GSP检查员对保管人员现场提问参考（辛红梅 唐惠明）

GSP检查员对保管人员现场提问参考

（辛红梅提供答案，唐惠明修改）

119、岗位的操作规程是什么？

核对入库单据与实物，核对一致，按照验收员验收结论放入仓库相应区域。

单据与实货不符的、包装不符合要求的，应暂停入库，反馈验收员重新核实、处理。

按照销售单，进行药品配货出货。在单据上签写全名、日期。

将药品放到配发货区，与复核员进行交接。

120、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么?

常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃。 湿度：35-75%

121、验收员交接时，重点要注意哪些内容？

单据与实物一致性

严格按照验收结论指定区域放置到货药品。

122、时应当采取哪些措施保证药品质量？

保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。

垛与墙、顶、梁、地面的间距符合要求

仓库配备棉门帘、遮光窗帘、排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备

发现质量异常品种暂停出库，报质量管理部处理。

无关物品不得在库区存放。

不得有影响药品质量和安全的行为（嬉戏、打闹、就餐、喝水），个人物品要集中存放，与药品存储区域隔离。

123、常温药品储存时应注意什么问题？

仓库温度调控范围符合常温药品储存要求。

124、分几种色标？分别代表什么区域？

4种颜色，黄色：待验区、退货区、待处理区；绿色：合格区、发货区；红色：不合格区；包装材料预冷区（包装物料区）：蓝色。

125、药品堆码时应注意什么?

药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米（按照测试合格距离放置），与地面间距不小于10厘米。

不能超过外包装规定高度。

126、药材和中药饮片能否在一个库内存放？

不能。要分别单独设库。

127、拆除外包装的零货药品应当如何存放？

集中存放，不得零散放置在整件药品货垛上。

128、哪些情况不允许出库?

药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的；

包装内有异常响动或者液体渗漏的；

标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的；

药品已超过有效期的；

悬挂“暂停发货”标志的；

129、发现问题如何处理?(如原装少、破损等。)

报告质量管理部予以确认处理。

130、如何进行复核? 出库复核记录包括哪些项目？

药品复核应依据“销售单”逐批号进行核对，并对外观质量状况进行检查。

复核记录内容包括：客户名称、药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核员。

131、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚?

承担经济损失或根据各自公司制度规定回答。

132、保管员的质量目标是什么？

按照各自公司分解的保管岗位质量目标回答（例如：执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范，不规范次数≤2次）。

133、冷藏冷冻药品出库时应注意哪些？

用于包装冷藏药品的包装材料必须保障其质量和控温的要求。

冷藏药品的配货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库内进行。

使用保温箱包装冷藏药品的，标准操作规程进行装箱操作。

冷藏药品用保温箱进行运输的，应在药品装箱后内立即装车发运，防止在库滞留时间过长导致保温箱在途保温时间缩短。

134、电子监管码出库扫码是怎样操作的？

凡包装箱上贴有“中国药品电子监管码”的药品均要逐个包装进行扫码。

不能识别的监管码，不能出库。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/0a8e58387e21af45b207a81f.html