ACL ELITE PRO凝血分析仪
1 目的
2 适用范围
3 方法与原理
4 检测项目
5 运行条件
6 开、关机程序
7 仪器设置
8 试剂装载
9 项目定标
10 质控运行
11 样本采集及处理
12 常规样本测定
13 急诊样本测定
14 结果分析
15 日常保养
16 常见故障处理
1. 目的
此程序用于ACL ELITE PRO全自动凝血分析仪的操作与维护。
2.适用范围
适用于ACL ELITE PRO全自动凝血分析仪。
3.方法学原理及检测项目
凝固法：PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss, 因子II，V, VII, X, VIII, IX, XI, XII, PCX, HPX, 狼疮抗凝物，APC-R， Pro-S
发色底物法：抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，Protein C
免疫项目：D-Dimer,VWF
5.运行条件
仪器正常工作时供电电压：220V AC ± 10%
电流强度：10A
2KW在线式UPS
环境要求 :
此仪器在环境温度为15到 30℃，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。
根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。
此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。
该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。
仪器周边必须留出足够的空间（最小 6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。
仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。
6. 开、关机程序
6.1开机：打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。
开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。
6.2关机：关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标
屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。
7. 仪器设置
7.1项目活化:
按: 设置(Setup)－ 测试(Tests)－回顾/设置(View/Define)
按 “Enable/Disable” 来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。
操作完毕后按“确定” 键
7.2测试排序:
将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:
按: 设置(Setup)－测试(Tests)－测试排序(Sort Tests)
左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。
在左边“Enabled Tests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右 “Sorted Tests” 窗口内。如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将它删除。
word/media/image1.gif操作完毕后按“确定”键。
7.3设置测试单位:
按: 设置(Setup)－测试(Tests)－ 回顾/设置(View/Define)
选择需要设置的测试项目，
每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。如果未标记“Y”，按箭头移动光标至所需单位上
如果一个标记出现在 “Show in Sample list”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。
操作结束后按“确定”键。
7.4设置测试项目组合:
按: 设置(Setup)－测试组合(Profiles)－回顾/设置(View/Define)
按 “New Profile”(新组合)，
输入 “Profile ID”(组合名称)及 “Profile Code” (组合编号)，使用阿拉伯数字0～99。
从右边窗口 “Enable Tests” 内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“Test Profile”窗口内。
在下面 “Materials Map”(试剂地图)窗口内会自动显示所需的试剂。
重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。
按剪刀删除组合中不需要的测试。
操作完毕后按“确定”键.
按 “New Profile” 编辑新的组合。
7.5测试组合排序:
将设置好的组合排序
按: 设置(Setup)－测试组合(Profiles)－组合排列(Sort Profiles)
按顺序在左边 “Profile” 窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边 “Sorted Profiles” 窗口内。
在 “Sorted Profiles” 窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。
按“剪刀”可删除右边 “Sorted Profiles” 窗口中的实验组合
完成操作后按“确定”键。
7.6输入 PT, APTT 和 TT 的比率参考值
按: 设置(Setup)－测试(Tests)－回顾和设置(View / Define)
选中某一测试项目，再选择详情(Details)，
选择 “Calculation Setup”(计算设置)键，
在这个屏幕，你可以输入 PT, APTT 和 TT的Reference Value(正常参考值)(以秒为单位)
在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值(以秒为单位)，作为比率计算的分母。(当“Reference Value”被选中)
7.7 输入 ISI 值
在这个屏幕输入PT实验的 ISI 值:
按: 设置(Setup)－试剂(Liquids)
在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的 PT 测试。
按 “Assign Value”(输入数值)，然后出现下列屏幕：
在 “Value”窗口输入正确的 ISI值。
word/media/image1.gif操作结束后按确认键。
重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。
要得到合适的 INR 结果，请按下列步骤操作:
1)确定所有使用这种PT试剂的所有 PT实验的 ISI被输入；
2) 从“ Set up ”里选择“ Tests View/Define”，选择 PT实验，然后按“ Details”。
3)选择“ Calculation”，在屏幕的右侧“ Reference Value”输入PT的参考值“秒”， 作为计算 Ratio 和 INR 的分母。
4)确定在这个区域内输入的值为：当地的人群的PT正常平均值。
5)重复步骤 “f” 到 “h” ，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的 PT 实验里输入同样的正常人参考值，用于计算 Ratio/INR 的分母。
7.8.试剂位置设置
设置(Setup)－液体(Liquids)
在 “Assigned Volume” (设置体积)窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“Warning Volum”窗口，设置报警体积，单位为 mL。
按 “Details” (详情)按钮，在“DefaultPosition”(默认位置)窗口，来选择需要的位置。设置完后按“确定”。
8. 试剂装载
样本编程完成后，按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。
将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上
9 项目定标
需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。
定标步骤：
9.1．输入需要定标项目的定标血浆的靶值
按: 设置(Setup)－ 液体(Liquids)
在左边 “Liquid ID” 窗口选择你所使用的定标血浆Calibration Plasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边 “Used by” 窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按Assign Value，参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。
word/media/image1.gif当操作结束后按“确定”键
9.2．进行定标
按: 定标(Calibration)－进行定标(Calibrate)
先在右边小窗口（TEST TO CALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。
按 “Liquid Details”(液体详情)窗口，在这个窗口内将会提供ACL ELITE PRO上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。
按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。
将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。
按“Start”开始作定标。
9.3．查看定标结果
按: 定标(Calibration)－查看定标结果(Review Calibration)
在左边的 “Test ID”(实验编号)窗口内选择要 查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。按 “Details”(详情)按钮，查看定标的详情。根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。
10.质控运行
10.1.设置质控物
按质控(QC)－查看质控(QC Review)
在左边 “Liquid ID”(液体编号)窗口，显示已经设置的所有的质控物。在右边的窗口显示的是使用左边质控物(光标所在的)的所有实验。
当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。
如果要设置使用某质控物的实验，按 “Setup”按钮，
屏幕的上部出现质控物的有关情况。
左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边 “Configured Tests”窗口内(使用某质控物的实验)。
还需要定义下列参数:
- 质控的单位。
- 靶值(可在质控说明书内查到)。
- 靶值的SD (在下表中列出了质控物的SD值).
