gsp认证整改报告范本

gsp认证整改报告范本

　　篇一：药店GSP认证整改报告样本

　　兴义市xxx药房

　　药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

　　兴义市市场监督管理局：

　　兴义市xxx药房向我市市场监督管理局提交药店GSP认证申请资料后，经审核通过，兴义市市场监督管理局GSP认证检查组领导于2015年11月26日派检查组对本药店进行了现场检查。检查组领导及检查人员公平、公正、认真负责原则，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷2项、一般缺陷7项。通过这次换证认证现场检查，检查组对本药店经营管理上存在的不足，给予耐心的讲解及指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照新版GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，整改时间：2015年11月27日至12月7日。如还有不足之处恳请相关领导组予以指正。今后我企业将继续按照新版GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施新版GSP工作做得更好！

　　现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：

　　样本，仅供参考

　　一、缺陷项目的情况：

　　样本，仅供参考

　　二、缺陷整改措施：

　　篇二：2014年度GSP认证整改报告

　　XXXX大药房

　　XXX201407号整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：

　　六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于2014年7月17日对我店进行了GSP现场验收。

　　根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：

　　一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

　　1、原因分折：

　　我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。

　　2、风险评估：

　　未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，

　　就不能保证人民群众用药安全、有效。

　　3、整改措施：

　　企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

　　4、整改结果：

　　从现在开始，我店根据GSP要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。

　　5、责 任 人：XXX

　　6、检 查 人：XXXXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

　　1、原因分折：

　　我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。

　　2、风险评估：

　　未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法

　　律的保护。

　　3、整改措施：

　　根据GSP的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

　　4、整改结果：

　　我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。

　　5、责 任 人：XXXXX

　　6、检 查 人：XXXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。

　　1、原因分折：

　　我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。

　　2、风险评估：

　　如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。

　　3、整改措施：

　　根据新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

　　药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货

　　数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。

　　4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。

　　5、责 任 人：XXXXX

　　6、检 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月21日

　　四、 （16004）未建立重点检查品种目录。

　　1、原因分折：

　　我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习GSP知识。

　　2、 风险评估：

　　未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。

　　3、整改措施：

　　根据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。

　　4、整改结果：

　　我店已经根据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。

　　5、责 任 人：XXXX

　　6、检 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月20日

　　五、（1707）未按规定保存处方。

　　1、原因分析：

　　我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。

　　2、风险评估：

　　未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。

　　3、整改措施：

　　根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

　　4、整改结果：

　　我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

　　5、责 任 人：XXXX

　　6、检 查 人：XXXX

　　7、完成日期：2014年7月21日

　　特此报告，请审查。

　　XXXXXXXX大药房

　　2014年7月21日

　　篇三：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

　　关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

　　企业名称：遵义县中西药永康药堂

　　认证范围：零售

　　经营方式：零售

　　经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素

　　2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。

　　针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：

　　1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）

　　整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并

　　对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。

　　整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日

　　2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611） 整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信

　　息的收集

　　整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日

　　3、企业未对质量管理文件及时修订（13602）

　　整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。

　　整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日

　　4、缺少药品采购人员管理职责（13901）

　　整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责

　　整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日

　　5、“乙类药品”标识有误（16402）

　　整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识

　　整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日

　　遵义县中西药永康药堂

　　质量负责人：应良辉

　　2015年5月8日

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/483f1ea6905f804d2b160b4e767f5acfa0c783dd.html