不良反应的分级
疫苗接种后的全身和局部等不良反应分级参考国家食品药品监督管理局《预防用疫苗临床观察不良反应分级标准指导原则》、美国国立卫生观察院(NIH)过敏和传染病观察所(NIAID)的评价标准,参见《儿童及婴儿副反应及毒性分级表》(2007年11月)。如下所示。
表1局部反应分级表
>>>>>局部反应疼痛
轻度(1级)
中度(2级)
严重(3级)影响日常活动或
多次使用麻醉性止痛药
泡状,潮湿,脱屑或溃疡
潜在的生命危胁(4
级)
急诊或住院
皮肤粘膜
不影响活动影响活动或多次
使用非麻醉性止痛药
红,瘙痒弥散,斑丘疹样
皮疹,干,脱屑
硬结*红*肿**疹(注射部位)瘙痒
<15mm<15mm
15~30mm15~30mm
>30mm>30mm>30mm或限制日常活动>30mm
脱皮性皮炎,累及粘膜,或多型性红斑,或疑似
Stevens-Johnsons综合症
坏疽或剥脱性皮炎坏疽或剥脱性皮炎坏疽
<15mm且不15~30mm或影影响活动响活动<15mm15~30mm
注射部位微注射肢中度痒全身痒>>>>>痒
*除了最直接地通过测量直径来分级评价局部反应,还要记录测量结果的发展变化。
**肿的评价和分级应根据功能等级和实际测量结果
表2全身反应分级表
全身反应
轻度(1级)
中度(2级)
严重(3级)
潜在的生命威胁(4级)
严重变态反应
需就医或住院
每天6次以上或剧烈呕吐
发热(腋37.1~37.5℃温)
变态反应瘙痒无皮疹疲倦、乏力精神稍显萎靡,
活动性减弱<48小时
呕吐每天1次,摄入
基本正常且不影响活动
37.6~39.0℃>39.0℃局部荨麻疹精神稍显萎靡,活动性减弱20%~50%或>每天2-3次,