- 选择1SD，2SD，3SD。
- QC 范围检查 (当质控超出设置的 SD 范围时，显示报警符号)。
- 患者结果报警符号 (当质控超限时，在患者结果上显示报警符号)。
重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。
如果需要删除 “Configured Tests” 窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。
word/media/image1.gif 操作完毕后按“确定”键
10.2. 进行质控
首先要在 “QC Setup” 屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控:
按: 分析(Analysis)－组合(Profile)
如要加入质控，按 “Add QC”键，
从清单中选择所需质控。选择完按 “Confirm” 键， 重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按 “Start”。
10.3.查看质控结果
按: 质控(QC)－查看质控(QC Review)
在屏幕左边 “Liquid ID”窗口内选择质控物，在右边 “Configured Tests”窗口内选择实验，质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。
要查看质控图按 “Plot and Statistics”按钮，要查看每一次质控测定结果
按 “Cumulative Results” 按钮。
在 “Cumulative Results”(累计结果) 屏幕，在屏幕左边会出现下列符号:
- “F” ：报警符号。
- “S” ：表示数据传输状态 (L ：无数据传输， T：已经进行数据传输)。
- “O” ：表示省略。
word/media/image1.gif按 确认键退出.
11. 样本采集及处理
11.1.样本的采集：静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。一体积3.2％（或3.8％）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。抽取后快速混匀。参考NCCLS文件H21－A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。
11.2.血浆处理：
11.2.1血浆分离：样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。
11.2.2血浆运送：请参考NCCLS文件H21－A3
11.2.3血浆保存：请参考NCCLS文件H21－A3
11.1 标本采集
11.1.1 常规静脉采血1.8 ml，置于含109mmol/L（即31.2g/L）枸橼酸钠溶液0.2 ml的专用试管中，立即颠倒混匀3次以上，使抗凝充分，及时送检。
11.1.2 应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的10%以内，按血9份与抗凝剂1份比例混合，比例要准确。
11.1.3 当HCT<20%或>55%时，应纠正细胞与血浆之比例。并根据患者红细胞比容（HCT）结果调整抗凝剂用量。抗凝剂用量计算公式为：C=1.85x10-3（100-H）V C 枸橼酸钠毫升数 H 压积百分数 V 采血量
11.2 标本保存
11.2.1 尽快经高速离心分出乏血小板血浆，在采血后1h内分离血浆，2h内完成检测，0-8℃保存4h内完成检测。4h内无法完成测定，在-20℃或-70℃保存。
11.2.2 标本保存时间：室温2h；0℃24h；-20℃1个月；-70℃半年。
11.3 标本采集的注意事项
11.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
11.3.2 避免止血带的压力过大，束缚时间过长，否则可影响检验结果。
11.3.3 静脉穿剌技术熟练，抽血顺利，以防止组织损伤，组织因子进入针管。
11.3.4 所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管。
11.3.5 抗凝比例要准确，混匀要充分（颠倒混匀），标本必须无凝块。
11.3.6 离心要充分。
12. 常规样本测定
12.1在菜单屏选择：Analysis → Profile，
12.2选择Order Test图标，
在左上方的SAMPLE ID栏中输入样本号；
在左下方测试项目栏中选择所要做的测试，按Program Tests；
按右侧新样本的图标，保存当前编辑的样本，进入下一个样本编辑（重复上两步）；
完成所有样本编辑后，选择确定退出。
12.3选择Store Loadlist图标，输入Loadlist号（盘号），保存后退出。
12.4．选择Materials Map图标，进入试剂位，按照提示摆放好试剂，按START图标开始测试。
word/media/image2.gif
13.急诊样本测定
在ACL ELITE PRO 分析过程中，可以按 “STAT”符号 ，加入急诊样本。可以在任何时候加入 一个或多个样本，或者在一个已经输入的样本上加入一个或多个实验，或者将一个已经输入的实验改为急诊。
当按下 “STAT” (急诊)符号后，屏幕上会出现以下信息:
“Do you really want to hold the session”
