合理用药系统整体方案

合理用药系统整体方案

山东创泽信息技术股份有限公司 临床合理用药整体解决方案 版本：V

1.0 说明：此方案未经山东创泽信息技术股份有限公司书面同意，接收方不得擅自向任何第三方泄露.传播.复制此方案。山东创泽信息技术股份有限公司保留追究相关责任与损失的权利。

一. 政策背景

xx年5月8日，国务院法制办官方网站发布了国家卫生计生委关于《医疗质量管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知。《办法》规定，医疗机构医疗质量管理实行院.科两级责任制，医疗机构主要负责人和临床科室及药学.医技等部门主要负责人分别为本机构和本科室医疗质量管理的第一责任人。医疗机构还应建立全员参与.覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理与控制工作制度。

《办法》规定，国家卫生计生委组建国家级各专业质控中心，委托其制定全国统一的质控指标和标准，收集.分析.定期发布质控信息；各省和有条件的市级卫生计生行政部门组建相应级别.专业的质控中心。医疗机构应成立医疗质量管理工作专门部门，诊所.村卫生室可指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作。二级以上（含二级）医院.妇幼保健院及专科疾病防治机构应设立医疗质量管理委员会；二级以上医院各业务科室应成立医疗质量管理工作小组。国家建立医疗质量安全事件报告制度，医疗机构应建立本机构医疗质量安全事件信息采集.记录和报告相关制度并组织实施。

《办法》要求，卫生计生行政部门应将医疗质量管理情况纳入医疗机构及其主要负责人考核的关键指标，并与医院评审.评优及个人业绩考核相结合。医疗机构应将科室医疗质量管理情况作为科室负责人综合目标考核及聘任.晋升.评先评优的重要指标。医疗机构应将科室和医务人员医疗质量管理情况作为医师定期考核.晋升以及科室和医务人员绩效考核的重要依据。

卫生部28号文件《医院处方点评管理规范（试行）》。

《处方管理办法》第五二条规定：县级以上地方卫生行政部门应当定期对本行政区域内医疗机构处方管理情况进行监督检查。l 卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》，xx年2月10日 l 卫生部《处方管理办法》，xx年 l 卫生部《电子病历系统功能（试行)》，xx年1月4日 l 卫生部《xx年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，xx年4月19日 l 卫生部《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，xx年5月18日 l 卫生部《xx年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（32文），xx年3月5日 一系列法规文件的出台，对医院管理临床合理用药提出了越来越高的要求。

二.方案概述 山东创泽信息技术股份有限公司基于多年医药软件业务运营和服务的行业经验，紧扣新医改进程中政策法规要求以及现代医院管理新需求，采用先进的模块化架构设计，及时推出临床药学信息化系列产品和运营平台。

“创泽合理用药整体解决方案” 主要模块包括： 合理用药实时审查功能.处方审核与点评功能.抗菌药品使用分析管理功能共三大功能模块， 即可独立运行， 也可整体安装。全面反映国家卫生部对药品使用的政策要求和相关规定， 充实医院药学服务的内容.扩展医院计算机应用领域.强化医疗事故的防范措施。制度化.强制性用于电子处方.医嘱自动审查， 提供医药信息在线查询， 及时发现潜在的不合理用药问题， 帮助医生.药师等临床专业人员在用药过程中及时有效地掌握和利用医药知识， 预防药物不良事件的发生， 促进临床合理用药工作的技术进步。

