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我国法定药品标准包括哪几个
我国法定药品标准包括哪几个
发布时间:2023-01-19 16:05:08 来源:
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我国法定药品标准包括哪几个
药品标准包括:
《中药饮片炮制规范》
、
《中华人民共和国药典》
、
《药品卫生标准》
、卫
生部部颁药品标准。
依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品
标准分为《中国药典》
、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。
国家标准,即《中华人民共和国药典》
(
简称中国药典
,收载的品种为疗效确切、被
广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品;
卫生部部颁药品标准
(
简称部颁标准
和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅
(
局
批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使用情况、地区性生
产情况的不同,分别收入部颁标准与地方标准,作为各有关部门对这些药物的生产与质量
管理的依据。
药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以
检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。
拓展资料:
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检
测其药品质量是否达到标准规定
[2]
。
国家药品标准主要由《中国药典》
、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括
1
药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用
过程实施管理中必须以药品标准作为技术标准,
以确保各环节的操作具有严肃性、
权威性、
公正性和可靠性。
资源来源:百度百科
-
药品标准
2
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/353fb638b94cf7ec4afe04a1b0717fd5370cb258.html
《我国法定药品标准包括哪几个.doc》
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