(是否要暂停加样？)
按 “YES”，加样系统将暂停，这时可以加入样本、实验或改某样本为急诊。
在 “Add Samples”(增加样本)屏幕，在左边部分：在可利用的样本架的位置输入样本编号，在右边部分：输入新实验。
也可将原有样本改为急诊。
如果样本使用条码，选择 “Start with Barcode Reader” 。
使用右侧的功能键来设定实验项目，如果要执行默认的实验，直接按 “Start”。
如果要将已经装载的样本改为急诊，在按 “STAT” 符号后，按 “Database” 符号，找到要改为急诊的样本，将它改为急诊。
如果要在已经装载的样本上增加实验，在按 “STAT” 符号后，选择样本，增加所需要的实验。
14. 结果分析
当 ACL ELITE PRO 正在工作时或者已经完成工作时，你可以在 “Session Report” (结果显示)屏幕监控或者查看每一个样本的结果。
在这个屏幕的P列，S列，E列分别表示:
- P ：这个样本是否是急诊。
- S ：这个样本的状态; N 表示这个样本未设置实验， P 表示这个样本至少有一个实验待测， C 表示这个样本的所有实验都已经完成。
E ：错误提示; R 表示出现数据错误， E 表示出现系统错误， Q 表示 QC, 定标或 AR(分析参考)出现错误提示。
15 日常保养
15.1每日保养(Daily Maintenance)
执行冲洗程序( Priming Cycle):
按: 诊断(Diagnostics)
冲洗(Priming)
只能在仪器处于 “Ready”(准备)状态下执行冲洗程序。
15.2每周保养(Weekly Maintenance)
15.2.1执行清洗循环(Cleaning Cycle):
按: 诊断(Diagnostics)
清洗(Cleaning)
这个循环可以强力清洁 ACL ELITE PRO 的加样针。在开始循环之前，将清洗液 (HCl 0.1 N – Clean A) 装入玻璃瓶(每瓶8毫升)，放入 R6 R7 试剂位置。
按“Start”开始清洗循环。
15.2.2清洁冲洗站：
按: 诊断(Diagnostics)
针位(Needles Position)
加样臂将转到反应区的顶部。
取下冲洗站，用 0.1N HCl 清洗，再用蒸馏水清洗，然后将清洗站放入原来位置。
按 “STOP”(停止)符号，按 “OK”确定。
加样臂转回冲洗站，仪器回到准备状态。
15.3每两周保养(Biweekly Maintenance)
清洁光学传感器及其窗口
按: 开盖图标打开反应区的盖子
如果反应区内有反应盘，则用手将它取下。
用沾着蒸馏水的棉签，擦拭反应区内的20个小孔及通道传感器表面。再用一根干棉签擦拭干。
用沾蒸馏水的棉签擦拭LED 传感器表面 (在反应区下面)，及LED光纤表
面 。再用一根干棉签将它擦干 。
擦拭氢卤灯表面，及擦拭发色法传感器表面(在盖子上)
再用一根干面签将它擦干。
word/media/image1.gif 关闭关闭反应区的盖子.
15.4每月保养(Monthly Maintenance)
清洁空气过滤网:
从仪器的右侧取出空气过滤网，见下图。
检测过滤网，
如果过滤网脏了或者堵塞，用水清洗，吹干。
如果过滤网已经破损，请更换新过滤网。
将吹干的或新的过滤网放入仪器内。
16 常见故障处理
16.1 分 析 错 误 Analytical Errors
反应过程中的错误码
Error 1 - No flush/optical error
Error 2 - Optical error
Error 3 - No flush
Error 4 - Optical failure
反 应 曲 线 错 误 码
Error 5 - Optical failure
Error 6 - No coag
Error 7 – Coag error
Error 8 - Coag error
Error 9 - Coag error
Error 10- Coag error
Error 11 - Final delta error
Error 12 - Coag error
Error 13 - Coag error
Error 14 - Offset error
定 标 错 误 代 码
Error code - 15
Error code - 16
Error code - 17
Error code - 18
Error code - 19
Error code - 20
Error code - 21
Error code - 22
Error - 23
Error - 24
Error - 25
Error - 26
Error - 27
Error - 28
Error - Extrapolated data
Error - Invalid Adjacent Segment （ Factor Assays)
16.2比值和INR错误代码
Error code – 52/53/54/55/56/59/60/62/63/65
*：参考值被设置成0
Error code – 50
Error code – 58
Error code – 57/64/66
16.3数据库错误
16.4其它错误
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/6b29722c316c1eb91a37f111f18583d049640f99.html
文档为doc格式