药品集中招标采购政策对医药企业的影响分析 - 以云南省为例

药品集中招标采购政策对医药企业的影响分析 ——以云南省为例

周小又

【摘 要】[摘要]自2015年起，医药行业的政策进入多变期，招标政策越来越受业界重视，治理招标不良现象、规范招标管理成为国家治理医药行业的重头戏，该次药品集中招标政策规定打破了以往对剂型和规格不限制的状况，进一步提升药品质量和有序管理，在政府主管部门的主持下,分类别、分阶段进行集中招标采购。作为降低过高药价和纠正医药购销不良风气的政策手段，药品集中招标采购长期以来受卫生部等部门的支持，然而，政策的实施会给医药企业带来怎样的影响，这就需要站在一个客观的角度对其进行分析。该文主要通过文献和数据库查阅，结合理论与实证进行对比分析和归纳分析，了解我国药品集中招标采购政策和现状，浅析云南省药品招标采购政策，分析云南药品集中招标采购制度推行后给医药企业带来的多方面的影响，通过对云南现行药品集中招标政策的浅析及政策对制药企业的影响综合提出对政策的完善建议。

【期刊名称】中国卫生产业

【年(卷),期】2018(015)026

【总页数】4

【关键词】[关键词]药品集中招标采购；医药企业；政策；影响

上世纪末实施招标政策以来，在降低药品价格方面发挥了一定的作用。近年来，各省在招标中为实现治理招标不良现象、规范招标管理政策的目的，根据各省不同的情况，因地制宜地制定了各省的药品集中招标采购政策。药品集中招标采购工作的开展给医药企业带来了一定程度的影响，如造成企业成本加剧、药品价格降低使企业利润总额受到一定波及、政府对招标采购后续监管不够等问题。

为深入了解药品集中招标采购政策对医药企业的影响，该文选取云南省招标采购为研究对象，就其实施的政策进行客观分析，对政策的实施给药品价格、药品质量、生产安全性、购销环境、市场主动性方面对医药企业带来的影响展开研究，以此来使企业能更好地适应新政策和新市场环境，在新医改的推动下能够使企业有更为宽广的发展进步空间，赢得更广阔的市场，得到社会的认可，在集中招标采购制度下生存发展。并思考目前的云南药品集中招标政策的改进方向，使云南省目前实施的集中招标采购政策得到进一步完善。

1 我国药品集中招标采购政策

1.1 药品集中招标采购的定义

药品集中招标采购的定义为用招标的方式，对于一定范围内的、多家卫生医疗机构在主管部门的联合协作组织下，对医疗机构的临床用药以联合的形式进行集中采购，以达到对药品资源的优化配置，是商品交易活动运作的一种方式[1]。

1.2 药品集中招标采购的分类

2010年由卫生部、国务院纠风办、原国家药监局等7部委联合签发了《医疗机构药品集中采购工作规范》《药品集中采购监督管理办法》，对医疗机构的药品集中采购政策进行细化规定，指出药品集中招标采购的主导机构应为政府，各省作为招标单位，坚持优先考虑药品质量问题、使药品价格规范合理。国家为更有效地实施新医改，进一步加强药品集中招标采购政策，并且能进一步规范各地不同的集中招标采购模式，要求各地对实施细节按照新规则的要求作出修改，相应地进行探索与创新，制定出以当地实际情况相适宜的新的药品集中招标采购政策，做到对政策的加强与完善。

2005年我国全面推行省级为单位的药品集中招标采购政策以来,我国各地区纷纷进行采购制度和模式的探索。各省对政策的探索不同以至于形成了具有地方特色的药品集中招标采购模式。目前，我国药品集中采购模式大体分为以下几类：“双信封”招标采购模式，运行省份：安徽、山西、云南；综合评标法俗称“打分法”，运行省份：上海；网上公开招标，运行省份：重庆；“限价挂网”模式，运行省份：四川、广东、河南；“三统一”模式，运行省份：宁夏。