1.合理用药监控 该系统以控件形式嵌入医院信息管理系统（HIS）中，在电子处方（医嘱）过程中对存在超量用药.禁忌证.配伍禁忌等可能对患者形成药害的多种情况处方，建立起一套用药安全监测系统，实时警告.提示.显示，避免药害事故发生。发现疑问立即报警提示医务人员注意，并可以进行安全日志记载，以供日后总结分析。它的特点是：在较小的空间表达出较大的信息量。系统根据国家药监局公布的中国药品说明书模板，对其中的用法.用量.药代动力学.不良反应进行了分析，在不干扰医务人员正常工作的情况下，以最简洁的形式，在处方处理的第一时间提供相关的警示信息 合理用药审查项目介绍1.药物适应症审查 Ø 根据药品说明书，对处方药品是否适应患者的诊断信息给出用药警示信息2.药物相互作用审查 Ø 两种药品联用时可能出现的不良反应 Ø 不良反应警示级别分为：禁忌联用.不推荐联用.谨慎联用.关注联用3.注射药物配伍审查 Ø 同一组号的注射剂体外配伍禁忌的情况 Ø 配伍审查警示级别分为：忌配伍.配伍不定.限制性可配4.药物禁忌症审查 Ø 提示在处方中所使用的药物是否与诊断存在冲突问题5.给药途径审查 Ø 提根据药品说明书规定的用药途径和禁止的用药途径，对处方所开的实际用药途径进行审查，不符合规定的将提示警示6.给药频次审查 Ø 根据药品说明书规定的用药频次，对处方所开的实际频次进行审查，不符合规定的将提示警示7.药品用量审查 Ø 本功能对药品的单次量.单日量进行审查。审查的依据是检查药品的实际用量是否大于药品说明书规定的极量8.重复给药审查 Ø 本对同种.同类.同成份的药品进行审查，是否存在重复用药的问题9.特殊人群之特殊年龄审查 Ø 根据患者年龄对一些特殊年龄的人，例如老年人.儿童.新生儿等用药审查10.特殊人群之妊娠和哺乳期审查 Ø 根据患者生理状态判断，当为妊娠期或哺乳期妇女时，其处方药品中是否存在不适合妊娠期或哺乳期妇女使用的药品11.特殊人群之肝功能问题审查 Ø 根据患者生理状态判断，当为肝功能不全或者严重肝功能不全时，其处方药品中是否存在不适合(严重)肝功能不全人使用的药品12.特殊人群之肾功能问题审查 Ø 根据患者生理状态判断，当为肾功能不全或者严重肾功能不全时，其处方药品中是否存在不适合(严重)肾功能不全人使用的药品13.临床诊断不全审查 Ø 提示在处方中未按照标准开处方诊断14.门诊用药品种数超5种审查 Ø 提示在处方中用药数量超过规定5个药品15.抗菌药物分级权限进行审查 Ø 提示开处方医生是否有权限开立限制使用.特殊使用抗菌药物16.患者药物过敏史审查 Ø 本功能通过数据接口获得病人过敏史信息，对处方中与过敏史有关的药物或者可能出现类似过敏反应的药物进行提醒，即“交叉过敏”，促进医生更安全的使用药品

二.处方点评 处方点评软件功能按照卫生部卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》xx年2月10日文件的三项点评要求及第七条 不规范处方 ，第八条 用药不适宜处方 ，第九条 超常处方和六大指标软件对进行处方点评。处方点评软件可随机抽样处方和对全医院，科室处方进行全面点评。功能包括： Ø 全院门诊处方.住院医嘱多层次点评 Ø 全院门诊处方.住院医嘱用药信息查询 Ø 全院每单张门诊处方.住院病历安全用药报告查询.打印 Ø 自动生成卫生部要求《处方点工作表》提示问题代码2.1处方分析 全院处方分析 Ø 处方点评表 参考卫生部于xx年2月10日公的《医院处方点评管理规范（试行）》中关于处方点评的要求，可选择点评处方数.起始日期.医生.科室，分别点评自动生成每张处方对应的患者年龄.诊断.药品品种.是否使用抗菌药物.是否使用注射剂.国家基本药物品种.药品通用名数.处方金额.科室.处方医师.审核调配药师.核对发药药师.是否为合理处方.存在问题代码等点评信息。

Ø 不合理用药情况表 统计全院.分科室，根据单张处方药品数量分类统计不合理处方数量以及百分比。

Ø 抗菌药使用情况表 统计全院.分科室，抗菌药物使用情况总结报告，处方中抗菌药物使用个数.是否符合适应症.占国家基本药物数.总药品数.不合理用药处方数以及各项所占总抗菌药物处方百分比。

Ø 药品使用情况表 统计全院.分科室，从金额.处方总数.药品总数.国家基本药物比例.不合理用药处方比例.抗菌药物数.注射剂使用量，综合统计分析了全院药品使用的合理性。

