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正在进行安全检测...
正在进行安全检测...
发布时间:2023-11-27 19:18:18 来源:
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xxx
垫临床评价资料
1.
医疗器械预期用途
供产妇分娩后测出血量或吸收恶露等护理,
也可用于人流、
药流后使用。
II
型
-
计量型;
III
型
-
混合型有计量手秤,可以由医生或护士检查操作,非常方便。
2.
预期与其组合使用的器械的情况
I
型
-
和
II
型可以搭配混合使用,任意搭配组合包装。
3.
产品预期使用环境
产品可以再医院、医疗
/
临床实验室、救护车、家庭等环境下使用,不会影响其安全性
和有效性的环境条件。
4.
产品适用人群
人流、药流或分娩需要人群
5.
产品禁忌症
1.
使用时无纺布面朝上接触皮肤。本品为灭菌产品,即开即用,避免污染。如遇包装
破损,切勿使用。
2.
本产品为一次性使用,用后即弃。
3.
对无纺布和木浆棉过敏者禁用。
6.
已上市同类产品临床使用情况的比对说明
研发背景:
产后出血目前仍然是导致孕产妇死亡的四大原因之首。
严密观测产后
2h
、
6h
、
24h
出血量被列为医疗护理常规
<<
医学护理网
>>
产褥感染是产妇最常见的严重并发
症。阴道细菌感染
(BV
及其他病原菌感染的阴道炎占
4.0%
。
《中国热带医学》
2007
年第
7
卷第
10
期加强外阴部消毒护理,使用严格消毒的敷料可以减少产褥感染机会,使用计血
量产妇垫称重法相比使用容积法加主观目测法,更能精确反映产后出血量,有助于产后出
血的预防、诊断与治疗。
《大家健康(下旬版)
》
-2013
年
10
期
许梅
计量型产妇垫在预防剖宫产术后出血的应
用。该结论表明:自
2010
年以来对剖宫产病人使用了计量型产妇垫
,
对及早发现
,
及时处理
,
有效预防产后大出血起到了良好的作用,
资料与方法
2010
年以来所有的剖宫产病人均使用
了计量型产妇垫
.
在手术结束后由手术护士直接将产妇垫给病人穿上
.
计量型产妇垫材质柔
软
,
弧形设计犹如成人用的纸尿裤
,
由表面包覆层、吸收芯层、弹簧秤三部分组成
,
撕开包装
,
取出即可使用
,
完后用已调整归零的弹簧秤称量使用后的产妇垫
,
直接读取弹簧秤上的刻度
即为产后出血量的测量值
.
《中国误诊学杂志》
2012
年
11
期
石青叶
计量型产垫在产科中的应用。该结论表
明:计量型产垫是一种实用新型产品
,
由微型计量手秤、木棉垫、高分子吸水珠、带钮扣的
松紧带等组成
.
产品有哑铃形和直条形两种规格
,
哑铃形以其人性化的设计、
超大吸水量等特
点深受各大医院欢迎
.
产品经环氧乙烷灭菌消毒
,
一次性使用
.
每片产妇垫上均附有
1
把迷你
微型手秤
,
方便医务人员准确测量出产妇在分娩后
24h
内的出血置
,
用弹簧秤钩提垫巾
,
其刻
度显示就是出血置
,
及时获知她是否有产后出血的危险
.1
计量方法
称重法
供产妇分娩
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/5f04b9f68e9951e79b8927f2.html
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