2 云南省药品招标采购政策分析

云南省从2011年开始，建立了药品集中招标采购平台，该平台由省招标采购局搭建并负责管理及平台的维护。平台的建成，形成了一个包括基本药物、非基本药物和医用耗材三方面的集中采购网络系统，功能与全国同行业来说相对超前，特别是结算管理系统对于基本药物的集中采购有突出效果，具有统一进场招标、统一采购交易，统一支付药款等功能。

云南省坚持优先考虑质量和制定合理价格的原则进行基本药物招标，根据药品供应保障情况，采用经济技术标和商务标的“双信封”制公开招标的采购方式，同时进行直接挂网采购、谈判采购、定点生产、独家生产的药品进行单独议价的方式开展招采工作，并且鼓励全云南省进行基本药物药配送，形成了公平公正公开的招标交易氛围。

2.1 坚持以政府为主导

坚持以政府为药品集中招标采购的主导机关，省卫生行政部门为基本药物集中采购的主管部门，省药品集中招标采购领导小组负责在基本药物集中招标采购过程中对采购机构、医院、配送机构等进行监管和指导，对于采购过程中出现的问题进行协调解决。省招标采购局对药品集中招标采购平台进行使用、管理和维护。

坚持以政府为主导，可以深化医药卫生体制，因地制宜，制定完善的具有地方特色的药品集中采购实施细则，规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为，保证药品集中采购活动的透明性和公平公正性。

2.2 建立云南省药品集中招标采购平台

依据省政府相关要求，云南省卫生计生委搭建了符合国家要求的基本药物集中采购交易平台系统，使招采全过程通过网上运行来实现[2]。该平台实现对药品等基本信息的网上管理、药品目录填写报送、药品集中采购的资格审评核对、进行网上投标报价竟价、离线评标、集中采购监管工作，并新添加药品等数据库的比对功能，包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作和乙类大型医用设备与高值医用耗材的采购工作都可以在这个平台上得以开展，同时对基本药物采购过程全过程监管，实施统一采购，统一支付，统一配送的招采模式。

采购交易平台保障了安全性、完善了招标功能、收录全面的数据、严格进行监督管理，提高了云南省药品集中采购活动在辖区内商业、物品、资金和信息四者的运行效率，使平台系统的规模和效能得以扩充，监督管理能力得到了巩固强化，降低了各方面的运营成本和药品流通配送成本，推动了云南省药品集中采购管理创新体系的建立，医药集中采购管理现代化的水平与进程得到了促进，在平台上开展实施了全省县级及县级以下的基层医院对基本药物的招标采购、配送监管等工作，成为了一个为药品供需双方服务的、安全规范的、且操作简单快捷的载体。

2.3 实行以省（区、市）为单位的集中采购

实行以省（区、市）为单位的集中采购有利于对省内专家的智慧进行汇集，挑选出质量好的药品，保证药品安全性，有利于节约政府机关、医院和制药企业的人财物力，采购成本得以有效减少，充分发挥了药品集中采购的功能，降低了药品采购费用，并且合理规划了省、市、县的管理权力。

2.4 建立科学的药品采购评价办法

首先，对药品招标目录进行了合理划分。以往的划分要么太过粗略，导致部分疗效明确、质量好的药品不易中标；要么太过细致，影响药品的合理竞争，药品采购价格得不到降低。为此，省卫生部对采购药品目录进行了修改和重新制定，使之更加合理明确，注重药品质量的同时对企业生产工艺标准、企业科学技术水平等方面也加以了重视，对权重进行了调整，重点强调了质量，这样既保证了中标药品质量和价格，又推进了优质企业的发展[3]。其次，省卫生部门成立了专家库，随机抽取专家并组织专家进行评标议标，做好了专业分类管理的工作。这样做可以保证入围药物的种类和药价合理性以及议价和谈判结果的合理性。全封闭式的评标议标环境，加上对药品多种指标进行综合评价，评议的结果以药品功效和质量安全为依据，并加以记录备案，这样就可以防止个人单独对中标药品的种类做决定的事情发生，降低了暗箱操作的可能性。