Ø 不合理用药情况申诉 在系统运行过程中，医生对系统判断不合理处方进行申诉，通过药师.主任审核放判断为合理，并对申诉情况进行总结统计。

科室处方分析 用户科室可以按列出一段时间内科室的所有处方，并统计出所选时间段内处方的数量，合格处方数量及占比，不合格处方数量及占比，各药品品种数量及占比，抗菌素数量及占比，注射剂数量及占比，国家基本药物数量及占比，处方价格分析。

住院医嘱分析 可对一段时间内全院.分科室.医生所处病例医嘱用药点评，点评信息中包括病人姓名.年龄.病例号.诊断信息.长期医嘱药品品种.科室.总金额.住院天数.是否使用抗菌药物.是否使用注射剂.国家基本药物品种.药品通用名数.床位医师.审核调配医师.核对发药药师.病例是否合理以及存在问题代码。

3.2打印功能 l 门诊《处方点评表》 l 门诊单张处方安全用药报告 l 门诊不合理用药情况表 l 门诊抗菌药使用情况表 l 门诊药品使用情况表 l 住院医嘱点评表 l 单份病例安全用药报告3.3处方信息查询 用户可以方便的通过处方号.医生.起止时间.科室.处方类别（合理.不合理）等关键字检索到单张处方，并查看单张处方的明细，包括处方号.挂号号.病人姓名.病人年龄.病人性别.医生姓名.科室.处方日期.诊断代码.诊断名.用药名.是否国家（或地区）基本药物以及用药安全的分析结果等详细信息。

3.1.4设置功能 用户可以在系统中对人员资料.组织结构.角色及权限进行统一的配置管理。

3.1.5报告与报表输出 分析预警报告输出，统计报表输出

三. 抗菌药使用分析管理 创泽抗菌药物分析管理平台是在国家加强抗菌药的监督与管理政策环境下，根据国家卫生部文件卫医发[2004]285 号《抗菌药物临床应用指导原则》.卫办医政函〔xx〕909号《第二批单病种质量控制指标》.卫医管发〔xx〕99号《临床路径管理指导原则（试行）》.《全国抗菌药物临床应用专项整治活动xx年实施方案》.卫医政疗便函（xx）75号《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》等指导下根据各医疗相关机构的要求和特点，对全院的抗菌药物进行系统有机的管理与监测，促进抗菌药的合理应用。

系统主要统计与监测门诊.住院.手术中的抗菌药，根据国家标准对医院内抗菌药的使用进行分级分类管理，通过人机结合的方式，更加高效全面的实现抗菌药的使用监测。

《创泽抗菌药物分析管理平台V

1.0》统是与医院其他管理系统以外独立运行的，也可作为医院信息化管理系统（HIS）一个子系统，直接在医疗机构工作平台上应用。医院管理层能全面，及时，准确的掌握医院，科室直至每个医生.病种，每个手术病人的抗菌药物使用情况。

重点突出卫生部《xx年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（32文），及《全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表》300分，包含内容： Ø 抗菌药物管理管理体系建立（100分） Ø 药学部门负责的抗菌药物使用情况（100分） Ø 感染性疾病科有关清洁手术抗菌药物使用情况（100分） 根据以上政策法规要求，创泽研发团队充分调研医院需求，结合医院实际工作情况，开发了《创泽抗菌药物分析管理平台V

