加色深的再加色浅的药物，习称“套色法”。
组分混合比例：若组分比例量相差悬殊时，不易混合均匀。应采用等量递加法（习 称配研法）混合。
器械的吸附性：可先将组分比例较大者或不易吸附的药粉置于器械中吸附饱和后 倾出，再采用等量递加法与其它粉末物料混合。
液化或润湿：
✧ 避免形成低共熔的混合比
✧ 加吸收剂
✧ 含结晶水的药物用无水物代替
✧ 吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制
✧ 若混合后吸湿增强，分别包装
混合方法：
其他
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/6beb0853f8d6195f312b3169a45177232f60e43c.html
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