2.5 细化招采制度

云南省细化了以往的药品集中招标采购政策，在药品采购、药品价格、药款结算、基本药物配送方面改进了制度。

2.5.1 药品价格方面 特点：基本药物中标价格为集中采购价格；县级及县以上医院据采购费用的限价利率决定零售药品价格；采购的周期中药品中标价有所调整，采购机构也应尽快做出相应调整。

2.5.2 药品采购方面 特点：通过平台进行计划的报送；根据计划进行统一网上采购。

2.5.3 基本药物配送方面 特点：需求量大的基本药物直接向生产企业购买，由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送；需求量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购买，也可以向生产企业销售药品的代理商购买。供货方对药品的质量和供应负责。省政府鼓励大型药品现代物流企业参与进行全省性基本药物配送。

2.5.4 药款结算方面 特点：采购机关制定药物采购付款制度；基层医院对配送到的药品进行验货并出具签收单据，据签收单据付应付款；其他医院据自己签定的购销合同规定付款。

3 云南省药品集中招标采购政策对制药企业的影响

3.1 对药品价格的影响

云南所采取的“双信封”招标模式在通过经济技术标后进行商务标，商务标就通过药品价格的评比来决定中标品种，所以价格低的企业容易中标，这就会使药品价格降低，而招标药品的价格降低，一定程度上改善了国家“看病贵”的民生问题，但是对于制药企业来说，为了中标而降低竞标价，药价的降低使企业的利润也受到了影响，从而波及了企业的总收益。

以下选取云南省临床常用基本药物为例，以阿莫西林克拉维酸钾颗粒、头孢拉定胶囊、维生素B6片和氯化钙注射剂的近五年在云南省的中标价格变化做对比和趋势分析，这4款药品中标价格逐年下降，见图1。

可见，随着云南药品集中招标采购政策的实施推行，药品价格确实受到了政策的影响。药品价格下降会导致企业利润有所降低，严重影响到企业的利润总额。这样的情况会使部分企业运营举步维艰或长期处于入不敷出的状态。

药品价格的下降，使企业的总额利润和销售收益受到波及，企业不得不改善其生产销售模式，由于对于生产企业来说，管理的统一性，营销策略执行的可持续性是其关注重点，因而企业的招商销售模式也应运而生。但招商销售模式会使企业产品的生命周期缩短，制药企业的创新研发热情也受到企业利润下滑的影响，打击了其积极性，导致制药行业的研发投入有所下降。

制药企业出现了过分关注价格的现象，导致了制药行业的逆向淘汰，知名产品竞争不赢一般产品的劣等品驱除优良品的情况，关注药品的质量是重中之重，而政策引导下的药品降价具有一定的不合理性。

3.2 对药品质量的影响

云南对于药品集中招标采购的政策是以 “双信封”模式为主流，将所有药品一起招标，将质量类型放在技术标准中进行评标，按照不同类型的质量层次给予不同的分值。企业在招标时为了中标，降低竞标价，部分企业的药品中标价格已经接近甚至低于盈利的临界值，为了保证企业合理的利润，企业在竞标时往往会产生恶性竞价和价格倒挂的情况，招标价低于成本价，导致产品成本非常规压缩，使药品生产的质量要求有所降低，导致药品质量潜藏着巨大风险，且药价过低易导致中标死的现象，出现废标的几率也随之增大[4]。

3.3 对企业市场主动性的影响

药品集中招标采购政策将基本药物和非基本药物进行分开招标采购，造成企业对基药和非基药的销售和参与招标积极性差异显著。故企业始终把目光锁定能给企业带来较大利润的药品并对其投标，更倾向于对非基本药物进行投标，而忽略了一些获利较少的基本药物，而这些获利较少的基本药物往往被医疗机构称之为“救命药”，但由于没有企业对这些获利较少的基本药物投标，从而导致医疗机构出现基本药物缺乏，使医疗机构缺乏“救命药”，对于患者而言，本来利用价格较低的基本药物便可治愈的疾病，不得不使用价格较高但是可以给企业带来丰厚利润的药物，这样的情形并不利于国家解决百姓“看病贵”的民生问题。并且这样的情况极易导致基本药物在市场上缺乏，非基本药物占领市场的局面，不利于药品市场的品种平衡。