1.0》，具体查询.分析指标为： l 抗菌药物品种使用情况，限定抗菌药物品种，三级医院不得超过50种，二级医院不超过35种。l 抗菌药物分级管理，对不同管理级别的抗菌药物实施医师处方权限定。l 处方.医嘱点评分析 l 全院抗菌药物使用率.使用金额统计排名 l 抗菌药物治疗病例微生物标本送检率 l 住院患者抗菌药物使用率 l 住院患者抗菌药物使用强度 l 门诊患者抗菌药物使用率 l 清洁手术预防使用抗菌药物比例 l 清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数 l 清洁手术者，术前0.5-2.0小时内给药百分率 l 髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率 l 膝关节手术前0.5-2.0小时内给药百分率 l 子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率3.1查询.统计分析功能 l 门诊抗菌药物应用综合统计分析 根据指定时间统计分析医院门诊每张处方中使用的抗菌药物品种.规格.用量.金额.DDD值.使用DDD数.厂家.抗菌药物级别.药理类型.科室.医生.诊断信息，并可滤过排名。l 住院病例抗菌药物应用综合统计分析 根据指定时间统计分析医院每个住院病例使用的抗菌药物品种.规格.用量.金额.DDD值.使用DDD数.使用时间.病人年龄.抗菌药物级别.科室.医生，并可滤过排名。l 抗菌药物费用占药费总额百分比 自动分析统计处方总费用，抗菌处方费用，并生成抗菌药物费占药费总额百分比。计算公式： 已使用抗菌药物总费用 抗菌药物费用占药费总额的百分率=---------------------- X100% 已使用药品总费用 l 全院抗菌药物使用强度 自动计算分析指定时间内出院患者人数.患者平均住院数.收治患者人天数.抗菌药物消耗量（累计DDD）.抗菌药物使用强度。计算公式： 抗菌药物消耗量（累计DDD数） 抗菌药物使用强度=--------------------------------- X100 同期收治患者人天数 （注：同期收治患者人天数=同期出院患者人数X同期患者平均住院天数） l 住院患者人均使用抗菌药物费用 指定时间.科室患者使用抗菌药物总费用.同期使用药物的出院总人数。计算公式： 患者使用抗菌药物总费用 住院患者人均使用抗菌药物品费用=-------------------------- 同期使用药物的出院总人数 l 住院患者使用抗菌药物的百分比 指定时间.科室出院患者使用抗菌药物总例数.同期总出院人数。计算公式： 出院患者使用抗菌药物总例数 住院患者使用抗菌药物百分率=----------------------------- X100% 同期总出院人数 l 特殊使用使用量占抗菌药物使用量的百分率 指定时间内全院抗菌药物特殊品种使用量（累计DDD）.同期抗菌药物使用量.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率。计算公式： 抗菌药物特殊品种使用量(累计DDD数)抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率=------------------------------ X100% 同期抗菌药物使用量（累计DDD数） l 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率 指定时间内全院出院使用抗菌药物患者病原学检查送检例数.同期抗菌药物总例数.住院用抗菌药物患者病原学检查百分率。计算公式： 出院使用抗菌药物患者病原学检查送检例数 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率=-----------------------------------X100% 同期抗菌药物总例数 l 不同切口类别使用抗菌药品情况统计表（DDDS） 指定日期内全院不同切口类型（Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ.介入类）患者病人基本信息.病例号.手术开始结束时间.处方医生.手术医生.使用药品名.规格.用量.DDD值.抗菌素级别.金额.DDD数等信息滤过.查询.排名。l 不同切口手术患者抗菌药物比例 指定日期.切口类型.科室内手术患者使用抗菌药物的人数.手术患者总人数.手术患者预防使用抗菌药物比例。计算公式： 手术患者使用抗菌药物总例数 手术患者预防使用抗菌药物比例=----------------------------- X100% 同期手术患者总人数3.2处方统计分析 l 医院用药情况综合分析 可根据需求指定时间.门诊.住院.科室.医生.抗菌药.诊断，等不同条件统计分析，并按照抗菌药物使用金额.累计DDD数排名，并可以设置排名人数 l 抗菌费用百分比排名 指定时间内不同科室.医生所出具的门诊.住院处方中抗菌药所占药费总额的费用比.费用百分率。l 患者抗菌处方点评 患者门诊.住院抗菌处方点评平台，对未进行点评处方，可根据病人信息.抗菌药物使用情况进行点评，住院病例可点评整个医嘱用药情况，点评结果根据问题严重程度分为合理处方.一星问题.二星问题.三星问题，并可附加点评描述。l 病原学检查录入 对医院已有LIS（实验室信息系统）可直接自动导入信息，也可手工录入指定住院号患者的检验民称.检验时间.代码等信息并保存。l 病区抗菌药物使用强度排名 按照病区，对指定日期内抗菌药物使用强度进行排名，自动计算不同病区的DDDS.同期出院人数.同期住院天数.抗菌药物使用强度。l 门诊使用抗菌药物百分率 根据科室分析统计门诊处方抗菌药物使用百分率，计算公式： 就诊使用抗菌药物人次 就诊使用抗菌药物的百分率=------------------------- 同期就诊总人次 l 卫生部合理用药指标报表 根据卫生部相关文件《全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查评分表》，医院具体需求将以上信息汇总生成报表，其中包括处方指标.抗菌药物用药指标.外科清洁手术预防用药指标。

