低分子溶液剂-糖浆剂
发布时间：2023-01-27 22:50:49 来源：文档文库
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低分子溶液剂-糖浆剂
糖浆剂（syrups）系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液，供口服应用。化学药物糖浆剂含蔗糖量应不低于65％（g／ml）.药材提取物和芳香物质的糖浆剂，含蔗糖量应不低于60％（g／ml）.单糖浆浓度为85％（g／ml）或64.7％（g／g），用作矫味剂和助悬剂。糖浆剂的特点：蔗糖和芳香剂能掩盖某些药物的不良味道，易于服用，尤其受儿童欢送；糖浆剂中少局部蔗糖转化为葡萄糖和果糖，具有复原性，能防止糖浆剂中药物的氧化变质；如单糖浆等含蔗糖浓度高的糖浆剂，由于渗透压大，微生物的生长生殖受抑制；低浓度的糖浆剂易因真菌、酵母菌和其他微生物的污染而变质，故应添加防腐剂。
糖浆剂的质量要求：糖浆剂含糖量应符合规定，药剂应澄清，含药材提取物的糖浆剂，允许有少量轻摇即易散的沉淀；如有必要时参加适量的乙醇、甘油或其他多元醇作稳定剂，以防止沉淀的产生。如需添加其他附加剂，其品种和用量应符合国家有关部门的相关规定，且不得影响产品的稳定性，并留意避开对检验产生干扰。糖浆剂在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。
糖浆剂的分类：按用途不同糖浆剂可分为：①单糖浆：不含药物，可供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂应用。②芳香糖浆剂：含芳香挥发
性物质，如橙皮糖浆、姜糖浆等，主要用作矫味剂。③含药糖浆剂：含有药物，用于疾病的预防和治疗。（二）制法
⒈热溶法：蔗糖在水中的溶解度随温度的上升而增加。将蔗糖参加沸纯化水中，加热溶解后，再加可溶性药物，混合，溶解，滤过，从滤器上加适量纯化水至规定容量，即得。此法适用于制备对热稳定的药物的糖浆剂。对热不稳定的药物，则在加热后，适当降温方可参加药物。此法的优点是蔗糖简单溶解，趁热简单滤过，所含高分子杂质如蛋白质加热凝固被滤除，制得的糖浆剂易于滤清，同时在加热过程中杀灭微生物，使糖浆易于保存。但加热过久或超过100℃时，使转化糖含量增加，糖浆剂颜色简单变深。