3.4 对制药企业采购环境的影响

3.4.1 医药购销环境的公平公正 由于中国药品集中招标采购政策制定的不成熟，虽然招标过程有省卫生部门、省药监部门、省工商部门对物价、纠风方面进行监察，但是由于省内的制度制定得还不够全面，还处于积极探索阶段，所以对于医药购销环境的公平公正和政策倾斜，各企业对此也就见仁见智了。不少企业对客观评分规则较为满意，但对议价环节和专家评议意见较大。

目前，云南省政府对药品招标的监督力度还有所欠缺，企业与招标机构的沟通还不算顺利，但是，由于政府在政策实施中进行了不断的改进完善，也在一定程度上遏制了一些暗箱操作的行为，省药品集中招标采购平台的建立，使招标过程趋向公开化和透明化，减少了个别人拥有最终发言权的情况，使原来医疗机构在采购药品中的不正之风得到了一定程度的改善。

3.4.2 规范采购行为 目前云南省大多数医疗机构的药品招标工作都是由省卫生行政部门统一协调,然后辖区内的所有县以上的公立医疗机构被卫生行政部门统一组成招标委员会,以此来联合进行药品的招标工作,由于招标采购过程的每一个环节都由各部门有条不紊的运行，各部门岗位都各司其职，所以药品集中招标采购规范了采购行为。

就药品采购环境方面，制药企业发展受到了药品集中招标采购政策的引导，并且流通环节也得到了改善,指导了药品行业的发展，有利于企业进行价格和销售渠道管理。对药品产业结构的调整，制药行业市场整合的促进，药品流通过程的规范，医药信息化水平的提高，医药购销过程中出现的不良风气得以改善，都具有积极影响。

4 结论与建议

4.1 研究结论

云南药品集中招标采购政策的实施，不同程度地给医药企业、医院和百姓都带来了影响。该文主要分析了云南省药品集中招标政策的推行给制药企业带来的影响。

首先，由于政策的实施，云南省建立了药品集中招标采购平台，使招标过程趋向公开化和透明化，减少了个别人拥有最终发言权的情况，使原来医疗机构在采购药品中的不正之风得到了一定程度的改善。其次规范了采购行为和药品流通和配送过程，医药信息化水平也得到了提高。

但是，对于企业来说，政策的实施，对药品价格的降低是其带来的最直接的影响，部分企业在药品招标采购中的中标价格已经接近甚至低于盈利的临界点，药品质量存在较大的安全隐患，还会出现逆向淘汰的情况，企业利润总额会受到波及，新药研发的积极性也有所降低，对于基本药物与非基本药物的销售和参与招标的积极性也出现了差异，使药品市场存在品种不平衡的风险。并且，由于药品集中招标采购实施的依据单一，并且药品的招标投标与《中华人民共和国招标投标法》有一定的差异,医药企业在药品集中招标采购过程中难免碰壁，导致很多细节无法可依、无法可寻，会使药品招采过程造成乱象问题。

4.2 原因分析

4.2.1 反复招标、成本巨大 制药企业利润受到影响的原因有多种，但其中的原因之一是招采过程降低了药品价格降低，原因之二是由于药品重复招标。

由于药品价格的降低导致企业招标采购药品的种类有所差异，致使医药市场品种不平衡，影响市场主动性；由于药品反复招标，增加了很多复杂且烦多的工作量,各主体要投入大量人财物力，使企业成本剧增，并且加上招标过程中有中介机构的介入，而中介机构按交易额收取费用，这样就进一步加剧了企业的负担。

4.2.2 企业规避招标严重 为了规避招标，企业会使用换名称、规格、剂型、包装的所谓的高价药品以“新药”的身份上市，并有大量的独家剂量或规格的药品以及原研药、单独定价的药品,按规则进入议价程序。而一些临床证明疗效好、质量有保障的、价格较低的传统药或基本药物，由于其利润微薄，最终退出市场，出现逆向淘汰的情况。