2.2.3抗菌药品图表分析 l 全院抗菌药物用量排序前N位品种的比例图 l 全院抗菌药物用量排序前N位科室的比例图 l 全院抗菌药物用量排序前N位医生的比例图 l 全院任一抗菌药物品种用量趋势图 l 全院任一科室抗菌药物品种用量趋势图 l 全院任一医生抗菌药物用量趋势图2.2.4报表功能 l 卫生部合理用药指标报表 l 抗菌药物所占药费总额比例报表 l 抗菌药物使用强度报表 l 住院患者人均使用抗菌药物费用报表 l 住院患者使用抗菌药物的百分比报表 l 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率报表 l 门诊抗菌药应用综合统计报表 l 住院抗菌药综合统计报表 l 住院患者使用抗菌药物的百分率报表 l 特殊使用量占抗菌药物使用量的百分率报表 l 不同切口类别使用抗菌药品情况统计报表 l 不同切口手术患者使用抗菌药物比例报表 l 医院用药情况综合情况报表 l 抗菌费用百分比排名报表 l 病区.科室.医生抗菌药物使用强度统计报表 l 病区抗菌药物使用强度排名报表

四. 系统架构与技术概述 系统采用了动态库和中间库的概念，把医院业务系统的信息采集到一个独立的平台上（简称创泽中间库），然后针对这个中间库的数据进行分析，分析后的结果用于支持各类报表的显示。

优点是可以不用考虑各种数据库之间的兼容问题，大家通过一个中间平台进行数据交换，安全性也得到了很大提高。I . 部署与实施1.1 数据导入步骤5.1.1 使用SQL语句把HIS中的相关信息抽取到创泽中间库中。

5.1.2 抽取连续5天的数据，发给创泽公司，与创泽公司工程师进行沟通，解决数据导入过程中的问题。

5.1.3 确认导入数据正确后，开始制作自动导入机制，每天晚上自动把HIS中的数据导入到创泽中间 库中，可以用存储过程或者程序实现。

1.2 硬件配置建议 CPU：

2.0G以上（双核） 内存：4G以上 硬盘：160G以上硬盘 操作系统：windows2000 Server.windows2003server 数据库系统：SQL server2000.SQL serverxx1.3系统运行保障1.3.1 数据备份 利用SqlServer的数据备份计划对系统数据库按周期进行数据库备份，也可采用其他数据备份方式进行数据备份，防止因软硬件突发故障而造成数据的永久性丢失。

1.3.2 RAID保障 对系统服务器进行Raid0+1或Raid5磁盘加速镜像，一方面提高服务器处理能力，另一方面确保在突发系统故障时可以以最短的时间恢复系统服务器功能。

五.企业简介 山东创泽信息技术股份有限公司（以下简称“创泽信息”）注册成立于xx年，注册资本500万，位于美丽的海滨城市“日照”，是一家经国家认定的高新技术企业，在全国多地设有分支机构，技术研发人才占公司员工总人数60%以上。主要业务包含软件自主研发.软件服务外包.大数据平台搭建.网络工程建设.及电子政务规划等。

xx年12月23日山东创泽信息技术股份有限公司股票挂牌公开转让申请获得全国中小企业系统批准挂牌上市，股票简称：创泽信息，股票代码：831712。xx年1月23日，在北京全国股权转让系统公司举行了专场“新三板”挂牌仪式，成为日照经济技术开发区第一家在“新三板”挂牌的企业。

创泽信息自成立之初就非常重视技术人员的培养与软件技术的创新，在全体员工的共同努力下，xx年创泽信息被评为省级优秀软件企业，xx年获得省级信息产业专项资金，xx年获批“山东省软件工程技术中心”，xx年申请成为国家级“高新技术企业”。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/249bfa0bce22bcd126fff705cc17552707225ea4.html