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医疗机构制剂注册管理规定试行局令第号

发布时间：2023-01-14 21:58:27 来源：文档文库

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医疗机构制剂注册管理规
定试行局令第号
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《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20
号）
国家食品药品监督管理局令
第20号
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。局长：郑筱萸二○○五年六
月二十二日
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第一章总则
第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/230dbc64b2717fd5360cba1aa8114431b80d8ee8.html