4.2.3 药品招标法律法规不完善 目前,药品集中招标采购实施过程中的唯一依据就只有的《医疗机构药品集中招标采购工作规范》《医疗机构药品集中招标采购工作若干规定》和卫生部公布《医疗机构药品集中招标采购工作范本》。并且各地在制定药品招标政策时也根据了本省的情况，探索对于本省来说比较适合的政策，这就会使各省的招标政策有所差异，给企业带来一定的负担，并且由于药品集中招标采购实施的依据单一，并且药品的招标投标与《中华人民共和国招标投标法》有一定的差异，如药品中标的品种有很多个、供应货物分批次进行的周期长、药品没有确定的数量等。

4.3 完善建议

4.3.1 拓展第三方药品交易平台，充分发挥市场机制的作用 云南目前的药品集中招标采购平台实现了互联互通，资源共享，并且涵盖了基本药物、非基本药物及医用耗材三项集中采购功能，但为了能够使市场机制得到充分发挥，拓展平台功能就是有效的方法。云南省药品集中采购平台应给各级医院和药品生产经营企业提供优质的服务，从而提高在药品招标采购、物品配送、结算回款、评价分析、监督监管等方面的能力。并且可以在平台上建立信息公开模块，定期向社会公布医院药品采购的相关数据以及配送企业名单和这些企业的业务数据，以便接受社会监督。升级平台系统，做好电子交易记录，提高数据的安全与稳定性，这些资料为有效遏制不良风气，防止腐败现象发生发挥着重要作用。

4.3.2 建立合理的采购方式和评价方式 目前，云南省的药品采购仍处于探索阶段，对采购周期及采购形式等都处于不断完善的阶段，所以，省政府应该对省内的药品使用情况做更加详细的调查与记录，对各级医疗机构的用药情况进行汇总后做成大数据，并组织专家对其进行分析，制定出更加合理、更加完善的药品集中招标采购政策。

除此以外，建立合理的评价方式也很重要，合理定价，在药品价格有所降低的同时使企业能够保证运营收益，重点强调把药品质量放在招标采购评价的第一位，从而保障药品质量，进一步鼓励企业研发创新，推广对药品的综合评价，保障药品的质量与安全性的同时还可以选择出更好的药品。制定合理的采购和评价方式，不仅可以避免出现价格过低造成的价格倒挂现象，还有助于完善目前的药品集中招标采购政策，达到多赢的效果。

4.3.3 建立和完善监督管理体系 建立和完善监督管理体系，采购流程的监督管理加强是规范药品集中招标采购工作的重点之一，虽然国家规定了不得不按购销合同采购非入围的药品或者在原则上不得购买招采目录之外的药品，但是这样的情况依然发生，所以应该建立和完善药品集中招标采购的监督管理体系，并建立招采监督管理小组，在招标投标时监督管理小组对全过程进行监督，并且要坚持药品质量第一的原则，对招标药品进行严格监管，使药品质量得到保障的同时减少规避招标的现象，防止逆向淘汰的发生。

4.3.4 加强法制建设，加大执法力度 《中华人民共和国招标投标法》主要是针对工程建设项目而制定的，很多细节不适合医药招标。因此，政府部门应该制定有关药品招标的法律、法规，完善现有的药品集中招标采购制度，以使药品集中招标采购做到有法可依，从而使国家对药品集中招标采购工作能更好地统一管理和开展。同时，各地要根据现行的法律法规对在招标过程中出现的不良风气和违法案件依法处理，政府加大执法力度，提高执法能力，对违规违法的人和事进行严厉打击，以保障国家药品集中采购政策能更有效的开展。

[参考文献]

[1]游茂,孙越.我国药品集中采购现行模式探讨[J].卫生经济研究，2013（12）：3-4.

[2]雷雨.云南省药品和医用耗材集中采购平台搭建[J].中国工程咨询，2012（5）：32-33.

[3]云南省2011年国家基本药物和省补充药品集中采购实施方案.[EB].互联网文档资源（http://wenku.baidu.c），2012.

[4]王婕，黎东生，符桂林.药品集中招标采购政策对制药企业的影响分[J].卫生经济研究，2015（8）：20-23.

【文献来源】https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_china-health-industry_thesis/0201270368609.html

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/4076b4a474a20029bd64783e0912a21615797f3c.html